- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198595
Jämförelse av effektiviteten av behandlingar vid kolmonoxidförgiftning
Jämförelse av effektiviteten av behandlingar vid kolmonoxidförgiftning: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När man undersöker tillämpningsmekanismerna för dessa metoder:
Normobar syreterapi: I normobar syreterapi behandlar forskare deltagarna med normobariskt (havsnivå) syre. Denna metod ger höga koncentrationer av syre, vilket möjliggör bättre syremättnad av blodet och snabbare avlägsnande av kolmonoxid från kroppen. Deltagarna andas in normobariskt syre genom enheter som masker eller näskanyler.
High-Flow Oxygen Therapy: I högflödessyreterapi behandlar forskare deltagarna med högflödessyre. Vanligtvis används en näskanyl eller syrgasmask. Den höga flödeshastigheten tillåter mer syre att nå alveolerna och binda till hemoglobin. Denna metod kan vara effektiv, särskilt i svårare fall av kolmonoxidförgiftning.
Icke-invasiv CPAP-terapi: Icke-invasiv CPAP-terapi används vanligtvis för att behandla andningsproblem som sömnapné men kan också användas vid behandling av CO-förgiftning. Deltagarna får syre under kontinuerligt positivt luftvägstryck med hjälp av en mask.
Jämförelse av dessa metoder:
Normobariskt syre anses vara standardbehandlingen för CO-förgiftning och eliminerar generellt effektivt kolmonoxid från kroppen. Högflödessyre kan vara mer effektivt för att ge ytterligare syre i svårare fall, men det fungerar på samma sätt som normobariskt syre. Valet av vilken behandlingsmetod som ska användas kan variera beroende på deltagarens kliniska tillstånd, förgiftningens svårighetsgrad och andra faktorer. Forskarnas huvudmål med att utforma denna studie är att fastställa vilken behandling, beroende på forskarens beslut, som snabbast förkortar halveringstiden för kolmonoxid hos deltagare som upplever allvarlig kolmonoxidförgiftning. Forskarna syftar till att identifiera vilken behandlingsdeltagare som tål bättre och vilken metoden minimerar komplikationer relaterade till CO-förgiftning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år,
- Utan några underliggande hälsotillstånd,
- Diagnostiserats med kolmonoxidförgiftning,
- Kan ge samtycke antingen personligen eller genom ett juridiskt ombud.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år,
- Över 65 år,
- Med underliggande hälsotillstånd,
- Utan en diagnos av kolmonoxidförgiftning,
- Patienter som inte vill dela sina uppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normobarisk syrgasterapigrupp
"Patienter som får syre från sjukhuskretsar vid normalt atmosfärstryck"
|
|
Icke-invasiv mekanisk ventilationsgrupp
"Patienter som får hög PEEP-syresättning utan avancerad luftväg via mekanisk ventilation"
|
|
EZPAP Positive Airway Pressure System
"Patienter som får positivt luftvägstryckstöd för lungutvidgning utan avancerad luftväg via EZPAP -enheten."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karboxihemoglobin
Tidsram: 6 timmar senare
|
Mättnad av karboxihemoglobin i blodet uttrycks vanligtvis i procent.
Till exempel, påståendet "blodkarboxihemoglobinmättnad är 5%" indikerar att 5% av hemoglobinet har omvandlats till karboxihemoglobin.
Detta förhållande påverkar blodets syrebärande förmåga och fungerar som en indikator på kolmonoxidförgiftning.
Efter behandling innebär en minskning av detta förhållande eliminering av kolmonoxid från kroppen och återställande av normal syrebärande funktion.
|
6 timmar senare
|
|
laktat
Tidsram: 6 timmar senare
|
Laktatnivåer i blodet mäts vanligtvis i millimol per liter (mmol/L)
|
6 timmar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-23-5424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .