Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consulenza basata sul modello Ex-Plissit sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale

9 gennaio 2024 aggiornato da: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University

Consulenza basata sul modello Ex-Plissit sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale nelle donne con sclerosi multipla: uno studio randomizzato e controllato

Mirato a determinare l'effetto dell'educazione sessuale basata sul modello EX-PLISSIT sulla funzione sessuale e sulla soddisfazione sessuale nelle donne con sclerosi multipla.

Il presente studio era uno studio controllato randomizzato pre-post-test. Condotto tra giugno e agosto 2023 in Turchia. I partecipanti erano pazienti con SM e donne di età compresa tra 18 e 49 anni. L'intervento (n = 20) e un gruppo di controllo (n = 20). Il gruppo di intervento ha ricevuto consulenza sessuale basata sul modello EX-PLISSIT. Il modello è composto da quattro livelli. I livelli sono permesso, informazione limitata, suggerimenti specifici e terapia intensiva. La consulenza è stata presentata in sei-otto sedute a seconda dei problemi sessuali delle donne. Per misurare la funzione sessuale e la soddisfazione sessuale dei partecipanti sono stati utilizzati il ​​Female Sexual Function Index (FSFI) e la New Sexual Satisfaction Scale.

I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 21. I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito di questa ricerca, alle donne è stata offerta una consulenza sessuale basata sul modello esteso (EX-PLISSIT) per 6-10 settimane (fino al raggiungimento di una soluzione). Il modello EX-PLISSIT si basa sui concetti fondamentali del modello PLISSIT. Il modello PLISSIT è un metodo di consulenza efficace, conveniente ed economicamente vantaggioso. Questo modello è stato progettato da Annon (1976) e comprende il permesso delle fasi, informazioni limitate, raccomandazioni specifiche e terapia intensiva. È noto che il modello PLISSIT è efficace per la SD. Il modello PLISSIT è stato aggiornato e ampliato perché offre un'interazione passiva unidirezionale. Mentre nel modello PLISSIT la consulenza è lineare, nel modello EX-PLISSIT è orientata al feedback. Questo è uno dei motivi per cui il modello EX-PLISSIT è superiore al modello PLISSIT. A differenza della modalità lineare di PLISSIT; Il modello EX-PLISSIT viene eseguito in modo ciclico. In altre parole, è un modello interattivo e ripetitivo. Tutti gli interventi devono iniziare con "Autorizzazione". Ciascuna fase di "Informazioni limitate", "Raccomandazione speciale" e "Terapia intensiva" è supportata da "Consentire". Pertanto, l’interazione tra consulenti e clienti è migliorata. Mentre nel modello PLISSIT è possibile effettuare una transizione diretta da una fase all'altra, nel modello EX-PLISSIT la fase di autorizzazione è al centro delle altre fasi e tecniche come la revisione e l'esame vengono utilizzate per aumentare la capacità del cliente autocoscienza. Il modello EX-PLISSIT è una guida pratica per la ricerca e la pratica infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Vesile KOÇAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere nella fascia di età riproduttiva compresa tra 18 e 49 anni

  • Essere sessualmente attivi da almeno 1 anno
  • La diagnosi di SM deve essere stata confermata almeno 6 mesi fa
  • Punteggio della scala EDSS <7
  • Sii disposto a partecipare
  • Non avere alcuna malattia cronica (problemi alla tiroide, diabete mellito, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 16 secondo la scala della depressione BECK
  • Donne in cura per disfunzione sessuale
  • Donne con livelli cognitivi inadeguati
  • Avere un attacco di SM nell'ultimo mese
  • Dipendenza da alcol e droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento

La consulenza sessuale, basata sul modello esteso (EX-PLISSIT), è stata offerta alle donne per 6-10 settimane (fino al raggiungimento di una soluzione).

Tutti gli interventi devono iniziare con "Autorizzazione". Ciascuna fase di "Informazioni limitate", "Raccomandazione speciale" e "Terapia intensiva" è supportata da "Consentire". Pertanto, l’interazione tra consulenti e clienti è migliorata
Altro: Consulenza sessuale, basata sull'estensione (EX-PLISSIT)
Il modello EX-PLISSIT viene eseguito in modo ciclico. In altre parole, è un modello interattivo e ripetitivo. Tutti gli interventi devono iniziare con "Autorizzazione". Ciascuna fase di "Informazioni limitate", "Raccomandazione speciale" e "Terapia intensiva" è supportata da "Consentire". Pertanto, l’interazione tra consulenti e clienti risulta migliorata (Taylor e Davis 2006; Punjani e Papathanasoglu, 2019).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento pre-test post-test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario self-report di 19 item del Female Sexual Function Index valuta le funzioni sessuali delle pazienti di sesso femminile. Le domande riguardano i sentimenti e le risposte sessuali delle donne nelle ultime quattro settimane. Di conseguenza, il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 36,0 e il punteggio più basso è 2,0.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuovo punteggio della scala di soddisfazione sessuale (NSSS).
Lasso di tempo: 8 settimane
La nuova scala di soddisfazione sessuale (NSSS) è stata sviluppata da Štulhofer et al. (2010) e le proprietà psicometriche della forma turca sono state esaminate da Tuğut (2016). L'NSSS turco è uno strumento di misurazione valido e affidabile per valutare la soddisfazione sessuale nelle donne turche.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21122023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SM (sclerosi multipla)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi