- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198595
Porównanie skuteczności leczenia zatruć tlenkiem węgla
Porównanie skuteczności leczenia zatruć tlenkiem węgla: badanie prospektywne, obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badając mechanizmy zastosowania tych metod:
Normobaryczna terapia tlenowa: W normobarycznej terapii tlenowej badacze leczą uczestników tlenem normobarycznym (na poziomie morza). Metoda ta zapewnia wysokie stężenie tlenu, co pozwala na lepsze nasycenie krwi tlenem i szybsze usuwanie tlenku węgla z organizmu. Uczestnicy wdychają tlen normobaryczny za pomocą urządzeń takich jak maski lub kaniule nosowe.
Terapia tlenowa o wysokim przepływie: W terapii tlenowej o wysokim przepływie badacze traktują uczestników tlenem o wysokim przepływie. Zwykle stosuje się kaniulę nosową lub maskę tlenową. Wysokie natężenie przepływu umożliwia dotarcie większej ilości tlenu do pęcherzyków płucnych i związanie się z hemoglobiną. Metoda ta może być skuteczna, szczególnie w cięższych przypadkach zatrucia tlenkiem węgla.
Nieinwazyjna terapia CPAP: Nieinwazyjna terapia CPAP jest zwykle stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem, takich jak bezdech senny, ale może być również stosowana w leczeniu zatrucia CO. Uczestnicy otrzymują tlen pod ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych za pomocą maski.
Porównanie tych metod:
Tlen normobaryczny jest uważany za standardową metodę leczenia zatrucia CO i ogólnie skutecznie eliminuje tlenek węgla z organizmu. Tlen o wysokim przepływie może być skuteczniejszy w dostarczaniu dodatkowego tlenu w cięższych przypadkach, ale działa podobnie do tlenu normobarycznego. Wybór metody leczenia może się różnić w zależności od stanu klinicznego pacjenta, ciężkości zatrucia i innych czynników. Głównym celem badaczy przy projektowaniu tego badania jest określenie, które leczenie, w zależności od decyzji badacza, najszybciej skraca okres półtrwania tlenku węgla u uczestników doświadczających ciężkiego zatrucia tlenkiem węgla. Celem badaczy jest określenie, którzy uczestnicy leczenia lepiej tolerują, a którzy Metoda minimalizuje powikłania związane z zatruciem CO.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SAFA DÖNMEZ, MD
- Numer telefonu: +90 553 751 55 45
- E-mail: drsafa0131@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Safa Dönmez, M.D.
- E-mail: drsafa0131@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 65 lat,
- Bez żadnych schorzeń współistniejących,
- Zdiagnozowano zatrucie tlenkiem węgla,
- Możliwość wyrażenia zgody osobiście lub przez przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia,
- W wieku powyżej 65 lat,
- Z chorobami współistniejącymi,
- Bez diagnozy zatrucia tlenkiem węgla,
- Pacjenci, którzy nie chcą udostępniać swoich danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa tlenoterapii normobarycznej
„Pacjenci otrzymujący tlen z obwodów szpitalnych pod normalnym ciśnieniem atmosferycznym”
|
Grupa tlenoterapii hiperbarycznej
„Pacjenci otrzymujący tlen pod wysokim ciśnieniem pod ciśnieniem wyższym od ciśnienia atmosferycznego”
|
Grupa nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
„Pacjenci otrzymujący wysokie natlenienie PEEP bez zaawansowanej wentylacji mechanicznej”
|
Grupa tlenoterapii wysokoprzepływowej
„Pacjenci osiągający wysoki poziom FiO2 w sposób nieinwazyjny dzięki terapii tlenowej o wysokim przepływie”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Karboksyhemoglobina
Ramy czasowe: 6 godzin później
|
Nasycenie karboksyhemoglobiną krwi zwykle wyraża się w procentach.
Na przykład stwierdzenie „nasycenie karboksyhemoglobiną we krwi wynosi 5%” wskazuje, że 5% hemoglobiny zostało przekształcone w karboksyhemoglobinę.
Stosunek ten wpływa na zdolność krwi do przenoszenia tlenu i służy jako wskaźnik zatrucia tlenkiem węgla.
Po leczeniu zmniejszenie tego stosunku oznacza eliminację tlenku węgla z organizmu i przywrócenie prawidłowych funkcji przenoszenia tlenu.
|
6 godzin później
|
mleczan
Ramy czasowe: 6 godzin później
|
Poziom mleczanu we krwi mierzy się zazwyczaj w milimolach na litr (mmol/l)
|
6 godzin później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SAFA DÖNMEZ, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akkan S, Uyanik O. Comparing high-flow nasal oxygen therapy and normobaric oxygen therapy on the treatment of carbon monoxide poisoning. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2023 Aug 2. doi: 10.1007/s00063-023-01044-5. Online ahead of print.
- Kim YM, Shin HJ, Choi DW, Kim JM, Lee SW, Jeong SH, Kim H. Comparison of high-flow nasal cannula oxygen therapy and conventional reserve-bag oxygen therapy in carbon monoxide intoxication: A pilot study. Am J Emerg Med. 2020 Aug;38(8):1621-1626. doi: 10.1016/j.ajem.2019.158451. Epub 2019 Nov 6.
- Ozturan IU, Yaka E, Suner S, Ozbek AE, Alyesil C, Dogan NO, Yilmaz S, Pekdemir M. Determination of carboxyhemoglobin half-life in patients with carbon monoxide toxicity treated with high flow nasal cannula oxygen therapy. Clin Toxicol (Phila). 2019 Jul;57(7):617-623. doi: 10.1080/15563650.2018.1540046. Epub 2019 Jan 28.
- Turgut K, Yavuz E. CPAP versus HFNC use in carbon monoxide poisoning. Am J Emerg Med. 2021 Aug;46:727. doi: 10.1016/j.ajem.2020.09.085. Epub 2020 Oct 2. No abstract available.
- Roth D, Mayer J, Schreiber W, Herkner H, Laggner AN. Acute carbon monoxide poisoning treatment by non-invasive CPAP-ventilation, and by reservoir face mask: Two simultaneous cases. Am J Emerg Med. 2018 Sep;36(9):1718.e5-1718.e6. doi: 10.1016/j.ajem.2018.05.066. Epub 2018 May 29.
- Caglar B, Serin S, Yilmaz G, Torun A, Parlak I. The Impact of Treatment with Continuous Positive Airway Pressure on Acute Carbon Monoxide Poisoning. Prehosp Disaster Med. 2019 Dec;34(6):588-591. doi: 10.1017/S1049023X19005028. Epub 2019 Oct 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-5424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .