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Comparación de la eficacia de los tratamientos en las intoxicaciones por monóxido de carbono

29 de enero de 2025 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la eficacia de los tratamientos en las intoxicaciones por monóxido de carbono: un estudio observacional prospectivo

La intoxicación por monóxido de carbono (CO) es una afección que se produce como resultado de la inhalación de gas monóxido de carbono y que potencialmente puede provocar problemas de salud graves. El tratamiento de la intoxicación por CO requiere una intervención médica urgente. Los métodos utilizados en el tratamiento de la intoxicación por CO incluyen oxígeno normobárico (oxígeno a presión normal), oxígeno de alto flujo, presión positiva continua no invasiva en las vías respiratorias (CPAP) y oxigenoterapia hiperbárica. Los estudios sobre estos métodos están disponibles en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Al examinar los mecanismos de aplicación de estos métodos:

Terapia de oxígeno normobárico: en la oxigenoterapia normobárica, los investigadores tratan a los participantes con oxígeno normobárico (al nivel del mar). Este método proporciona altas concentraciones de oxígeno, lo que permite una mejor saturación de oxígeno de la sangre y una eliminación más rápida del monóxido de carbono del cuerpo. Los participantes inhalan oxígeno normobárico a través de dispositivos como máscaras o cánulas nasales.

Terapia de oxígeno de alto flujo: en la oxigenoterapia de alto flujo, los investigadores tratan a los participantes con oxígeno de alto flujo. Normalmente se utiliza una cánula nasal o una máscara de oxígeno. El alto flujo permite que llegue más oxígeno a los alvéolos y se una a la hemoglobina. Este método puede resultar eficaz, especialmente en casos más graves de intoxicación por monóxido de carbono.

Terapia CPAP no invasiva: la terapia CPAP no invasiva se usa generalmente para tratar problemas respiratorios como la apnea del sueño, pero también se puede usar en el tratamiento de la intoxicación por CO. Los participantes reciben oxígeno bajo presión positiva continua en las vías respiratorias con la ayuda de una máscara.

Comparación de estos métodos:

El oxígeno normobárico se considera el tratamiento estándar para la intoxicación por CO y, en general, elimina eficazmente el monóxido de carbono del cuerpo. El oxígeno de alto flujo puede ser más eficaz para proporcionar oxígeno adicional en casos más graves, pero funciona de manera similar al oxígeno normobárico. La elección de qué método de tratamiento utilizar puede variar según la condición clínica del participante, la gravedad del envenenamiento y otros factores. El objetivo principal de los investigadores al diseñar este estudio es determinar qué tratamiento, según la decisión del investigador, acorta más rápidamente la vida media del monóxido de carbono en participantes que experimentan una intoxicación grave por monóxido de carbono. Los investigadores pretenden identificar qué tratamientos los participantes toleran mejor y cuáles El método minimiza las complicaciones relacionadas con la intoxicación por CO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06170
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con o llegan debido a una intoxicación por CO se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y los 65 años,
  • Sin ninguna condición de salud subyacente,
  • Diagnosticado con intoxicación por monóxido de carbono,
  • Capaz de prestar su consentimiento ya sea personalmente o a través de representante legal.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años,
  • Mayores de 65 años,
  • Con condiciones de salud subyacentes,
  • Sin un diagnóstico de intoxicación por monóxido de carbono,
  • Pacientes que no deseen compartir sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de oxigenoterapia normobárica.
"Pacientes que reciben oxígeno de circuitos hospitalarios a presión atmosférica normal"
Grupo de ventilación mecánica no invasiva
"Pacientes que reciben oxigenación con PEEP alta sin vía aérea avanzada mediante ventilación mecánica"
Sistema de presión de las vías respiratorias positivas de EZPAP
"Los pacientes que reciben soporte positivo de presión de las vías respiratorias para la expansión pulmonar sin vías aéreas avanzadas a través del dispositivo EZPAP".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: 6 horas después
La saturación de carboxihemoglobina en sangre generalmente se expresa como porcentaje. Por ejemplo, la afirmación "la saturación de carboxihemoglobina en sangre es del 5%" indica que el 5% de la hemoglobina se ha convertido en carboxihemoglobina. Esta proporción afecta la capacidad de la sangre para transportar oxígeno y sirve como indicador de intoxicación por monóxido de carbono. Después del tratamiento, una disminución de esta proporción significa la eliminación del monóxido de carbono del cuerpo y el restablecimiento de la función normal de transporte de oxígeno.
6 horas después
lactato
Periodo de tiempo: 6 horas después
Los niveles de lactato en sangre generalmente se miden en milimoles por litro (mmol/L).
6 horas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-23-5424

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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