- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198595
Sammenligning af effektiviteten af behandlinger ved kulilteforgiftninger
Sammenligning af effektiviteten af behandlinger ved kulilteforgiftninger: en prospektiv, observationel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når man undersøger anvendelsesmekanismerne for disse metoder:
Normobarisk iltterapi: I normobarisk iltbehandling behandler forskere deltagere med normobarisk (havoverfladen) ilt. Denne metode giver høje koncentrationer af ilt, hvilket giver bedre iltmætning af blodet og hurtigere fjernelse af kulilte fra kroppen. Deltagerne inhalerer normobarisk ilt gennem enheder såsom masker eller næsekanyler.
High-Flow Oxygen Therapy: I high-flow iltterapi behandler forskere deltagere med high-flow ilt. Typisk bruges en næsekanyle eller iltmaske. Den høje strømningshastighed tillader mere ilt at nå alveolerne og binde sig til hæmoglobin. Denne metode kan være effektiv, især i mere alvorlige tilfælde af kulilteforgiftning.
Ikke-invasiv CPAP-terapi: Ikke-invasiv CPAP-terapi bruges typisk til behandling af luftvejsproblemer såsom søvnapnø, men kan også bruges til behandling af CO-forgiftning. Deltagerne får ilt under kontinuerligt positivt luftvejstryk ved hjælp af en maske.
Sammenligning af disse metoder:
Normobarisk oxygen betragtes som standardbehandlingen for CO-forgiftning og fjerner generelt kulilte effektivt fra kroppen. High-flow oxygen kan være mere effektivt til at give yderligere oxygen i mere alvorlige tilfælde, men det virker på samme måde som normobarisk oxygen. Valget af, hvilken behandlingsmetode der skal anvendes, kan variere afhængigt af deltagerens kliniske tilstand, sværhedsgraden af forgiftningen og andre faktorer. Forskernes hovedmål med udformningen af denne undersøgelse er at bestemme, hvilken behandling, afhængigt af forskerens beslutning, der hurtigst forkorter halveringstiden for kulilte hos deltagere, der oplever alvorlig kulilteforgiftning. Forskerne sigter mod at identificere, hvilke behandlingsdeltagere der tåler bedre, og hvilke metode minimerer komplikationer relateret til CO-forgiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år,
- Uden nogen underliggende sundhedstilstande,
- Diagnosticeret med kulilteforgiftning,
- I stand til at give samtykke enten personligt eller gennem en juridisk repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Over 65 år,
- Med underliggende sundhedstilstande,
- Uden en diagnose af kulilteforgiftning,
- Patienter, der ikke ønsker at dele deres data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normobarisk oxygenterapigruppe
"Patienter, der modtager ilt fra hospitalskredsløb ved normalt atmosfærisk tryk"
|
|
Ikke-invasiv mekanisk ventilationsgruppe
"Patienter, der modtager høj PEEP-iltning uden avanceret luftvej via mekanisk ventilation"
|
|
EZPAP Positive Airway Pressure System
"Patienter, der får positiv luftvejstrykstøtte til lungeudvidelse uden avanceret luftvej via EZPAP -enheden."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carboxyhæmoglobin
Tidsramme: 6 timer senere
|
Carboxyhæmoglobinmætning i blodet udtrykkes typisk som en procentdel.
For eksempel indikerer udsagnet "blodcarboxyhæmoglobinmætning er 5%", at 5% af hæmoglobinet er blevet omdannet til carboxyhæmoglobin.
Dette forhold påvirker blodets iltbærende kapacitet og tjener som en indikator for kulilteforgiftning.
Efter behandling betyder et fald i dette forhold eliminering af kulilte fra kroppen og genoprettelse af normal iltbærende funktion.
|
6 timer senere
|
|
laktat
Tidsramme: 6 timer senere
|
Laktatniveauer i blodet måles typisk i millimol per liter (mmol/L)
|
6 timer senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-23-5424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning
-
University of AlbertaAfsluttet
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnuPædiatriske og voksne patienter | Carbon Footprint i anæstesi | Anæstesi ledning
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
Jian ChenRekrutteringKlinisk undersøgelse af postoperativ carbonion-strålebehandling for thymustumor med resterende tumorThymisk epiteltumor | Bivirkning til strålebehandling | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringCarbon-ion-strålebehandling, thymom, thymuscarcinom, strålebehandling, kemoterapiKina
-
Ji YonglingIkke rekrutterer endnu
-
Gansu Wuwei Tumor HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringÆldre mennesker | Ikke-småcellet lungekræft | Bivirkning til strålebehandling | Carbon-ion-strålebehandlingKina
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.UkendtInspireret Oxygen (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) og respirationsfrekvens (RR) vil blive målt hvert 30. sekundForenede Stater