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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199219
Conseil basé sur le modèle Ex-Plissit sur la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle
Conseil basé sur le modèle Ex-Plissit sur la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle chez les femmes atteintes de sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée
Vise à déterminer l'effet de l'éducation sexuelle basée sur le modèle EX-PLISSIT sur la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle chez les femmes atteintes de sclérose en plaques.
La présente étude était une étude contrôlée randomisée prétest-post-test. Réalisé entre juin et août 2023 en Turquie. Les participants étaient des patients atteints de SEP, des femmes âgées de 18 à 49 ans. L'intervention (n = 20) et un groupe témoin (n = 20). Le groupe d'intervention a reçu des conseils sexuels basés sur le modèle EX-PLISSIT. Le modèle se compose de quatre niveaux. Les niveaux sont la permission, les informations limitées, les suggestions spécifiques et la thérapie intensive. Le conseil était présenté en six à huit séances selon les problèmes sexuels des femmes. L'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) et la nouvelle échelle de satisfaction sexuelle ont été utilisés pour mesurer la fonction sexuelle et la satisfaction sexuelle des participantes.
Les données ont été analysées à l’aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21. Les valeurs de p inférieures à 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Vesile KOÇAK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être entre 18 et 49 ans en âge de procréer
- Être sexuellement actif depuis au moins 1 an
- Le diagnostic de SEP doit avoir été confirmé il y a au moins 6 mois
- Score sur l'échelle EDSS < 7
- Soyez prêt à participer
- Ne pas avoir de maladie chronique (problèmes de thyroïde, diabète sucré, maladies cardiovasculaires, etc.)
- Être capable de parler et de comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Ceux qui obtiennent un score de 16 et plus selon l'échelle de dépression BECK
- Femmes sous traitement pour dysfonction sexuelle
- Femmes ayant des niveaux cognitifs inadéquats
- Avoir une crise de SEP au cours du mois dernier
- Dépendance à l'alcool et aux drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
Des conseils sexuels, basés sur le modèle étendu (EX-PLISSIT), ont été proposés aux femmes pendant 6 à 10 semaines (jusqu'à ce qu'une solution soit trouvée). Toutes les interventions doivent commencer par « Autorisation ». Chaque étape « Information limitée », « Recommandation spéciale » et « Thérapie intensive » est soutenue par « Autorisation ». Ainsi, l'interaction entre les conseillers et les clients est améliorée |
Le modèle EX-PLISSIT est réalisé de manière cyclique.
En d’autres termes, il s’agit d’un modèle interactif et répétitif.
Toutes les interventions doivent commencer par « Autorisation ».
Chaque étape « Information limitée », « Recommandation spéciale » et « Thérapie intensive » est soutenue par « Autorisation ».
Ainsi, l'interaction entre les conseillers et les clients est améliorée (Taylor et Davis 2006 ; Punjani et Papathanasoglu, 2019).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention pré-test post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de l’indice de fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire d'auto-évaluation de 19 éléments de l'indice de fonction sexuelle féminine évaluant les fonctions sexuelles des patientes.
Les questions portent sur les sentiments sexuels et les réactions des femmes au cours des quatre dernières semaines.
En conséquence, le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 36,0 et le score le plus bas est de 2,0.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouveau score sur l’échelle de satisfaction sexuelle (NSSS)
Délai: 8 semaines
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La nouvelle échelle de satisfaction sexuelle (NSSS) a été développée par Štulhofer et al. (2010), et les propriétés psychométriques de la forme turque ont été examinées par Tuğut (2016).
Le NSSS turc est un outil de mesure valide et fiable pour évaluer la satisfaction sexuelle des femmes turques.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21122023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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