- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06199219
Aconselhamento baseado no modelo ex-Plissit sobre função sexual e satisfação sexual
Aconselhamento baseado no modelo Ex-Plissit sobre função sexual e satisfação sexual em mulheres com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado
Objetivou determinar o efeito da educação sexual baseada no modelo EX-PLISSIT na função sexual e satisfação sexual em mulheres com esclerose múltipla.
O presente estudo foi um estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste. Realizado entre junho e agosto de 2023 na Turquia. Os participantes eram pacientes com esclerose múltipla, mulheres de 18 a 49 anos de idade. A intervenção (n = 20) e um grupo controle (n = 20). O grupo intervenção recebeu aconselhamento sexual baseado no modelo EX-PLISSIT. O modelo consiste em quatro níveis. Os níveis são permissão, informação limitada, sugestões específicas e terapia intensiva. O aconselhamento foi apresentado em seis a oito sessões de acordo com os problemas sexuais das mulheres. O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) e a Nova Escala de Satisfação Sexual foram utilizados para medir a função sexual e a satisfação sexual dos participantes.
Os dados foram analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21. Valores de P abaixo de 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Vesile KOÇAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Estar entre a faixa etária reprodutiva de 18 a 49 anos
- Ser sexualmente ativo há pelo menos 1 ano
- O diagnóstico de EM deve ter sido confirmado há pelo menos 6 meses
- Pontuação da escala EDSS <7
- Esteja disposto a participar
- Não ter nenhuma doença crônica (problemas de tireoide, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, etc.)
- Ser capaz de falar e compreender turco
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Aqueles que pontuam 16 ou mais de acordo com a escala de depressão BECK
- Mulheres em tratamento para disfunção sexual
- Mulheres com níveis cognitivos inadequados
- Tendo um ataque de MS no último mês
- Dependência de álcool e drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção
O aconselhamento sexual, baseado no modelo alargado (EX-PLISSIT), foi oferecido às mulheres durante 6 a 10 semanas (até ser alcançada uma solução). Todas as intervenções devem começar com “Permissão”. Cada etapa de “Informação Limitada”, “Recomendação Especial” e “Terapia Intensiva” é apoiada por “Permitir”. Assim, a interação entre conselheiros e clientes é melhorada |
O modelo EX-PLISSIT é feito de forma cíclica.
Em outras palavras, é um modelo interativo e repetitivo.
Todas as intervenções devem começar com “Permissão”.
Cada etapa de “Informação Limitada”, “Recomendação Especial” e “Terapia Intensiva” é apoiada por “Permitir”.
Assim, a interação entre conselheiros e clientes é melhorada (Taylor e Davis 2006; Punjani e Papathanasoglu, 2019).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção pré-teste pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 8 semanas
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Questionário de autorrelato com 19 itens do Female Sexual Function Index que avalia as funções sexuais de pacientes do sexo feminino.
As perguntas referem-se aos sentimentos e respostas sexuais das mulheres durante as últimas quatro semanas.
Assim, a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 36,0 e a pontuação mais baixa é 2,0.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nova pontuação da escala de satisfação sexual (NSSS)
Prazo: 8 semanas
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A Nova Escala de Satisfação Sexual (NSSS) foi desenvolvida por Štulhofer et al. (2010), e as propriedades psicométricas da forma turca foram examinadas por Tuğut (2016).
O NSSS turco é uma ferramenta de medição válida e confiável para avaliar a satisfação sexual em mulheres turcas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21122023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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