- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198595
Confronto dell'efficacia dei trattamenti nelle intossicazioni da monossido di carbonio
Confronto dell'efficacia dei trattamenti nelle intossicazioni da monossido di carbonio: uno studio prospettico e osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando si esaminano i meccanismi di applicazione di questi metodi:
Ossigenoterapia normobarica: nell'ossigenoterapia normobarica, i ricercatori trattano i partecipanti con ossigeno normobarico (a livello del mare). Questo metodo fornisce elevate concentrazioni di ossigeno, consentendo una migliore saturazione di ossigeno nel sangue e una rimozione più rapida del monossido di carbonio dal corpo. I partecipanti inalano ossigeno normobarico attraverso dispositivi come maschere o cannule nasali.
Ossigenoterapia ad alto flusso: nella terapia con ossigeno ad alto flusso, i ricercatori trattano i partecipanti con ossigeno ad alto flusso. In genere viene utilizzata una cannula nasale o una maschera per l'ossigeno. L'elevata portata consente a più ossigeno di raggiungere gli alveoli e di legarsi all'emoglobina. Questo metodo può essere efficace, soprattutto nei casi più gravi di avvelenamento da monossido di carbonio.
Terapia CPAP non invasiva: la terapia CPAP non invasiva viene generalmente utilizzata per trattare problemi respiratori come l'apnea notturna, ma può anche essere utilizzata nel trattamento dell'avvelenamento da monossido di carbonio. I partecipanti ricevono ossigeno sotto pressione positiva continua delle vie aeree con l'aiuto di una maschera.
Confronto di questi metodi:
L’ossigeno normobarico è considerato il trattamento standard per l’avvelenamento da CO e generalmente elimina efficacemente il monossido di carbonio dal corpo. L’ossigeno ad alto flusso può essere più efficace nel fornire ossigeno aggiuntivo nei casi più gravi, ma funziona in modo simile all’ossigeno normobarico. La scelta del metodo di trattamento da utilizzare può variare a seconda delle condizioni cliniche del partecipante, della gravità dell'avvelenamento e di altri fattori. L'obiettivo principale dei ricercatori nella progettazione di questo studio è determinare quale trattamento, a seconda della decisione del ricercatore, riduce più rapidamente l'emivita del monossido di carbonio nei partecipanti che soffrono di grave avvelenamento da monossido di carbonio. I ricercatori mirano a identificare quale trattamento i partecipanti tollerano meglio e quale Il metodo riduce al minimo le complicanze legate all’intossicazione da CO.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: SAFA DÖNMEZ, MD
- Numero di telefono: +90 553 751 55 45
- Email: drsafa0131@gmail.com
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06170
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Contatto:
- Safa Dönmez, M.D.
- Email: drsafa0131@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Senza alcuna condizione di salute sottostante,
- Diagnosi di avvelenamento da monossido di carbonio,
- In grado di fornire il consenso personalmente o tramite un rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni,
- Oltre i 65 anni,
- Con condizioni di salute sottostanti,
- Senza una diagnosi di avvelenamento da monossido di carbonio,
- Pazienti che non desiderano condividere i propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di ossigenoterapia normobarica
"Pazienti che ricevono ossigeno dai circuiti ospedalieri a pressione atmosferica normale"
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Gruppo di ossigenoterapia iperbarica
"Pazienti che ricevono ossigeno ad alta pressione a pressioni superiori alla pressione atmosferica"
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Gruppo di ventilazione meccanica non invasiva
"Pazienti che ricevono ossigenazione con PEEP elevata senza vie aeree avanzate tramite ventilazione meccanica"
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Gruppo di ossigenoterapia ad alti flussi
"Pazienti che raggiungono livelli elevati di FiO2 in modo non invasivo attraverso l'ossigenoterapia ad alti flussi"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carbossiemoglobina
Lasso di tempo: 6 ore dopo
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La saturazione della carbossiemoglobina nel sangue è generalmente espressa in percentuale.
Ad esempio, l'affermazione "la saturazione della carbossiemoglobina nel sangue è del 5%" indica che il 5% dell'emoglobina è stato convertito in carbossiemoglobina.
Questo rapporto influisce sulla capacità di trasporto dell'ossigeno del sangue e funge da indicatore di avvelenamento da monossido di carbonio.
Dopo il trattamento, una diminuzione di questo rapporto significa l'eliminazione del monossido di carbonio dall'organismo e il ripristino della normale funzione di trasporto dell'ossigeno.
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6 ore dopo
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lattato
Lasso di tempo: 6 ore dopo
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I livelli di lattato nel sangue sono generalmente misurati in millimoli per litro (mmol/L)
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6 ore dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 Aug 2. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Online ahead of print.
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
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- E2-23-5424
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