- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06199219
Asesoramiento basado en el modelo Ex-Plissit sobre función sexual y satisfacción sexual
Asesoramiento basado en el modelo Ex-Plissit sobre la función sexual y la satisfacción sexual en mujeres con esclerosis múltiple: un estudio controlado aleatorio
Objetivo determinar el efecto de la educación sexual basada en el modelo EX-PLISSIT sobre la función sexual y la satisfacción sexual en mujeres con esclerosis múltiple.
El presente estudio fue un estudio controlado aleatorio pretest-postest. Realizado entre junio y agosto de 2023 en Turquía. Los participantes eran pacientes con EM que eran mujeres de entre 18 y 49 años. La intervención (n = 20) y un grupo de control (n = 20). El grupo de intervención recibió asesoramiento sexual basado en el modelo EX-PLISSIT. El modelo consta de cuatro niveles. Los niveles son permiso, información limitada, sugerencias específicas y terapia intensiva. El asesoramiento se presentó en seis a ocho sesiones según los problemas sexuales de las mujeres. Se utilizaron el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) y la Nueva Escala de Satisfacción Sexual para medir la función sexual y la satisfacción sexual de los participantes.
Los datos se analizaron utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 21. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konya, Pavo
- Vesile KOÇAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar entre el rango de edad reproductiva de 18 a 49 años.
- Estar sexualmente activo durante al menos 1 año.
- El diagnóstico de EM debe haber sido confirmado hace al menos 6 meses.
- Puntuación de la escala EDSS <7
- Estar dispuesto a participar
- No tener ninguna enfermedad crónica (problemas de tiroides, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, etc.)
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Aquellos que obtienen una puntuación de 16 o más según la escala de depresión de BECK.
- Mujeres en tratamiento por disfunción sexual
- Mujeres con niveles cognitivos inadecuados
- Tener un ataque de MS en el último mes
- Adicción al alcohol y las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
Se ofreció a las mujeres asesoramiento sexual, basado en el modelo ampliado (EX-PLISSIT), durante 6 a 10 semanas (hasta que se logró una solución). Todas las intervenciones deben comenzar con "Permiso". Cada etapa de "Información limitada", "Recomendación especial" y "Terapia intensiva" está respaldada por "Permitir". Así, se mejora la interacción entre consejeros y clientes. |
El modelo EX-PLISSIT se realiza de forma cíclica.
En otras palabras, es un modelo interactivo y repetitivo.
Todas las intervenciones deben comenzar con "Permiso".
Cada etapa de "Información limitada", "Recomendación especial" y "Terapia intensiva" está respaldada por "Permitir".
Así, se mejora la interacción entre consejeros y clientes (Taylor y Davis 2006; Punjani y Papathanasoglu, 2019).
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención pretest postest
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de autoinforme de 19 ítems del Índice de Función Sexual Femenina que evalúa las funciones sexuales de pacientes femeninas.
Las preguntas se refieren a los sentimientos y respuestas sexuales de las mujeres durante las últimas cuatro semanas.
En consecuencia, la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 36,0 y la puntuación más baja es 2,0.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nueva puntuación de la Escala de Satisfacción Sexual (NSSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Nueva Escala de Satisfacción Sexual (NSSS) fue desarrollada por Štulhofer et al. (2010), y Tuğut (2016) examinó las propiedades psicométricas de la forma turca.
La NSSS turca es una herramienta de medición válida y confiable para evaluar la satisfacción sexual en mujeres turcas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21122023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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