Suuri aloitusannos D-vitamiinilisän seurannasta keskosilla. (HIDVID)
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Alicja Kołodziejczyk, Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, Poland
Suuri aloitusannos D-vitamiinilisän seurannasta keskosilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuratun vit D -lisän tehokkuutta keskosten populaatiossa ja selvittää, voiko keskosten oikea vitamiinilisä vähentää vastasyntyneiden sepsiksen ja metabolisen luusairauden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin puute voi pahentaa keskosten luusairautta keskosilla ja vaikuttaa negatiivisesti heidän epäkypsään immuunijärjestelmäänsä.
Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 24+0/7 – 32+6/7 raskausviikolla, otetaan mukaan.
Napanuora- tai laskimoverinäytteet otetaan 48 tunnin sisällä syntymästä 25-hydroksi-D-vitamiinitason mittauksia varten.
Lisäkilpirauhashormoni- ja interleukiini-6-tasot mitataan.
Vauvat satunnaistetaan tarkkailtuun ryhmään (eli aloitusannos 1000 IU/vrk ja mahdollinen muutos) tai kontrolloituun ryhmään (eli 250 IU/vrk tai 500 IU/vrk annos painon mukaan).
Täydennystä seurataan hedelmöittymisen jälkeiseen ikään 35 viikkoon asti.
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden imeväisten prosenttiosuus, joiden 25-hydroksi-D-vitamiinitasot ovat puutteellisia tai suboptimaalisia 28±2 päivän iässä.
25-hydroksi-D-vitamiinitasot mitataan hedelmöittymisen jälkeen 35±2 viikon iässä.
Toissijaisia tavoitteita ovat sepsiksen, osteopenian, hyperparatyreoosin ja kohonnut interleukiini-6-pitoisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuratun D-vitamiinilisän tehokkuutta keskosten populaatiossa ja selvittää, voiko suuri aloitusannos seurattua D-vitamiinilisää keskosilla vähentää vastasyntyneiden sepsiksen ja metabolisen luun ilmaantuvuutta. sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominika M Paw, MD
- Puhelinnumero: +48 22 596 61 36
- Sähköposti: dominika.paw@wum.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alicja J Kołodziejczyk-Nowotarska, MD, PhD
- Sähköposti: alicja.kolodziejczyk-nowotarska@wum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-315
- Princess Anna Mazowiecka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata Bokiniec, PhD, MD
- Puhelinnumero: +48 22 596 61 55
- Sähköposti: neonatologia@szpitalkarowa.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- klinikallamme syntyneet keskoset, joiden raskausikä on 24+0/7 - 32+6/7
- keskoset, joiden gestaatioikä on 24+0/7 - 32+6/7 syntyneet ja jotka on otettu tehohoitoomme 48 tunnin sisällä synnytyksestä
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus äidin ja lapsen omaishoitajilta osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 32 raskausviikolla syntyneet vauvat
- vauvoilla, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai muita vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- imeväiset, joilla on geneettisiä häiriöitä (diagnoosoitu ennen syntymää ja sen jälkeen), joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia selviytymisen kanssa
- pikkulapsille, joilla on diagnosoitu kolestaasi
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen ja haasteita kommunikaatiossa hoitajien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valvottu ryhmä
Valvottavan ryhmän imeväiset saavat alkuannoksen 1000 IU D-vitamiinia (kolekalsiferoli/Devikap; Polpharma, Starogard Gdański, Puola).
|
Valvottavan ryhmän pikkulapset saavat aloitusannoksen 1000 IU D-vitamiinia. Lisäksi 160 IU/kg D-vitamiinia sisältyy parenteraaliseen ravitsemukseen sekä 150-300 IU/kg enteraaliseen ravitsemukseen riippuen määrästä ja enteraalisen ruokinnan lähde (eli äidinmaidon lisäaineet tai maitovalmiste).
28±2 päivän iässä otetaan verinäytteitä 25(OH)D-konsentraation mittausta varten, jota seuraa mittaukset 4 viikon välein ja/tai 35±1 viikon PCA.
Valvottavassa ryhmässä vitamiinin D-annoksia muutetaan asianmukaisesti 25(OH)D-tasojen perusteella Puolan suosituksessa kuvatulla tavalla.
Ruokavalion saanti lasketaan toisesta elinkuukaudesta alkaen.
Kontrolloidun ryhmän imeväiset saavat 250 IU syntyessään erittäin pienipainoisille ja 500 IU yli 1000 g painaville imeväisille.
Lisäksi 160 IU/kg D-vitamiinia sisältyy parenteraaliseen ravitsemukseen sekä 150-300 IU/kg enteraaliseen ravitsemukseen riippuen enteraalisen ruokinnan määrästä ja lähteestä (ts. äidinmaidon täydennysaineet tai maitovalmiste).
Vakiohoitoryhmään kuuluville imeväisille tehdään sama verinäytteenottomenettely kuin seurattavalle ryhmälle, mutta ilman annostusohjelmaan muutoksia.
|
|
Active Comparator: kontrolloitu ryhmä
Kontrolloidun ryhmän imeväiset saavat 250 IU (kolekalsiferoli/Devikap; Polpharma, Starogard Gdański, Puola) erittäin pienipainoisille vauvoille ja 500 IU (kolekalsiferoli/Devikap; Polpharma, Starogard Gdański, Puola) yli 1000 g painaville imeväisille.
|
Valvottavan ryhmän pikkulapset saavat aloitusannoksen 1000 IU D-vitamiinia. Lisäksi 160 IU/kg D-vitamiinia sisältyy parenteraaliseen ravitsemukseen sekä 150-300 IU/kg enteraaliseen ravitsemukseen riippuen määrästä ja enteraalisen ruokinnan lähde (eli äidinmaidon lisäaineet tai maitovalmiste).
28±2 päivän iässä otetaan verinäytteitä 25(OH)D-konsentraation mittausta varten, jota seuraa mittaukset 4 viikon välein ja/tai 35±1 viikon PCA.
Valvottavassa ryhmässä vitamiinin D-annoksia muutetaan asianmukaisesti 25(OH)D-tasojen perusteella Puolan suosituksessa kuvatulla tavalla.
Ruokavalion saanti lasketaan toisesta elinkuukaudesta alkaen.
Kontrolloidun ryhmän imeväiset saavat 250 IU syntyessään erittäin pienipainoisille ja 500 IU yli 1000 g painaville imeväisille.
Lisäksi 160 IU/kg D-vitamiinia sisältyy parenteraaliseen ravitsemukseen sekä 150-300 IU/kg enteraaliseen ravitsemukseen riippuen enteraalisen ruokinnan määrästä ja lähteestä (ts. äidinmaidon täydennysaineet tai maitovalmiste).
Vakiohoitoryhmään kuuluville imeväisille tehdään sama verinäytteenottomenettely kuin seurattavalle ryhmälle, mutta ilman annostusohjelmaan muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden pikkulasten määrä, joilla on puutteellinen tai alioptimaalinen 25(OH)D-taso.
Aikaikkuna: 28±2 päivän iässä, sen jälkeen 4 viikon välein (mittausten määrä riippuu raskausiästä syntymähetkellä) ja/tai 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
25-hydroksi-D-vitamiinin seerumin taso alle 30 ng/ml
|
28±2 päivän iässä, sen jälkeen 4 viikon välein (mittausten määrä riippuu raskausiästä syntymähetkellä) ja/tai 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden imeväisten määrä, joilla on vastasyntyneen myöhään alkanut sepsis.
Aikaikkuna: 3 päivän iän jälkeen
|
veriviljelyllä todistettu (yksi verinäyte vähintään 1 ml) ja/tai kliininen sepsis 3 päivän iän jälkeen
|
3 päivän iän jälkeen
|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, joilla on metabolisen luusairauden biokemialliset merkkiaineet.
Aikaikkuna: 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
seerumin alkalisen fosfataasin taso >500 IU ja seerumin fosfaatti <1,8 mmol/l
|
35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
|
Hyperparatyreoosia sairastavien imeväisten määrä.
Aikaikkuna: syntymässä, 28 ± 2 elinpäivänä ja 35 ± 1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
imeväisten seerumin tai plasman PTH-pitoisuuden tulee olla 10-40 pg/ml
|
syntymässä, 28 ± 2 elinpäivänä ja 35 ± 1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
|
Niiden imeväisten lukumäärä, joilla on korkea interleukiini-6-taso.
Aikaikkuna: syntymässä, 28 ± 2 elinpäivänä ja 35 ± 1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
vertailuväliksi lasketaan 44 pg/ml; se vapautuu 2 tunnin sisällä bakteremian alkamisesta, saavuttaa huippunsa noin 6 tunnin kohdalla ja lopulta laskee seuraavan 24 tunnin aikana
|
syntymässä, 28 ± 2 elinpäivänä ja 35 ± 1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
|
Nefrokalsinoosia ja munuaiskivitautia sairastavien imeväisten määrä.
Aikaikkuna: 28±2 elinpäivänä ja 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
laskimonäytteet seerumin ja virtsan kalsium- ja kreatiniinitason mittauksia varten
|
28±2 elinpäivänä ja 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
|
Niiden imeväisten määrä, joilla on mahdollisesti myrkyllinen 25(OH)D-taso.
Aikaikkuna: 28±2 päivän iässä, sen jälkeen 4 viikon välein (mittausten määrä riippuu raskausiästä syntymähetkellä) ja/tai 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
25-hydroksi-D-vitamiinin seerumin taso yli 100 ng/ml
|
28±2 päivän iässä, sen jälkeen 4 viikon välein (mittausten määrä riippuu raskausiästä syntymähetkellä) ja/tai 35±1 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Renata Bokiniec, MD, PhD, renata.bokiniec@wum.edu.pl
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aranow C. Vitamin D and the immune system. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):881-6. doi: 10.2310/JIM.0b013e31821b8755.
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Abrams SA; Committee on Nutrition. Calcium and vitamin d requirements of enterally fed preterm infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1676-83. doi: 10.1542/peds.2013-0420. Epub 2013 Apr 29.
- Lips P, van Schoor NM. The effect of vitamin D on bone and osteoporosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;25(4):585-91. doi: 10.1016/j.beem.2011.05.002.
- Barrueto F Jr, Wang-Flores HH, Howland MA, Hoffman RS, Nelson LS. Acute vitamin D intoxication in a child. Pediatrics. 2005 Sep;116(3):e453-6. doi: 10.1542/peds.2004-2580.
- Taylor SN, Wagner CL, Hollis BW. Vitamin D supplementation during lactation to support infant and mother. J Am Coll Nutr. 2008 Dec;27(6):690-701. doi: 10.1080/07315724.2008.10719746.
- Shaker JL, Deftos L. Calcium and Phosphate Homeostasis. 2023 May 17. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Shah AS, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279023/
- Khundmiri SJ, Murray RD, Lederer E. PTH and Vitamin D. Compr Physiol. 2016 Mar 15;6(2):561-601. doi: 10.1002/cphy.c140071.
- Thorsen SU, Pipper CB, Skogstrand K, Pociot F, Svensson J. 25-Hydroxyvitamin D and Peripheral Immune Mediators: Results from Two Nationwide Danish Pediatric Cohorts. Nutrients. 2017 Apr 6;9(4):365. doi: 10.3390/nu9040365.
- Pinto MRC, Machado MMT, de Azevedo DV, Correia LL, Leite AJM, Rocha HAL. Osteopenia of prematurity and associated nutritional factors: case-control study. BMC Pediatr. 2022 Sep 1;22(1):519. doi: 10.1186/s12887-022-03581-y.
- Pludowski P, Kos-Kudla B, Walczak M, Fal A, Zozulinska-Ziolkiewicz D, Sieroszewski P, Peregud-Pogorzelski J, Lauterbach R, Targowski T, Lewinski A, Spaczynski R, Wielgos M, Pinkas J, Jackowska T, Helwich E, Mazur A, Ruchala M, Zygmunt A, Szalecki M, Bossowski A, Czech-Kowalska J, Wojcik M, Pyrzak B, Zmijewski MA, Abramowicz P, Konstantynowicz J, Marcinowska-Suchowierska E, Bleizgys A, Karras SN, Grant WB, Carlberg C, Pilz S, Holick MF, Misiorowski W. Guidelines for Preventing and Treating Vitamin D Deficiency: A 2023 Update in Poland. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):695. doi: 10.3390/nu15030695.
- Rigo J, De Curtis M, Pieltain C, Picaud JC, Salle BL, Senterre J. Bone mineral metabolism in the micropremie. Clin Perinatol. 2000 Mar;27(1):147-70. doi: 10.1016/s0095-5108(05)70011-7.
- Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A, van den Akker CHP, Carnielli V, Fusch C, Gerasimidis K, van Goudoever JB, Haiden N, Iacobelli S, Johnson MJ, Meyer S, Mihatsch W, de Pipaon MS, Rigo J, Zachariassen G, Bronsky J, Indrio F, Koglmeier J, de Koning B, Norsa L, Verduci E, Domellof M. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2023 Feb 1;76(2):248-268. doi: 10.1097/MPG.0000000000003642. Epub 2022 Oct 28.
- Kolodziejczyk-Nowotarska A, Bokiniec R, Seliga-Siwecka J. Monitored Supplementation of Vitamin D in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Sep 28;13(10):3442. doi: 10.3390/nu13103442.
- Walker VP, Modlin RL. The vitamin D connection to pediatric infections and immune function. Pediatr Res. 2009 May;65(5 Pt 2):106R-113R. doi: 10.1203/PDR.0b013e31819dba91.
- Dong Y, Speer CP. Late-onset neonatal sepsis: recent developments. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 May;100(3):F257-63. doi: 10.1136/archdischild-2014-306213. Epub 2014 Nov 25.
- Workneh Bitew Z, Worku T, Alemu A. Effects of vitamin D on neonatal sepsis: A systematic review and meta-analysis. Food Sci Nutr. 2020 Nov 10;9(1):375-388. doi: 10.1002/fsn3.2003. eCollection 2021 Jan.
- Haque KN. Definitions of bloodstream infection in the newborn. Pediatr Crit Care Med. 2005 May;6(3 Suppl):S45-9. doi: 10.1097/01.PCC.0000161946.73305.0A.
- Bohnhorst B, Lange M, Bartels DB, Bejo L, Hoy L, Peter C. Procalcitonin and valuable clinical symptoms in the early detection of neonatal late-onset bacterial infection. Acta Paediatr. 2012 Jan;101(1):19-25. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02438.x. Epub 2011 Aug 29.
- Mercy J, Dillon B, Morris J, Emmerson AJ, Mughal MZ. Relationship of tibial speed of sound and lower limb length to nutrient intake in preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Sep;92(5):F381-5. doi: 10.1136/adc.2006.105742. Epub 2007 Mar 16.
- Rustico SE, Calabria AC, Garber SJ. Metabolic bone disease of prematurity. J Clin Transl Endocrinol. 2014 Jul 4;1(3):85-91. doi: 10.1016/j.jcte.2014.06.004. eCollection 2014 Sep.
- Shahkar L, Keshtkar A, Mirfazeli A, Ahani A, Roshandel G. The role of IL-6 for predicting neonatal sepsis: a systematic review and meta-analysis. Iran J Pediatr. 2011 Dec;21(4):411-7.
- Eichberger J, Resch B. Reliability of Interleukin-6 Alone and in Combination for Diagnosis of Early Onset Neonatal Sepsis: Systematic Review. Front Pediatr. 2022 Mar 23;10:840778. doi: 10.3389/fped.2022.840778. eCollection 2022.
- Prinsen JH, Baranski E, Posch H, Tober K, Gerstmeyer A. Interleukin-6 as diagnostic marker for neonatal sepsis: determination of Access IL-6 cutoff for newborns. Clin Lab. 2008;54(5-6):179-83.
- Al-Kandari A, Sadeq H, Alfattal R, AlRashid M, Alsaeid M. Vitamin D Intoxication and Nephrocalcinosis in a Young Breastfed Infant. Case Rep Endocrinol. 2021 Jul 30;2021:3286274. doi: 10.1155/2021/3286274. eCollection 2021.
- Staub E, Wiedmer N, Staub LP, Nelle M, von Vigier RO. Monitoring of urinary calcium and phosphorus excretion in preterm infants: comparison of 2 methods. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Apr;58(4):404-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000000244.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sepsis
- Patologiset tilat, anatomiset
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- D-vitamiinin puutos
- Ennenaikainen Synnytys
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Vastasyntyneiden sepsis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitD-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .