- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198595
Vergelijking van de effectiviteit van behandelingen bij koolmonoxide-intoxicaties
Vergelijking van de effectiviteit van behandelingen bij koolmonoxide-intoxicaties: een prospectieve, observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoeken van de toepassingsmechanismen voor deze methoden:
Normobare zuurstoftherapie: Bij normobare zuurstoftherapie behandelen onderzoekers deelnemers met normobare zuurstof (op zeeniveau). Deze methode zorgt voor hoge zuurstofconcentraties, waardoor een betere zuurstofverzadiging van het bloed en een snellere verwijdering van koolmonoxide uit het lichaam mogelijk is. Deelnemers inhaleren normobare zuurstof via apparaten zoals maskers of neuscanules.
High-Flow Zuurstoftherapie: Bij high-flow zuurstoftherapie behandelen onderzoekers deelnemers met high-flow zuurstof. Meestal wordt een neuscanule of zuurstofmasker gebruikt. Door de hoge stroomsnelheid kan meer zuurstof de longblaasjes bereiken en zich binden aan hemoglobine. Deze methode kan effectief zijn, vooral bij ernstigere gevallen van koolmonoxidevergiftiging.
Niet-invasieve CPAP-therapie: Niet-invasieve CPAP-therapie wordt doorgaans gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen zoals slaapapneu, maar kan ook worden gebruikt bij de behandeling van CO-vergiftiging. Deelnemers krijgen zuurstof onder continue positieve luchtwegdruk met behulp van een masker.
Vergelijking van deze methoden:
Normobare zuurstof wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor CO-vergiftiging en elimineert over het algemeen effectief koolmonoxide uit het lichaam. Zuurstof met een hoge stroomsnelheid kan in ernstigere gevallen effectiever zijn bij het leveren van extra zuurstof, maar het werkt op dezelfde manier als normobare zuurstof. De keuze welke behandelmethode moet worden gebruikt, kan variëren afhankelijk van de klinische toestand van de deelnemer, de ernst van de vergiftiging en andere factoren. Het belangrijkste doel van de onderzoekers bij het ontwerpen van deze studie is om te bepalen welke behandeling, afhankelijk van de beslissing van de onderzoeker, de halfwaardetijd van koolmonoxide het snelst verkort bij deelnemers die een ernstige koolmonoxidevergiftiging ervaren. De onderzoekers willen identificeren welke behandelingsdeelnemers beter verdragen en welke methode minimaliseert complicaties gerelateerd aan CO-intoxicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar,
- Zonder enige onderliggende gezondheidsproblemen,
- Gediagnosticeerd met koolmonoxidevergiftiging,
- Kan persoonlijk of via een wettelijke vertegenwoordiger toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar,
- Ouder dan 65 jaar,
- Met onderliggende gezondheidsproblemen,
- Zonder een diagnose van koolmonoxidevergiftiging,
- Patiënten die hun gegevens niet willen delen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normobare zuurstoftherapiegroep
"Patiënten die zuurstof ontvangen van ziekenhuiscircuits bij normale atmosferische druk"
|
|
Niet-invasieve mechanische ventilatiegroep
"Patiënten die hoge PEEP-oxygenatie ontvangen zonder geavanceerde luchtwegen via mechanische ventilatie"
|
|
EZPAP Positief luchtwegdruksysteem
"Patiënten die positieve luchtwegdrukondersteuning krijgen voor longuitbreiding zonder geavanceerde luchtwegen via het EZPAP -apparaat."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carboxyhemoglobine
Tijdsspanne: 6 uur later
|
De carboxyhemoglobineverzadiging in het bloed wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage.
De stelling "de verzadiging van carboxyhemoglobine in het bloed is 5%" geeft bijvoorbeeld aan dat 5% van de hemoglobine is omgezet in carboxyhemoglobine.
Deze verhouding beïnvloedt het zuurstoftransporterend vermogen van het bloed en dient als indicator voor koolmonoxidevergiftiging.
Na de behandeling betekent een afname van deze verhouding de eliminatie van koolmonoxide uit het lichaam en het herstel van de normale zuurstofdragende functie.
|
6 uur later
|
|
melk geven
Tijdsspanne: 6 uur later
|
Bloedlactaatniveaus worden doorgaans gemeten in millimol per liter (mmol/L)
|
6 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-23-5424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .