- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199219
Ex-Plissit modellbaserad rådgivning om sexuell funktion och sexuell tillfredsställelse
Ex-Plissit modellbaserad rådgivning om sexuell funktion och sexuell tillfredsställelse hos kvinnor med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet till att bestämma effekten av sexualundervisning baserat på EX-PLISSIT-modellen på sexuell funktion och sexuell tillfredsställelse hos kvinnor med multipel skleros.
Den aktuella studien var en randomiserad kontrollerad studie före test-posttest. Genomfördes mellan juni och augusti 2023 i Turkiet. Deltagarna var MS-patienter som var kvinnor 18-49 år gamla. Interventionen (n = 20) och en kontrollgrupp (n = 20). Interventionsgruppen fick sexuell rådgivning utifrån EX-PLISSIT-modellen. Modellen består av fyra nivåer. Nivåerna är tillstånd, begränsad information, specifika förslag och intensiv terapi. Rådgivningen presenterades i sex till åtta sessioner beroende på kvinnornas sexuella problem. Female Sexual Function Index (FSFI) och New Sexual Satisfaction Scale användes för att mäta deltagarnas sexuella funktion och sexuella tillfredsställelse.
Data analyserades med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21. P-värden under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Vesile KOÇAK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara mellan 18-49 år i reproduktiv ålder
- Att vara sexuellt aktiv i minst 1 år
- MS-diagnosen måste ha bekräftats för minst 6 månader sedan
- EDSS skala poäng <7
- Var villig att delta
- Att inte ha någon kronisk sjukdom (sköldkörtelproblem, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, etc.)
- Att kunna tala och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- De som får 16 och högre enligt BECK depressionsskalan
- Kvinnor under behandling för sexuell dysfunktion
- Kvinnor med otillräckliga kognitiva nivåer
- Har haft en MS-attack under den senaste månaden
- Alkohol- och drogberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Sexuell rådgivning, baserad på den utökade (EX-PLISSIT) modellen erbjöds kvinnor i 6-10 veckor (tills en lösning uppnåddes). Alla ingrepp måste börja med "Tillstånd". Varje steg av "Begränsad information", "Specialrekommendation" och "Intensiv terapi" stöds av "Tillåta". Därmed förbättras samspelet mellan kuratorer och klienter |
EX-PLISSIT-modellen är gjord på ett cykliskt sätt.
Det är med andra ord en interaktiv och repetitiv modell.
Alla ingrepp måste börja med "Tillstånd".
Varje steg av "Begränsad information", "Specialrekommendation" och "Intensiv terapi" stöds av "Tillåta".
Således förbättras interaktionen mellan rådgivare och klienter (Taylor och Davis 2006; Punjani och Papathanasoglu, 2019).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande förtest efter test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI) Poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Female Sexual Function Index 19-objekt självrapporteringsfrågeformulär som utvärderar kvinnliga patienters sexuella funktioner.
Frågorna handlar om kvinnors sexuella känslor och reaktioner under de senaste fyra veckorna.
Följaktligen är den högsta poängen som kan erhållas från skalan 36,0 och den lägsta poängen är 2,0.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nytt betyg för sexuell tillfredsställelse (NSSS).
Tidsram: 8 veckor
|
New Sexual Satisfaction Scale (NSSS) utvecklades av Štulhofer et al. (2010), och de psykometriska egenskaperna hos den turkiska formen undersöktes av Tuğut (2016).
Turkiska NSSS är ett giltigt och pålitligt mätverktyg för att utvärdera sexuell tillfredsställelse hos turkiska kvinnor.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21122023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .