- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198595
Comparaison de l'efficacité des traitements dans les intoxications au monoxyde de carbone
Comparaison de l'efficacité des traitements contre les intoxications au monoxyde de carbone : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de l’examen des mécanismes d’application de ces méthodes :
Oxygénothérapie normobare : Dans l'oxygénothérapie normobare, les chercheurs traitent les participants avec de l'oxygène normobare (niveau de la mer). Cette méthode fournit des concentrations élevées d’oxygène, permettant une meilleure saturation du sang en oxygène et une élimination plus rapide du monoxyde de carbone du corps. Les participants inhalent de l'oxygène normobare à l'aide de dispositifs tels que des masques ou des canules nasales.
Oxygénothérapie à haut débit : Dans le cadre de l'oxygénothérapie à haut débit, les chercheurs traitent les participants avec de l'oxygène à haut débit. Généralement, une canule nasale ou un masque à oxygène est utilisé. Le débit élevé permet à plus d’oxygène d’atteindre les alvéoles et de se lier à l’hémoglobine. Cette méthode peut être efficace, notamment dans les cas plus graves d’intoxication au monoxyde de carbone.
Thérapie CPAP non invasive : La thérapie CPAP non invasive est généralement utilisée pour traiter les problèmes respiratoires tels que l'apnée du sommeil, mais peut également être utilisée dans le traitement de l'intoxication au CO. Les participants reçoivent de l’oxygène sous pression positive continue des voies respiratoires à l’aide d’un masque.
Comparaison de ces méthodes :
L'oxygène normobare est considéré comme le traitement standard en cas d'intoxication au CO et élimine généralement efficacement le monoxyde de carbone du corps. L’oxygène à haut débit peut être plus efficace pour fournir un supplément d’oxygène dans les cas plus graves, mais son fonctionnement est similaire à celui de l’oxygène normobare. Le choix de la méthode de traitement à utiliser peut varier en fonction de l'état clinique du participant, de la gravité de l'empoisonnement et d'autres facteurs. L'objectif principal des chercheurs dans la conception de cette étude est de déterminer quel traitement, en fonction de la décision du chercheur, raccourcit le plus rapidement la demi-vie du monoxyde de carbone chez les participants souffrant d'une intoxication grave au monoxyde de carbone. Les chercheurs visent à identifier quels participants au traitement tolèrent mieux et lesquels La méthode minimise les complications liées à l’intoxication au CO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Sans aucun problème de santé sous-jacent,
- Diagnostiqué d'une intoxication au monoxyde de carbone,
- Capable de donner son consentement personnellement ou par l’intermédiaire d’un représentant légal.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Plus de 65 ans,
- Avec des problèmes de santé sous-jacents,
- Sans diagnostic d'intoxication au monoxyde de carbone,
- Les patients qui ne souhaitent pas partager leurs données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'oxygénothérapie normobare
"Patients recevant de l'oxygène à partir de circuits hospitaliers à pression atmosphérique normale"
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Groupe de ventilation mécanique non invasive
"Patients recevant une oxygénation PEP élevée sans voies respiratoires avancées via une ventilation mécanique"
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Système de pression des voies respiratoires positifs EZPAP
"Les patients recevant un support positif sur la pression des voies respiratoires pour l'expansion pulmonaire sans voies respiratoires avancées via le dispositif EZPAP."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carboxyhémoglobine
Délai: 6 heures plus tard
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La saturation sanguine en carboxyhémoglobine est généralement exprimée en pourcentage.
Par exemple, la déclaration « la saturation sanguine en carboxyhémoglobine est de 5 % » indique que 5 % de l'hémoglobine a été convertie en carboxyhémoglobine.
Ce rapport affecte la capacité du sang à transporter l’oxygène et sert d’indicateur d’intoxication au monoxyde de carbone.
Après le traitement, une diminution de ce rapport signifie l'élimination du monoxyde de carbone du corps et le rétablissement de la fonction normale de transport de l'oxygène.
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6 heures plus tard
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lactate
Délai: 6 heures plus tard
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Les niveaux de lactate sanguin sont généralement mesurés en millimoles par litre (mmol/L)
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6 heures plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-5424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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