- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198595
Comparación de la eficacia de los tratamientos en las intoxicaciones por monóxido de carbono
Comparación de la eficacia de los tratamientos en las intoxicaciones por monóxido de carbono: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Al examinar los mecanismos de aplicación de estos métodos:
Terapia de oxígeno normobárico: en la oxigenoterapia normobárica, los investigadores tratan a los participantes con oxígeno normobárico (al nivel del mar). Este método proporciona altas concentraciones de oxígeno, lo que permite una mejor saturación de oxígeno de la sangre y una eliminación más rápida del monóxido de carbono del cuerpo. Los participantes inhalan oxígeno normobárico a través de dispositivos como máscaras o cánulas nasales.
Terapia de oxígeno de alto flujo: en la oxigenoterapia de alto flujo, los investigadores tratan a los participantes con oxígeno de alto flujo. Normalmente se utiliza una cánula nasal o una máscara de oxígeno. El alto flujo permite que llegue más oxígeno a los alvéolos y se una a la hemoglobina. Este método puede resultar eficaz, especialmente en casos más graves de intoxicación por monóxido de carbono.
Terapia CPAP no invasiva: la terapia CPAP no invasiva se usa generalmente para tratar problemas respiratorios como la apnea del sueño, pero también se puede usar en el tratamiento de la intoxicación por CO. Los participantes reciben oxígeno bajo presión positiva continua en las vías respiratorias con la ayuda de una máscara.
Comparación de estos métodos:
El oxígeno normobárico se considera el tratamiento estándar para la intoxicación por CO y, en general, elimina eficazmente el monóxido de carbono del cuerpo. El oxígeno de alto flujo puede ser más eficaz para proporcionar oxígeno adicional en casos más graves, pero funciona de manera similar al oxígeno normobárico. La elección de qué método de tratamiento utilizar puede variar según la condición clínica del participante, la gravedad del envenenamiento y otros factores. El objetivo principal de los investigadores al diseñar este estudio es determinar qué tratamiento, según la decisión del investigador, acorta más rápidamente la vida media del monóxido de carbono en participantes que experimentan una intoxicación grave por monóxido de carbono. Los investigadores pretenden identificar qué tratamientos los participantes toleran mejor y cuáles El método minimiza las complicaciones relacionadas con la intoxicación por CO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06170
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y los 65 años,
- Sin ninguna condición de salud subyacente,
- Diagnosticado con intoxicación por monóxido de carbono,
- Capaz de prestar su consentimiento ya sea personalmente o a través de representante legal.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años,
- Mayores de 65 años,
- Con condiciones de salud subyacentes,
- Sin un diagnóstico de intoxicación por monóxido de carbono,
- Pacientes que no deseen compartir sus datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de oxigenoterapia normobárica.
"Pacientes que reciben oxígeno de circuitos hospitalarios a presión atmosférica normal"
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Grupo de ventilación mecánica no invasiva
"Pacientes que reciben oxigenación con PEEP alta sin vía aérea avanzada mediante ventilación mecánica"
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Sistema de presión de las vías respiratorias positivas de EZPAP
"Los pacientes que reciben soporte positivo de presión de las vías respiratorias para la expansión pulmonar sin vías aéreas avanzadas a través del dispositivo EZPAP".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: 6 horas después
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La saturación de carboxihemoglobina en sangre generalmente se expresa como porcentaje.
Por ejemplo, la afirmación "la saturación de carboxihemoglobina en sangre es del 5%" indica que el 5% de la hemoglobina se ha convertido en carboxihemoglobina.
Esta proporción afecta la capacidad de la sangre para transportar oxígeno y sirve como indicador de intoxicación por monóxido de carbono.
Después del tratamiento, una disminución de esta proporción significa la eliminación del monóxido de carbono del cuerpo y el restablecimiento de la función normal de transporte de oxígeno.
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6 horas después
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lactato
Periodo de tiempo: 6 horas después
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Los niveles de lactato en sangre generalmente se miden en milimoles por litro (mmol/L).
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6 horas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2024 Apr;119(3):214-219. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Epub 2023 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-23-5424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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