- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198595
Srovnání účinnosti léčby intoxikací oxidem uhelnatým
Srovnání účinnosti léčby intoxikací oxidem uhelnatým: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při zkoumání mechanismů aplikace těchto metod:
Normobarická kyslíková terapie: V normobarické oxygenoterapii vědci léčí účastníky normobarickým kyslíkem (na úrovni moře). Tato metoda poskytuje vysoké koncentrace kyslíku, což umožňuje lepší nasycení krve kyslíkem a rychlejší odstranění oxidu uhelnatého z těla. Účastníci inhalují normobarický kyslík prostřednictvím zařízení, jako jsou masky nebo nosní kanyly.
Oxygenoterapie s vysokým průtokem: Při kyslíkové terapii s vysokým průtokem vědci ošetřují účastníky kyslíkem s vysokým průtokem. Obvykle se používá nosní kanyla nebo kyslíková maska. Vysoký průtok umožňuje, aby se do alveol dostalo více kyslíku a navázalo se na hemoglobin. Tato metoda může být účinná zejména v těžších případech otravy oxidem uhelnatým.
Neinvazivní terapie CPAP: Neinvazivní terapie CPAP se obvykle používá k léčbě respiračních problémů, jako je spánková apnoe, ale může být také použita při léčbě otravy CO. Účastníci dostávají kyslík pod nepřetržitým přetlakem v dýchacích cestách s pomocí masky.
Srovnání těchto metod:
Normobarický kyslík je považován za standardní léčbu otravy CO a obecně účinně odstraňuje oxid uhelnatý z těla. Vysokoprůtokový kyslík může být účinnější při poskytování dalšího kyslíku v závažnějších případech, ale funguje podobně jako normobarický kyslík. Volba, kterou léčebnou metodu použít, se může lišit v závislosti na klinickém stavu účastníka, závažnosti otravy a dalších faktorech. Hlavním cílem výzkumníků při navrhování této studie je určit, která léčba, v závislosti na rozhodnutí výzkumníka, nejrychleji zkracuje poločas rozpadu oxidu uhelnatého u účastníků, kteří prodělali těžkou otravu oxidem uhelnatým. Cílem výzkumníků je zjistit, kterou léčbu účastníci snášejí lépe a která metoda minimalizuje komplikace spojené s intoxikací CO.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SAFA DÖNMEZ, MD
- Telefonní číslo: +90 553 751 55 45
- E-mail: drsafa0131@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06170
- Nábor
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Safa Dönmez, M.D.
- E-mail: drsafa0131@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Bez jakýchkoli základních zdravotních potíží,
- Diagnostikována otrava oxidem uhelnatým,
- Schopnost poskytnout souhlas buď osobně, nebo prostřednictvím zákonného zástupce.
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let,
- Ve věku nad 65 let,
- Se základními zdravotními podmínkami,
- Bez diagnózy otravy oxidem uhelnatým,
- Pacienti, kteří si nepřejí sdílet svá data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina normobarické oxygenoterapie
„Pacienti přijímající kyslík z nemocničních okruhů při normálním atmosférickém tlaku“
|
Skupina hyperbarické oxygenoterapie
"Pacienti přijímající vysokotlaký kyslík při tlacích nad atmosférickým tlakem"
|
Skupina neinvazivní mechanické ventilace
"Pacienti dostávající vysoký PEEP okysličení bez pokročilého dýchacího ústrojí prostřednictvím mechanické ventilace"
|
Skupina vysokoprůtokové kyslíkové terapie
„Pacienti dosahující vysokých hladin FiO2 neinvazivně prostřednictvím vysokoprůtokové kyslíkové terapie“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Karboxyhemoglobin
Časové okno: O 6 hodin později
|
Nasycení krve karboxyhemoglobinem se typicky vyjadřuje v procentech.
Například výrok „saturace karboxyhemoglobinu v krvi je 5 %“ znamená, že 5 % hemoglobinu bylo přeměněno na karboxyhemoglobin.
Tento poměr ovlivňuje schopnost krve přenášet kyslík a slouží jako indikátor otravy oxidem uhelnatým.
Po léčbě pokles tohoto poměru znamená vyloučení oxidu uhelnatého z těla a obnovení normální funkce přenosu kyslíku.
|
O 6 hodin později
|
laktát
Časové okno: O 6 hodin později
|
Hladiny laktátu v krvi se obvykle měří v milimolech na litr (mmol/l)
|
O 6 hodin později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 Aug 2. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Online ahead of print.
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-23-5424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt