Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti léčby intoxikací oxidem uhelnatým

8. ledna 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání účinnosti léčby intoxikací oxidem uhelnatým: prospektivní observační studie

Otrava oxidem uhelnatým (CO) je stav, ke kterému dochází v důsledku vdechování plynného oxidu uhelnatého a může potenciálně vést k vážným zdravotním problémům. Léčba otravy CO vyžaduje neodkladný lékařský zásah. Mezi metody používané při léčbě otravy CO patří normobarický kyslík (kyslík za normálního tlaku), kyslík s vysokým průtokem, neinvazivní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a hyperbarická oxygenoterapie. Studie o těchto metodách jsou dostupné v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Při zkoumání mechanismů aplikace těchto metod:

Normobarická kyslíková terapie: V normobarické oxygenoterapii vědci léčí účastníky normobarickým kyslíkem (na úrovni moře). Tato metoda poskytuje vysoké koncentrace kyslíku, což umožňuje lepší nasycení krve kyslíkem a rychlejší odstranění oxidu uhelnatého z těla. Účastníci inhalují normobarický kyslík prostřednictvím zařízení, jako jsou masky nebo nosní kanyly.

Oxygenoterapie s vysokým průtokem: Při kyslíkové terapii s vysokým průtokem vědci ošetřují účastníky kyslíkem s vysokým průtokem. Obvykle se používá nosní kanyla nebo kyslíková maska. Vysoký průtok umožňuje, aby se do alveol dostalo více kyslíku a navázalo se na hemoglobin. Tato metoda může být účinná zejména v těžších případech otravy oxidem uhelnatým.

Neinvazivní terapie CPAP: Neinvazivní terapie CPAP se obvykle používá k léčbě respiračních problémů, jako je spánková apnoe, ale může být také použita při léčbě otravy CO. Účastníci dostávají kyslík pod nepřetržitým přetlakem v dýchacích cestách s pomocí masky.

Srovnání těchto metod:

Normobarický kyslík je považován za standardní léčbu otravy CO a obecně účinně odstraňuje oxid uhelnatý z těla. Vysokoprůtokový kyslík může být účinnější při poskytování dalšího kyslíku v závažnějších případech, ale funguje podobně jako normobarický kyslík. Volba, kterou léčebnou metodu použít, se může lišit v závislosti na klinickém stavu účastníka, závažnosti otravy a dalších faktorech. Hlavním cílem výzkumníků při navrhování této studie je určit, která léčba, v závislosti na rozhodnutí výzkumníka, nejrychleji zkracuje poločas rozpadu oxidu uhelnatého u účastníků, kteří prodělali těžkou otravu oxidem uhelnatým. Cílem výzkumníků je zjistit, kterou léčbu účastníci snášejí lépe a která metoda minimalizuje komplikace spojené s intoxikací CO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s intoxikací CO nebo jsou přivezeni kvůli intoxikaci CO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Bez jakýchkoli základních zdravotních potíží,
  • Diagnostikována otrava oxidem uhelnatým,
  • Schopnost poskytnout souhlas buď osobně, nebo prostřednictvím zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let,
  • Ve věku nad 65 let,
  • Se základními zdravotními podmínkami,
  • Bez diagnózy otravy oxidem uhelnatým,
  • Pacienti, kteří si nepřejí sdílet svá data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina normobarické oxygenoterapie
„Pacienti přijímající kyslík z nemocničních okruhů při normálním atmosférickém tlaku“
Skupina hyperbarické oxygenoterapie
"Pacienti přijímající vysokotlaký kyslík při tlacích nad atmosférickým tlakem"
Skupina neinvazivní mechanické ventilace
"Pacienti dostávající vysoký PEEP okysličení bez pokročilého dýchacího ústrojí prostřednictvím mechanické ventilace"
Skupina vysokoprůtokové kyslíkové terapie
„Pacienti dosahující vysokých hladin FiO2 neinvazivně prostřednictvím vysokoprůtokové kyslíkové terapie“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karboxyhemoglobin
Časové okno: O 6 hodin později
Nasycení krve karboxyhemoglobinem se typicky vyjadřuje v procentech. Například výrok „saturace karboxyhemoglobinu v krvi je 5 %“ znamená, že 5 % hemoglobinu bylo přeměněno na karboxyhemoglobin. Tento poměr ovlivňuje schopnost krve přenášet kyslík a slouží jako indikátor otravy oxidem uhelnatým. Po léčbě pokles tohoto poměru znamená vyloučení oxidu uhelnatého z těla a obnovení normální funkce přenosu kyslíku.
O 6 hodin později
laktát
Časové okno: O 6 hodin později
Hladiny laktátu v krvi se obvykle měří v milimolech na litr (mmol/l)
O 6 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-5424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým

3
Předplatit