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Confronto dell'efficacia dei trattamenti nelle intossicazioni da monossido di carbonio

8 gennaio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'efficacia dei trattamenti nelle intossicazioni da monossido di carbonio: uno studio prospettico e osservazionale

L'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) è una condizione che si verifica a seguito dell'inalazione di monossido di carbonio e può potenzialmente portare a gravi problemi di salute. Il trattamento dell’avvelenamento da monossido di carbonio richiede un intervento medico urgente. I metodi utilizzati nel trattamento dell'avvelenamento da CO comprendono ossigeno normobarico (ossigeno a pressione normale), ossigeno ad alto flusso, pressione positiva continua non invasiva delle vie aeree (CPAP) e ossigenoterapia iperbarica. In letteratura sono disponibili studi su questi metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Quando si esaminano i meccanismi di applicazione di questi metodi:

Ossigenoterapia normobarica: nell'ossigenoterapia normobarica, i ricercatori trattano i partecipanti con ossigeno normobarico (a livello del mare). Questo metodo fornisce elevate concentrazioni di ossigeno, consentendo una migliore saturazione di ossigeno nel sangue e una rimozione più rapida del monossido di carbonio dal corpo. I partecipanti inalano ossigeno normobarico attraverso dispositivi come maschere o cannule nasali.

Ossigenoterapia ad alto flusso: nella terapia con ossigeno ad alto flusso, i ricercatori trattano i partecipanti con ossigeno ad alto flusso. In genere viene utilizzata una cannula nasale o una maschera per l'ossigeno. L'elevata portata consente a più ossigeno di raggiungere gli alveoli e di legarsi all'emoglobina. Questo metodo può essere efficace, soprattutto nei casi più gravi di avvelenamento da monossido di carbonio.

Terapia CPAP non invasiva: la terapia CPAP non invasiva viene generalmente utilizzata per trattare problemi respiratori come l'apnea notturna, ma può anche essere utilizzata nel trattamento dell'avvelenamento da monossido di carbonio. I partecipanti ricevono ossigeno sotto pressione positiva continua delle vie aeree con l'aiuto di una maschera.

Confronto di questi metodi:

L’ossigeno normobarico è considerato il trattamento standard per l’avvelenamento da CO e generalmente elimina efficacemente il monossido di carbonio dal corpo. L’ossigeno ad alto flusso può essere più efficace nel fornire ossigeno aggiuntivo nei casi più gravi, ma funziona in modo simile all’ossigeno normobarico. La scelta del metodo di trattamento da utilizzare può variare a seconda delle condizioni cliniche del partecipante, della gravità dell'avvelenamento e di altri fattori. L'obiettivo principale dei ricercatori nella progettazione di questo studio è determinare quale trattamento, a seconda della decisione del ricercatore, riduce più rapidamente l'emivita del monossido di carbonio nei partecipanti che soffrono di grave avvelenamento da monossido di carbonio. I ricercatori mirano a identificare quale trattamento i partecipanti tollerano meglio e quale Il metodo riduce al minimo le complicanze legate all’intossicazione da CO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi nello studio tutti i pazienti che si presenteranno al pronto soccorso con o che vengono ricoverati a causa di intossicazione da monossido di carbonio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • Senza alcuna condizione di salute sottostante,
  • Diagnosi di avvelenamento da monossido di carbonio,
  • In grado di fornire il consenso personalmente o tramite un rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni,
  • Oltre i 65 anni,
  • Con condizioni di salute sottostanti,
  • Senza una diagnosi di avvelenamento da monossido di carbonio,
  • Pazienti che non desiderano condividere i propri dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di ossigenoterapia normobarica
"Pazienti che ricevono ossigeno dai circuiti ospedalieri a pressione atmosferica normale"
Gruppo di ossigenoterapia iperbarica
"Pazienti che ricevono ossigeno ad alta pressione a pressioni superiori alla pressione atmosferica"
Gruppo di ventilazione meccanica non invasiva
"Pazienti che ricevono ossigenazione con PEEP elevata senza vie aeree avanzate tramite ventilazione meccanica"
Gruppo di ossigenoterapia ad alti flussi
"Pazienti che raggiungono livelli elevati di FiO2 in modo non invasivo attraverso l'ossigenoterapia ad alti flussi"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carbossiemoglobina
Lasso di tempo: 6 ore dopo
La saturazione della carbossiemoglobina nel sangue è generalmente espressa in percentuale. Ad esempio, l'affermazione "la saturazione della carbossiemoglobina nel sangue è del 5%" indica che il 5% dell'emoglobina è stato convertito in carbossiemoglobina. Questo rapporto influisce sulla capacità di trasporto dell'ossigeno del sangue e funge da indicatore di avvelenamento da monossido di carbonio. Dopo il trattamento, una diminuzione di questo rapporto significa l'eliminazione del monossido di carbonio dall'organismo e il ripristino della normale funzione di trasporto dell'ossigeno.
6 ore dopo
lattato
Lasso di tempo: 6 ore dopo
I livelli di lattato nel sangue sono generalmente misurati in millimoli per litro (mmol/L)
6 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-5424

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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