Ex-Plissit modellbasert rådgivning om seksuell funksjon og seksuell tilfredshet
Ex-Plissit modellbasert rådgivning om seksuell funksjon og seksuell tilfredshet hos kvinner med multippel sklerose: en randomisert kontrollert studie
Har som mål å bestemme effekten av seksualundervisning basert på EX-PLISSIT-modellen på seksuell funksjon og seksuell tilfredshet hos kvinner med multippel sklerose.
Den nåværende studien var en pretest-posttest randomisert kontrollert studie. Gjennomført mellom juni og august 2023 i Tyrkia. Deltakerne var MS-pasienter som var kvinner 18-49 år. Intervensjonen (n = 20) og en kontrollgruppe (n = 20). Intervensjonsgruppen mottok seksuell veiledning basert på EX-PLISSIT-modellen. Modellen består av fire nivåer. Nivåene er tillatelse, begrenset informasjon, spesifikke forslag og intensiv terapi. Rådgivning ble presentert i seks til åtte økter i henhold til kvinnenes seksuelle problemer. Female Sexual Function Index (FSFI) og New Sexual Satisfaction Scale ble brukt for å måle deltakernes seksuelle funksjon og seksuell tilfredshet.
Data ble analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 21. P-verdier under 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Vesile KOÇAK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være mellom den reproduktive aldersgruppen 18-49
- Å være seksuelt aktiv i minst 1 år
- MS-diagnosen må være bekreftet for minst 6 måneder siden
- EDSS skala score <7
- Vær villig til å delta
- Ikke å ha noen kronisk sykdom (skjoldbruskkjertelproblemer, diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, etc.)
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- De som skårer 16 og over i henhold til BECK depresjonsskalaen
- Kvinner under behandling for seksuell dysfunksjon
- Kvinner med utilstrekkelige kognitive nivåer
- Har hatt et MS-anfall i løpet av den siste måneden
- Alkohol- og narkotikaavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Seksuell rådgivning, basert på den utvidede (EX-PLISSIT) modellen ble tilbudt kvinner i 6-10 uker (inntil en løsning ble oppnådd). Alle inngrep må begynne med «Tillatelse». Hvert stadium av "Begrenset informasjon", "Spesiell anbefaling" og "Intensiv terapi" støttes av "Tillate". Dermed forbedres samhandlingen mellom rådgivere og klienter |
EX-PLISSIT-modellen er utført på en syklisk måte.
Det er med andre ord en interaktiv og repeterende modell.
Alle inngrep må begynne med «Tillatelse».
Hvert stadium av "Begrenset informasjon", "Spesiell anbefaling" og "Intensiv terapi" støttes av "Tillate".
Dermed blir samspillet mellom rådgivere og klienter forbedret (Taylor og Davis 2006; Punjani og Papathanasoglu, 2019).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon pretest posttest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI).
Tidsramme: 8 uker
|
Female Sexual Function Index 19-elements selvrapporteringsskjema som evaluerer seksuelle funksjoner til kvinnelige pasienter.
Spørsmålene gjelder kvinners seksuelle følelser og reaksjoner de siste fire ukene.
Følgelig er den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 36,0 og den laveste poengsummen er 2,0.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny poengsum for seksuell tilfredsstillelse (NSSS).
Tidsramme: 8 uker
|
The New Sexual Satisfaction Scale (NSSS) ble utviklet av Štulhofer et al. (2010), og de psykometriske egenskapene til den tyrkiske formen ble undersøkt av Tuğut (2016).
Tyrkisk NSSS er et gyldig og pålitelig måleverktøy for å evaluere seksuell tilfredshet hos tyrkiske kvinner.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21122023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .