ESP-esto vs paikallinen tunkeutuminen fuusioleikkauksen jälkeen
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rashmi Mueller
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan erektorin selkärangan tasolohkojen vaikutusta suuren volyymin paikalliseen infiltraatiokiputukseen kipuun, tulehdukseen ja kognitiivisiin tuloksiin rintakehän ja lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen
Ehdotetussa interventiossa tarkastellaan kahta vaihtoehtoista menetelmää leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Tämän tutkimuksen kaksi hoitohaaraa sisältävät koehenkilöt, jotka saavat erector spinae -salpauksen anestesian induktion jälkeen, mutta ennen leikkauksen alkua, ja koehenkilöt, jotka saavat suuren määrän paikallispuudutusta tunkeutumisen toimenpiteen lopussa ennen anestesiasta poistumista.
Kontrolliryhmälle tehdään selkäydinleikkaus yleisanestesiassa, mutta ilman aluepuudutusta.
Tulosmittauksiin kuuluu seerumin tulehdusmerkkien, kipupisteiden, opioidien käytön ja standardoitujen näyttöön perustuvien arviointimenetelmien arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitovarret sisältävät:
- Ryhmä ESP. Tämä ryhmä saa yleisanestesian alueellisella kipusalpauksella (Erector Spinae Block) ennen viiltoa 0,5 % ropivakaiinilla
- Ryhmä LIA. Tämä ryhmä saa yleisanestesian ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan suunnitellusti. Ennen herättämistä toimenpidealueelle infiltroidaan 0,2 % ropivakaiinia.
- Ryhmä GA. Tämä ryhmä saa vain yleisanestesian ja kirurgiset toimenpiteet noudattavat vakioehtoja.
Kaikkien ryhmien menettelyä edeltäviin toimiin sisältyy kyselyarviointi. Jos kyselyt osoittavat ennen toimenpidettä kognitiivisia puutteita, koehenkilön osallistuminen lakkaa.
Kaikki koehenkilöt, joilla ei ole puutteita, suorittavat lähtötason arvioinnit, jotka sisältävät sosiaalisen historian, kipulääkityshistorian ja arvioivat kipunsa (pisteet 1-10). Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään. Kun koehenkilö on nukkumassa ja ennen viiltoa, laboratorioverikokeet otetaan ja uudelleen noin 24 tuntia sen jälkeen, kun kohde on vastaanotettu toipumisyksikköön. Leikkauksen jälkeen kaikkien koehenkilöiden kivunhallinta on heidän perusterveydenhuollon tiiminsä harkinnassa. Kuitenkin osana tutkimusta kivun hallintaan tarvittavien opioidilääkkeiden määrä ja kipupisteet ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kerätään potilaan sairauskertomuksesta, ellei häntä kotiuteta sairaalasta ennen tätä katkaisuaikaa. Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7, kun koehenkilö jää sairaalaan, suoritetaan uusintakyselyarvioinnit ja ensimmäisten 7 päivän aikana potilaan sairaalassaolosta sekä odottamaton tapahtuma kirjataan potilaan sairauskertomukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Health Care Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille ryhmille:
- Ikä: Yli 18 vuotta mutta alle 80 vuotta
- Kirurginen toimenpide: 1-2-tason rintakehän ja lannerangan fuusio T8:n ja S2:n välillä; ei kiireellinen leikkaus
- Opioidivapaa (alle 6 oksikodonia/vrk tai 30 mg oksikodonia ekvivalenttia)
- Ei vasta-aiheita paikallispuuduteille tai alueellisille toimenpiteille.
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Allergia opiskelulääkkeille
- BMI alle 20 tai suurempi kuin 50
- Vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai muu olemassa oleva merkittävä elimen toimintahäiriö
- Revisiokirurgia
- Opioideja sietävä (60 mg morfiiniekvivalenttia/vrk 1 viikon ajan) tai huumeriippuvuus (opioidien saanti morfiiniekvivalentti yli 10 mg/vrk yli 3 kuukauden ajan)
- Muut kroonisen kivun lähteet (esim. fibromyalgia)
- Potilaat, joilla on merkittävä keskushermoston (CNS) tai hengityselinten sairaus (kodin hapen käyttö)
- Preoperatiiviset neurologiset puutteet
- Samanaikaiset hematologiset häiriöt tai häiriintyneet hyytymisparametrit
- Merkittävät psykiatriset sairaudet, jotka estävät tutkittavan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Kielimuuri
- Haavoittuva väestö (esim. vangit)
- Raskaana olevat naiset
- Viimeaikaisen sydäninfarktin historia
- Viimeaikaisen sydänstenttitoimenpiteen historia (3 kuukauden sisällä)
- Sydämen ejektiofraktio < 30 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä GA: Vain yleisanestesia
Tämä ryhmä saa vain yleisanestesian ja kirurgiset toimenpiteet noudattavat vakioehtoja.
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä ESP: Erector Spinae Block
Tämä ryhmä saa yleisanestesian alueellisella kipusalpauksella (Erector Spinae Block) ennen viiltoa.
|
Yleisanestesia Erector Spinae Plane Blockilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä LIA: Paikallinen soluttautuminen
Tämä ryhmä saa yleisanestesian ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan suunnitellusti.
Ennen heräämistä toimenpidealue tunkeutuu.
|
Yleisanestesia paikallispuudutteen infiltraatiolla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen laatupisteiden (QoR-15) vertailu hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 1 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on potilaiden raportoima arviointi, jonka tarkoituksena on validoida potilaan toipuminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Aihetta pyydetään antamaan määrällinen numero kysymyssarjalle.
Vastaukset arvostellaan asteikolla 0-10, jossa 0 = ei aina ja 10 = koko ajan.
Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja hoitoryhmien välinen vertailu arvioidaan.
|
Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 1 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
|
Määritä delirium-oireiden muutos; Ennen leikkauksen jälkeistä päivää 1
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 1 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
Mahdollinen uusi deliriumin puhkeaminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen arvioidaan käyttämällä standardoitua 3D CAM ARVIOINTIA (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmälle (CAM)). Koehenkilöille esitetään sarja kysymyksiä ja heidän vastauksensa tallennetaan. Tämä strukturoitu henkisen tilan arviointi on suunniteltu havaitsemaan deliriumin olemassaolo tai puuttuminen. "CAM-algoritmia pidetään positiivisena, jos seuraavat ominaisuudet ovat läsnä: Ominaisuus 1) Akuutti alkava tai vaihteleva kulku ja Ominaisuus 2) Tarkkailemattomuus ja joko Ominaisuus 3) Epäjärjestynyt ajattelu tai Ominaisuus 4) Muuttunut tajunnan taso." Vertailu hoitoryhmien välillä arvioidaan ja postoperatiivisen deliriumin esiintyminen raportoidaan. Viite: Marcantonio et al., (PMID: 25329203) ja koulutuskäsikirja. |
Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 1 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä delirium-oireiden muutos; Ennen leikkauksen jälkeistä päivää 3
Aikaikkuna: Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 3 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
Mahdollinen uusi deliriumin puhkeaminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen arvioidaan käyttämällä standardoitua 3D CAM ARVIOINTIA (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmälle (CAM)). Koehenkilöille esitetään sarja kysymyksiä ja heidän vastauksensa tallennetaan. Tämä strukturoitu henkisen tilan arviointi on suunniteltu havaitsemaan deliriumin olemassaolo tai puuttuminen. "CAM-algoritmia pidetään positiivisena, jos seuraavat ominaisuudet ovat läsnä: Ominaisuus 1) Akuutti alkava tai vaihteleva kulku ja Ominaisuus 2) Tarkkailemattomuus ja joko Ominaisuus 3) Epäjärjestynyt ajattelu tai Ominaisuus 4) Muuttunut tajunnan taso." Vertailu hoitoryhmien välillä arvioidaan ja postoperatiivisen deliriumin esiintyminen raportoidaan. Viite: Marcantonio et al., (PMID: 25329203) ja koulutuskäsikirja. |
Muutos leikkausta edeltävästä pistemäärästä 3 päivään leikkauspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rashmi Mueller, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Etzioni DA, Liu JH, O'Connell JB, Maggard MA, Ko CY. Elderly patients in surgical workloads: a population-based analysis. Am Surg. 2003 Nov;69(11):961-5.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Rudolph JL, Inouye SK, Jones RN, Yang FM, Fong TG, Levkoff SE, Marcantonio ER. Delirium: an independent predictor of functional decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):643-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02762.x. Epub 2010 Mar 22.
- Leslie K, Troedel S, Irwin K, Pearce F, Ugoni A, Gillies R, Pemberton E, Dharmage S. Quality of recovery from anesthesia in neurosurgical patients. Anesthesiology. 2003 Nov;99(5):1158-65. doi: 10.1097/00000542-200311000-00024.
- Kendall MC, Alves L, Traill LL, De Oliveira GS. The effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on postsurgical pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2020 May 1;20(1):99. doi: 10.1186/s12871-020-01016-8.
- Soffin EM, Beckman JD, Tseng A, Zhong H, Huang RC, Urban M, Guheen CR, Kim HJ, Cammisa FP, Nejim JA, Schwab FJ, Armendi IF, Memtsoudis SG. Enhanced Recovery after Lumbar Spine Fusion: A Randomized Controlled Trial to Assess the Quality of Patient Recovery. Anesthesiology. 2020 Aug;133(2):350-363. doi: 10.1097/ALN.0000000000003346.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran Q. Erector spinae plane block: A narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021 Feb;68:110063. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110063. Epub 2020 Oct 5.
- Li K, Ji C, Luo D, Feng H, Yang K, Xu H. Wound infiltration with ropivacaine as an adjuvant to patient controlled analgesia for transforaminal lumbar interbody fusion: a retrospective study. BMC Anesthesiol. 2020 Nov 18;20(1):288. doi: 10.1186/s12871-020-01205-5.
- Dunne SS, Coffey JC, Konje S, Gasior S, Clancy CC, Gulati G, Meagher D, Dunne CP. Biomarkers in delirium: A systematic review. J Psychosom Res. 2021 Aug;147:110530. doi: 10.1016/j.jpsychores.2021.110530. Epub 2021 Jun 1.
- Fineberg SJ, Nandyala SV, Marquez-Lara A, Oglesby M, Patel AA, Singh K. Incidence and risk factors for postoperative delirium after lumbar spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Sep 15;38(20):1790-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182a0d507.
- Huang X, Wang J, Zhang J, Kang Y, Sandeep B, Yang J. Ultrasound-guided erector spinae plane block improves analgesia after laparoscopic hepatectomy: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):445-453. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.013. Epub 2022 Jul 6.
- Hughey AB, Lesniak MS, Ansari SA, Roth S. What will anesthesiologists be anesthetizing? Trends in neurosurgical procedure usage. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1686-97. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cbd9cc. Epub 2010 Feb 8.
- Kumar CD, Dietz N, Sharma M, Cruz A, Counts CE, Wang D, Ugiliweneza B, Boakye M, Drazin D. Spine Surgery in the Octogenarian Population: A Comparison of Demographics, Surgical Approach, and Healthcare Utilization With the PearlDiver Database. Cureus. 2021 Apr 19;13(4):e14561. doi: 10.7759/cureus.14561.
- Lang SAJ, Bohn T, Barleben L, Pumberger M, Roll S, Buttner-Janz K. Advanced meta-analyses comparing the three surgical techniques total disc replacement, anterior stand-alone fusion and circumferential fusion regarding pain, function and complications up to 3 years to treat lumbar degenerative disc disease. Eur Spine J. 2021 Dec;30(12):3688-3701. doi: 10.1007/s00586-021-06784-6. Epub 2021 Apr 10.
- Ma J, Bi Y, Zhang Y, Zhu Y, Wu Y, Ye Y, Wang J, Zhang T, Liu B. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in spine surgery: a systematic review and meta-analysis. Eur Spine J. 2021 Nov;30(11):3137-3149. doi: 10.1007/s00586-021-06853-w. Epub 2021 May 13.
- Mukherjee I. Invited commentary on "Effects of erector spinae plane block on postoperative pain and side-effects in adult patients underwent surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials". Int J Surg. 2020 Aug;80:35. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.06.028. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Nazemi AK, Gowd AK, Carmouche JJ, Kates SL, Albert TJ, Behrend CJ. Prevention and Management of Postoperative Delirium in Elderly Patients Following Elective Spinal Surgery. Clin Spine Surg. 2017 Apr;30(3):112-119. doi: 10.1097/BSD.0000000000000467.
- Perera AP, Chari A, Kostusiak M, Khan AA, Luoma AM, Casey ATH. Intramuscular Local Anesthetic Infiltration at Closure for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Jul 15;42(14):1088-1095. doi: 10.1097/BRS.0000000000001443.
- Rizk P, Morris W, Oladeji P, Huo M. Review of Postoperative Delirium in Geriatric Patients Undergoing Hip Surgery. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Jun;7(2):100-5. doi: 10.1177/2151458516641162. Epub 2016 Apr 18.
- Rizkalla JM, Holderread B, Awad M, Botros A, Syed IY. The erector spinae plane block for analgesia after lumbar spine surgery: A systematic review. J Orthop. 2021 Feb 18;24:145-150. doi: 10.1016/j.jor.2021.02.006. eCollection 2021 Mar-Apr.
- Susano MJ, Scheetz SD, Grasfield RH, Cheung D, Xu X, Kang JD, Smith TR, Lu Y, Groff MW, Chi JH, Crosby G, Culley DJ. Retrospective Analysis of Perioperative Variables Associated With Postoperative Delirium and Other Adverse Outcomes in Older Patients After Spine Surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2019 Oct;31(4):385-391. doi: 10.1097/ANA.0000000000000566.
- Susano MJ, Grasfield RH, Friese M, Rosner B, Crosby G, Bader AM, Kang JD, Smith TR, Lu Y, Groff MW, Chi JH, Grodstein F, Culley DJ. Brief Preoperative Screening for Frailty and Cognitive Impairment Predicts Delirium after Spine Surgery. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1184-1191. doi: 10.1097/ALN.0000000000003523.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Selkärangan sairaudet
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Intervertebral levyn rappeuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Keskushermoston edustajat
- Anestesialääkkeet, paikalliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .