- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198595
Comparação da eficácia dos tratamentos em intoxicações por monóxido de carbono
Comparação da eficácia dos tratamentos em intoxicações por monóxido de carbono: um estudo prospectivo e observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ao examinar os mecanismos de aplicação destes métodos:
Oxigenoterapia normobárica: Na oxigenoterapia normobárica, os pesquisadores tratam os participantes com oxigênio normobárico (ao nível do mar). Este método fornece altas concentrações de oxigênio, permitindo melhor saturação de oxigênio no sangue e remoção mais rápida do monóxido de carbono do corpo. Os participantes inalam oxigênio normobárico por meio de dispositivos como máscaras ou cânulas nasais.
Oxigenoterapia de alto fluxo: Na oxigenoterapia de alto fluxo, os pesquisadores tratam os participantes com oxigênio de alto fluxo. Normalmente, é usada uma cânula nasal ou máscara de oxigênio. A alta taxa de fluxo permite que mais oxigênio chegue aos alvéolos e se ligue à hemoglobina. Este método pode ser eficaz, especialmente em casos mais graves de envenenamento por monóxido de carbono.
Terapia CPAP não invasiva: A terapia CPAP não invasiva é normalmente usada para tratar problemas respiratórios, como apnéia do sono, mas também pode ser usada no tratamento de envenenamento por CO. Os participantes recebem oxigênio sob pressão positiva contínua nas vias aéreas com a ajuda de uma máscara.
Comparação destes métodos:
O oxigênio normobárico é considerado o tratamento padrão para envenenamento por CO e geralmente elimina com eficácia o monóxido de carbono do corpo. O oxigênio de alto fluxo pode ser mais eficaz no fornecimento de oxigênio adicional em casos mais graves, mas funciona de forma semelhante ao oxigênio normobárico. A escolha do método de tratamento a ser utilizado pode variar dependendo do quadro clínico do participante, da gravidade da intoxicação e de outros fatores. O principal objetivo dos pesquisadores ao projetar este estudo é determinar qual tratamento, dependendo da decisão do pesquisador, encurta mais rapidamente a meia-vida do monóxido de carbono em participantes que sofrem de intoxicação grave por monóxido de carbono. método minimiza complicações relacionadas à intoxicação por CO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos,
- Sem quaisquer condições de saúde subjacentes,
- Diagnosticado com envenenamento por monóxido de carbono,
- Capaz de fornecer consentimento pessoalmente ou por meio de um representante legal.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos,
- Acima dos 65 anos,
- Com condições de saúde subjacentes,
- Sem um diagnóstico de envenenamento por monóxido de carbono,
- Pacientes que não desejam compartilhar seus dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de oxigenoterapia normobárica
"Pacientes recebendo oxigênio de circuitos hospitalares em pressão atmosférica normal"
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Grupo de ventilação mecânica não invasiva
"Pacientes que recebem alta oxigenação PEEP sem vias aéreas avançadas por meio de ventilação mecânica"
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Sistema de pressão das vias aéreas positivas ezpap
"Pacientes que recebem suporte positivo na pressão das vias aéreas para expansão pulmonar sem vias aéreas avançadas através do dispositivo EZPAP".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carboxiemoglobina
Prazo: 6 horas depois
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A saturação de carboxihemoglobina no sangue é normalmente expressa como uma porcentagem.
Por exemplo, a afirmação “saturação de carboxihemoglobina no sangue é de 5%” indica que 5% da hemoglobina foi convertida em carboxihemoglobina.
Essa proporção afeta a capacidade de transporte de oxigênio do sangue e serve como um indicador de envenenamento por monóxido de carbono.
Após o tratamento, uma diminuição nesta proporção significa a eliminação do monóxido de carbono do corpo e a restauração da função normal de transporte de oxigênio.
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6 horas depois
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lactato
Prazo: 6 horas depois
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Os níveis de lactato sanguíneo são normalmente medidos em milimoles por litro (mmol/L)
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6 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-5424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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