- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198595
Сравнение эффективности лечения отравлений угарным газом
Сравнение эффективности лечения отравлений угарным газом: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При рассмотрении механизмов применения этих методов:
Нормобарическая кислородная терапия. При нормобарической кислородной терапии исследователи лечат участников нормобарическим кислородом (на уровне моря). Этот метод обеспечивает высокие концентрации кислорода, что позволяет лучше насыщать кровь кислородом и быстрее выводить угарный газ из организма. Участники вдыхают нормобарический кислород через такие устройства, как маски или носовые канюли.
Кислородная терапия с высоким потоком: при кислородной терапии с высоким потоком исследователи лечат участников кислородом с высоким потоком. Обычно используется назальная канюля или кислородная маска. Высокая скорость потока позволяет большему количеству кислорода достигать альвеол и связываться с гемоглобином. Этот метод может быть эффективным, особенно в более тяжелых случаях отравления угарным газом.
Неинвазивная CPAP-терапия. Неинвазивная CPAP-терапия обычно используется для лечения респираторных проблем, таких как апноэ во сне, но также может использоваться при лечении отравления CO. Участники получают кислород под постоянным положительным давлением в дыхательных путях с помощью маски.
Сравнение этих методов:
Нормобарический кислород считается стандартным методом лечения отравления CO и, как правило, эффективно выводит угарный газ из организма. Кислород с высокой скоростью потока может быть более эффективным для обеспечения дополнительного кислорода в более тяжелых случаях, но он действует аналогично нормобарическому кислороду. Выбор метода лечения может варьироваться в зависимости от клинического состояния участника, тяжести отравления и других факторов. Основная цель исследователей при разработке этого исследования — определить, какое лечение, в зависимости от решения исследователя, наиболее быстро сокращает период полураспада угарного газа у участников, страдающих от тяжелого отравления угарным газом. Целью исследователей является определить, какое лечение участники переносят лучше, а какое Метод минимизирует осложнения, связанные с интоксикацией CO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Без каких-либо проблем со здоровьем,
- Установлен диагноз отравление угарным газом.
- Способен дать согласие лично или через законного представителя.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет,
- Возраст старше 65 лет,
- При наличии сопутствующих заболеваний,
- Без диагноза отравления угарным газом,
- Пациенты, которые не желают делиться своими данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа нормобарической оксигенотерапии
«Пациенты, получающие кислород из больничных контуров при нормальном атмосферном давлении»
|
|
Группа неинвазивной искусственной вентиляции легких
«Пациенты, получающие оксигенацию с высоким ПДКВ без улучшения проходимости дыхательных путей посредством механической вентиляции»
|
|
EZPAP Положительная система давления дыхательных путей
«Пациенты, получающие положительную поддержку давления в дыхательных путях для расширения легких без усовершенствованных дыхательных путей через устройство EZPAP».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карбоксигемоглобин
Временное ограничение: 6 часов спустя
|
Насыщение крови карбоксигемоглобином обычно выражается в процентах.
Например, утверждение «насыщение крови карбоксигемоглобином составляет 5%» указывает на то, что 5% гемоглобина превратилось в карбоксигемоглобин.
Это соотношение влияет на кислородпереносящую способность крови и служит индикатором отравления угарным газом.
После лечения снижение этого соотношения означает выведение угарного газа из организма и восстановление нормальной кислородпереносящей функции.
|
6 часов спустя
|
|
лактат
Временное ограничение: 6 часов спустя
|
Уровни лактата в крови обычно измеряются в миллимолях на литр (ммоль/л).
|
6 часов спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-23-5424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .