Ex-Plissit-malliin perustuva neuvonta seksuaalisesta toiminnasta ja seksuaalisesta tyytyväisyydestä
Ex-Plissit-malliin perustuva neuvonta multippeliskleroosia sairastavien naisten seksuaalisesta toiminnasta ja seksuaalisesta tyytyväisyydestä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on määrittää EX-PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalivalistuksen vaikutus multippeliskleroosia sairastavien naisten seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen.
Tämä tutkimus oli esitesti-jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Toteutettiin kesä-elokuussa 2023 Turkissa. Osallistujat olivat MS-potilaita, jotka olivat 18-49-vuotiaita naisia. Interventio (n = 20) ja kontrolliryhmä (n = 20). Interventioryhmä sai seksuaaliohjausta EX-PLISSIT-mallin perusteella. Malli koostuu neljästä tasosta. Tasot ovat lupa, rajoitettu tieto, erityiset ehdotukset ja intensiivinen terapia. Neuvontaa annettiin kuudesta kahdeksaan tapaamisessa naisten seksuaaliongelmien mukaan. Naisten seksuaalisen toiminnan indeksiä (FSFI) ja uutta seksuaalista tyytyväisyysasteikkoa käytettiin mittaamaan osallistujien seksuaalista toimintaa ja seksuaalista tyytyväisyyttä.
Tiedot analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 21. P-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Vesile KOÇAK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Reproduktiivinen ikäluokka 18-49
- Seksuaalinen aktiivisuus vähintään 1 vuoden ajan
- MS-diagnoosin on oltava vahvistettu vähintään 6 kuukautta sitten
- EDSS-asteikkopisteet <7
- Ole valmis osallistumaan
- Ei kroonisia sairauksia (kilpirauhasongelmat, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitaudit jne.)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ne, jotka saavat 16 tai enemmän BECK-masennusasteikon mukaan
- Naiset, jotka ovat hoidossa seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi
- Naiset, joilla on riittämätön kognitiivinen taso
- MS-tautikohtaus viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Laajennettuun (EX-PLISSIT) malliin perustuvaa seksineuvontaa tarjottiin naisille 6-10 viikon ajan (kunnes ratkaisuun päästiin). Kaikkien interventioiden on aloitettava sanalla "Lupa". "Salliminen" tukee jokaista "rajoitetun tiedon", "erityissuosituksen" ja "intensiivisen hoidon" vaihetta. Siten ohjaajien ja asiakkaiden välinen vuorovaikutus paranee |
EX-PLISSIT-malli on tehty syklisesti.
Toisin sanoen se on interaktiivinen ja toistuva malli.
Kaikkien interventioiden on aloitettava sanalla "Lupa".
"Salliminen" tukee jokaista "rajoitetun tiedon", "erityissuosituksen" ja "intensiivisen hoidon" vaihetta.
Siten ohjaajien ja asiakkaiden välinen vuorovaikutus paranee (Taylor ja Davis 2006; Punjani ja Papathanasoglu, 2019).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei interventiota ennakkotestin jälkitestissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Naispuolisten seksuaalitoimintojen indeksin 19 kohtainen itseraportointikyselylomake, jossa arvioidaan naispotilaiden seksuaalisia toimintoja.
Kysymykset koskevat naisten seksuaalisia tunteita ja vastauksia viimeisen neljän viikon aikana.
Vastaavasti asteikolta saatava korkein pistemäärä on 36,0 ja alin pistemäärä 2,0.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikon (NSSS) pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Uuden seksuaalisen tyytyväisyyden asteikon (NSSS) ovat kehittäneet Štulhofer et al. (2010), ja turkkilaisen muodon psykometrisiä ominaisuuksia tutki Tuğut (2016).
Turkin NSSS on pätevä ja luotettava mittaustyökalu turkkilaisten naisten seksuaalisen tyytyväisyyden arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21122023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .