- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06202352
Joogan ja meditaation perustekniikat
Perusjoogan ja meditaation tekniikoiden vaikutus kätilöopiskelijoiden ahdistukseen ja koettuihin stressitasoihin
Tutkimuksen tarkoitus; Selvittää joogan perustekniikoiden ja meditaatiointerventioiden vaikutus kätilöopiskelijoiden ahdistuneisuuteen ja koettuun stressitasoon.
Jooga on vaihtoehtoisia mielen ja kehon harjoituksia, joilla pyritään luomaan yhteys aivojen ja kehon välille. Sankirilaisesta termistä "yuj" johdettu jooga tarkoittaa integroitumista. Joogatekniikat keskittyvät itsetietoisuuteen ja vaativat kehon liikkeiden/asennon (asanat), syvän hengityksen (pranayama) ja meditaation huolellista koordinointia. Joogaa voidaan käyttää täydentävänä ja vaihtoehtoisena menetelmänä erilaisiin sairauksiin tai hyvinvoinnin parantamiseen. Jooga on yhä tärkeämpi mielenterveyden parantamisessa. Tässä suunnitellussa tutkimuksessa pyrimme hallitsemaan joogatekniikoilla sitä ahdistusta ja koettua stressiä, josta terveysalalla opiskelevat enimmäkseen kärsivät.
Kun tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten sosiodemografiset tiedot on tunnistettu ja kirjattu ensimmäisessä vaiheessa, seulontavaihe, tehoanalyysin mukaan määritetty vähimmäismäärä osallistujia jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. satunnaistamalla. Tutkimuksen toisessa vaiheessa koeryhmä; Joogatekniikoita ja meditaatioharjoituksia (kerran viikossa 8 viikon ajan) suoritetaan aikoina, jolloin ahdistus ja stressi ovat voimakkaimpia (ennen tutkimuksia, laboratorio- ja sairaalasovelluksia). Kontrolliryhmän opiskelijat jatkavat rutiininomaisia selviytymistottumuksiaan ahdistuksen ja stressin kanssa. Opiskelijat suorittavat interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tutkimuksia arvioidakseen muutoksia ahdistuksessa ja kokemassa stressissä. Molempien ryhmien opiskelijoiden ahdistuneisuus- ja stressitasot määritetään käyttämällä "Beckin ahdistuskartoitusta" ja "kosketun stressin asteikkoa" ennen ja jälkeen interventiota. Interventioiden jälkeen saatuja tietoja verrataan asianmukaiseen tilastolliseen analyysiin ja muunnetaan raportiksi.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tarjoamaan tieteellisiä tutkimustaitoja ja -kokemusta hankkeessa mukana oleville Atatürkin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kätilön laitoksen 2. vuoden opiskelijoille. Lisäksi ehdotetun hankkeen odotetaan näyttävän kansainvälisessä mediassa ja kirjallisuudessa, miten se vaikuttaa kätilön opiskelijoiden ahdistuneisuuteen ja koettuihin stressitasoihin ja korostaa sen myönteisiä vaikutuksia näiden henkilöiden hyvinvoinnin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Sanskritin sanasta "yuj" johdettu jooga tarkoittaa mielen ja kehon integroitua tietoisuutta. Joogatekniikat ovat suosittuja käytäntöjä, jotka sisältävät eri asentotekniikoiden koordinoinnin, syvähengityskäytännöt ja meditaation (Sarbacker ja Kimple, 2015). Koska jooga on henkinen harjoitus, joka hidastaa aivoaaltoja, se voi auttaa poistamaan negatiivisia tunteita ja varmistamaan tietoisuuden ja kognitiivisen tasapainon (Desai et al., 2015). On ymmärretty, että koetun stressin hallinta ei vain vähennä mielialahäiriöitä, vaan myös parantaa sensomotorista suorituskykyä ja käden otteen kestävyyttä (Bajunaid et al., 2015). Kätilötyö on tieteenala, jossa teoriaa ja käytäntöä suoritetaan integroidusti ja se edellyttää vaikeiden, monimutkaisten valmistumiskriteerien suorittamista syntymää edeltävistä, intrapararum- ja synnytyksen jälkeisistä prosesseista (Aydın Kartal ja Yazıcı, 2017; Nehir ja Güngör Tavşanlı, 2021). ). Yleisesti ottaen kätilöopiskelijoilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että stressi ja ahdistus ovat väistämättä korkealla (Aydın Kartal ja Yazıcı, 2017; Nehir ja Güngör Tavşanlı, 2021). Koska tämän päivän kätilöopiskelijat ovat tulevaisuuden asiantuntijakätiöitä, kätilöopiskelijoiden fyysinen ja henkinen terveys voi lisätä yhteiskunnan hyvinvointia. Tässä yhteydessä kätilöopiskelijoiden opettaminen yhteydenpitoon kehoonsa ja mieleensä voi lisätä psyykkistä hyvinvointia.
Rajoitettujen tutkimusten tulosten mukaan joogaharjoittelulla oli positiivisia vaikutuksia lääketieteen/terveysopetuksen opiskelijoihin, jotka kärsivät voimakkaasta stressistä ja ahdistuksesta (Erogul et al., 2014; Fares and Fares, 2016). Terveyskasvatuksen alalla tehty rajallinen määrä joogan ja meditaation vaikutuksista tehtyjä tutkimuksia kohdistui lääketieteen, farmasian ja sairaanhoitajan opiskelijoihin (Lemay ym., 2019; Ciezar-Andersen ym., 2021). Toisaalta huolimatta joogan suosiosta tutkimuksissa enimmäkseen länsimaisissa yhteiskunnissa (Shohani et al., 2018), sitä, miten se ehkäisee mielialahäiriöitä kätilön alalla, ei ole tietojemme mukaan tutkittu. Joogan vaikutuksia koskevia tutkimuksia on Turkissa rajoitetusti.
Menetelmä Hankkeen kokonaisseulonta suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa seulotaan opiskelijoiden ahdistus- ja stressitasot. Seulontatutkimuksen jälkeen mitataan opiskelijoiden demografisia ominaisuuksia, yleistä ahdistusta ja koettua stressitasoa. Skannaustutkimuksesta saatujen tietojen mukaan numeroidut lomakkeet laitetaan järjestykseen ja saadut tiedot tallennetaan IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistic 21 -pakettiohjelmaan. Seulontatutkimuksen tuloksena saatujen tietojen mukaan joogatekniikoihin ja kontrolliryhmään sijoitetaan osallistujat (72 opiskelijaa), joista otetaan näyte ahdistuneisuuden ja koetun stressitason mukaan. Ryhmien jakamiseen käytetään satunnaistusohjelmaa (www.randomize.org).
Satunnaistuksen kautta ryhmiin jaettuihin opiskelijoihin ollaan yhteydessä heidän yhteystietonsa kautta ja heille kerrotaan tutkimuksesta ja siitä, mihin ryhmään he kuuluvat. Opintoryhmiin määrättyjen opiskelijoiden kanssa sovitaan tapaamiset ja jooga/meditaatiotekniikat aloitetaan tiedekunnan sopivassa huoneessa. Tapaamiset järjestetään valintavaiheessa päätettyjen jooga- ja kontrolliryhmien kanssa kunkin tunnin tuntien jälkeen. Luodaan kaksi erillistä WhatsApp-ryhmää: kontrolli- ja joogaryhmät. Vastaavalla tutkijalla on kansainvälinen joogakoulutustodistus.
Jooga- ja meditaatioharjoitukset (8 viikkoa, kerran viikossa, 60 minuuttia):
Jooga- ja meditaatiointerventiossa käytetään kerran viikossa 60 minuutin vinyasa-joogatuntia, jota seuraa ohjattu jooga-ohjevihko, jonka lukeminen kestää keskimäärin 30 minuuttia. Interventio suoritetaan kevätlukukauden kahdeksan viimeisen viikon aikana, jolloin sairaalaharjoitukset ovat intensiivisimpiä ja ennen lopputenttejä. Jälkitestilomakkeet täytetään lopputenttiviikolla. Meditaatioon käytettyä aikaa lisätään joka viikko kahden viimeisen viikon ajan alkaen 5 minuutista ja kasvaa vähitellen 20 minuuttiin kahdeksannella viikolla.
- Hakupaikka(t) Tutkimus: Se suoritetaan sopivassa huoneessa Atatürkin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kätilön laitoksella.
- Tutkimussuunnitelman ja -menetelmän tiedot:
Suunniteltu tutkimus on pre-posttest-posttest, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
• Otoskokopopulaatio ja tutkimuksen otos: Tutkimuspopulaatio koostuu 724 rekisteröityneestä opiskelijasta, jotka opiskelevat Atatürkin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kätilön laitoksella (1., 2., 3., 4. luokka) 2023-2024 akateemisella tasolla. vuosi. Tutkimukseen otettavien opiskelijoiden enimmäismäärä (otos) laskettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmistolla. Ottaen referenssiksi Shohanin et al.:n (2018) tutkimuksen "Joogan vaikutus stressiin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen naisilla" päätettiin, että ennen harjoittelua ja sen jälkeen harjoitettujen yksilöiden välisen eron vaikutuskoko joogakoulutuksen saanut kokeellinen ryhmä oli 0,351. Vastaavasti 80 %:lle vaadittu otoskoko (1-β=0,80) teho d = 0, 351 ja α = 0,05 laskettiin 33 ihmiseksi kustakin ryhmästä. Ottaen huomioon kätilöopiskelijoiden mahdollisuus lähteä ryhmistä tutkimuksen aikana, päätettiin, että näytteiden määrä ryhmissä on 36 10 %:n häviön perusteella. Opiskelijoita, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä, ei oteta mukaan satunnaistukseen.
Koska tutkimuksessa pyritään tavoittamaan kaikki kätilöopiskelijat, otosvalintaa ei tehdä. Jotta hakukelpoiset opiskelijat voidaan tavoittaa myöhemmin seulonnan jälkeen, opiskelijoiden yhteystiedot kirjoitetaan kyselyihin ja asteikot numeroidaan. Tässä vaiheessa; 72 opiskelijaa, jotka täyttävät tämän tutkimuksen ja vapaaehtoistyön kriteerit, jaetaan kontrolli- ja joogaryhmiin. Tutkimuksen riippuvaisia muuttujia ovat jooga ja meditaatio. Riippumattomia muuttujia ovat ahdistustaso ja koettu stressitaso. Lisäksi opiskelijoiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
• Opintotietojen keruu ja tiedonkeruuvälineet kätilön opiskelijoiden sosiodemografiset tiedot tallennetaan tutkimusryhmän laatimalla "Student Identification and Monitoring Form" -lomakkeella. Lisäksi "Beck Anxiety Scale" ja "Perceived Stress Scale" käytetään seulontatutkimuksessa ennen ja jälkeen interventiota.
Opiskelijan diagnoosi- ja seurantalomake (LIITE-1) Opiskelijan tunnistus- ja seurantalomake tutkimusaineiston keräämiseen: Lomakkeella tiedustetaan nimeen, sukunimeen, luokkaan, ikään, pituuteen, painoon, ikään liittyvistä tilanteista. , siviilisääty, asuinpaikka, äidin ja isän työasema ja asenne liikuntaa kohtaan. Nämä tiedot täytetään itseraportointimenetelmällä.
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI) (LIITE-2) Asteikko arvioi yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden. Tämä instrumentti keskittyy ahdistuksen somaattisiin oireisiin ja sisältää 21 kohdetta. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti), ja maksimi kokonaispistemäärä on 63. Pisteet välillä 0-21 osoittavat alhaista ahdistusta, pisteet välillä 22-35 osoittavat kohtalaista ahdistuneisuutta ja pisteet 36 ja enemmän osoittavat suurta ahdistusta. Durak ja Palabıyıkoğlu sovittivat asteikon turkkilaiseen otokseen (Durak ja Palabıyıkoğlu, 1994).
Perceived Stress Scale (PSS) (liite-3) Eskin et al. on sovittanut sen turkkiksi. (2013). Stressin mittaaminen on tärkeää maassamme tehtävän tieteellisen tutkimuksen ja sovellustoiminnan kannalta. ASÖ:n luotettavuuskertoimeksi laskettiin 0,87 (Eskin ym., 2013). Kyseinen asteikko koostuu 14 pisteestä (Erci, 2006). Asteikolla on kaksi alaasteikkoa: Riittämättömän itsetehokkuuden käsitys ja stressin/epämukavuuden havainto; Kohdat 1, 2, 3, 7, 11, 12 ja 14 muodostavat stressin/epämukavuuden havainto -ulottuvuuden ja kohdat 4, 5, 6, 8, 9, 10 ja 13 muodostavat riittämättömän itsetehokkuuden ulottuvuuden. Asteikolla kohdat 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteytetään päinvastoin. Asteikkosovelluksen tuloksena saatu kokonaispistemäärä kertoo stressitason. Se näyttää alhaisen stressitason välillä 11-26 pistettä, keskitason stressitasoa välillä 27-41 pistettä ja korkeaa stressitasoa välillä 42-56 pistettä.
• Tutkimuksen soveltaminen Hankkeen kokonaisseulonta toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa seulotaan opiskelijoiden ahdistus- ja stressitasot. Seulontatutkimuksen jälkeen mitataan opiskelijoiden demografisia ominaisuuksia, yleistä ahdistusta ja koettua stressitasoa. Skannaustutkimuksesta saatujen tietojen mukaan numeroidut lomakkeet laitetaan järjestykseen ja saadut tiedot tallennetaan IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistic 21 -pakettiohjelmaan. Seulontatutkimuksen tuloksena saatujen tietojen mukaan joogatekniikoihin ja kontrolliryhmään sijoitetaan osallistujat (72 opiskelijaa), joista otetaan näyte ahdistuneisuuden ja koetun stressitason mukaan. Ryhmien jakamiseen käytetään satunnaistusohjelmaa (www.randomize.org).
Satunnaistuksen kautta ryhmiin jaettuihin opiskelijoihin ollaan yhteydessä heidän yhteystietonsa kautta ja heille kerrotaan tutkimuksesta ja siitä, mihin ryhmään he kuuluvat. Opintoryhmiin määrättyjen opiskelijoiden kanssa sovitaan tapaamiset ja jooga/meditaatiotekniikat aloitetaan tiedekunnan sopivassa huoneessa. Tapaamiset järjestetään valintavaiheessa päätettyjen jooga- ja kontrolliryhmien kanssa kunkin tunnin tuntien jälkeen. Luodaan kaksi erillistä WhatsApp-ryhmää: kontrolli- ja joogaryhmät. Vastaavalla tutkijalla on kansainvälinen joogakoulutustodistus.
- Kuvaus työpäivien tapahtumista ja vierailuista (jos sellaisia on) Opiskelijoille, jotka tällä hetkellä opiskelevat Atatürkin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kätilön laitoksella, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkimusaineistoa kerätään tutkimukseen osallistuvilta opiskelijoilta kyselylomakkeella ja kasvokkain haastattelutekniikalla.
- Satunnaistusmenetelmä ja tärkeys (jos sellainen on) Satunnaistaminen tarjotaan online-ohjelmassa. Ryhmien jakamiseen käytetään satunnaistusohjelmaa (www.randomize.org). Satunnaistuksen kautta ryhmiin jaettuihin opiskelijoihin ollaan yhteydessä heidän yhteystietonsa kautta ja heille kerrotaan tutkimuksesta ja siitä, mihin ryhmään he kuuluvat.
- Potilaan vaatimustenmukaisuuden varmistaminen (jos sellainen on) Ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan non-invasiivisen eettisen komitean hyväksyntä ja virallinen lupa Atatürkin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kätilöosastolta. Tutkimuksen piiriin kuuluville kätilöopiskelijoille tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän tietoinen suostumustaan hankitaan ennen tutkimusaineiston keräämisen aloittamista. Lisäksi eettisiä periaatteita, mukaan lukien "luottamuksellisuuden ja luottamuksellisuuden suojan" periaate, täytetään ilmoittamalla, että opiskelijoilta saadut tiedot pidetään luottamuksellisina ja "itsenäisyyden kunnioittamisen" periaatetta täytetään rekrytoimalla halukkaita. osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Vapaaehtoisten osallistumisen varmistaminen ja suostumuksen saaminen, vapaaehtoisten erityistilanteissa toimivien toimenpiteiden määritteleminen.
Tietoinen vapaaehtoinen suostumus, joka on annettu tutkimukseen osallistuvien opiskelijoiden täysin vapaasta tahdosta, hankitaan kaikilta vapaaehtoisilta ennen tutkimuksen aloittamista. Kliinistä tutkimusta koskevat tiedot tallennetaan tavalla, joka mahdollistaa näiden tietojen tarkan raportoinnin, tulkinnan ja todentamisen.
- Käytettävä materiaali ja säilytysolosuhteet ja vastuut (jos sellaisia on) Vapaaehtoisten henkilöllisyyttä koskevat tiedot suojataan tavalla, joka kunnioittaa yksityiselämän sääntöjä ja luottamuksellisuutta asiaankuuluvan lainsäädännön mukaisesti. Päätutkija säilyttää kyselylomakkeita vähintään viisi vuotta.
- Tilastolliset ja analyyttiset menetelmät tulee ilmaista selkeästi tässä osiossa. Kun joogaharjoitukset on suoritettu, suoritetaan testin jälkeisiä lomakkeita (Perceived Stress Scale ja Beck Anxiety Scale). Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot tallennetaan IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistic 21 -pakettiohjelmaan ja suoritetaan tilastollinen analyysi.
Ensinnäkin Kolmogorov-Smirnov Goodness of Fit -testiä ja "Shapiro-Wilkiä" käytetään normaaliusanalyysiin suoritettavan testin määrittämisessä. Kuvaavissa tilastoissa käytetään aritmeettista keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, minimi- ja maksimiarvoja ja kategorisisiin muuttujiin frekvenssiä ja prosenttiosuuksia. Cronbachin alfakerroin lasketaan asteikkojen sisäisen johdonmukaisuuden testaamiseksi. "Pearson Chi-square Test ja Fisher's Exact Test" käytetään vertaamaan kuvaavia ominaisuuksia tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä. Ryhmän sisäinen parillinen näyte t -testi, jolla verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia vakiintuneen normaaliuden perusteella.
(Paired-Samples T-testi) sovelletaan. Kahden ryhmän keskiarvon välisen eron määrittämisessä käytetään t-testiä itsenäisissä ryhmissä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksytään 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25000
- Funda Çitil Canbay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on taidot ja pätevyys tehdä Vinyasa joogaharjoituksia,
- Harjoittelulle ei ole esteitä,
- Hänellä ei ole kroonista sairautta,
- Opiskelijat, jotka eivät ole saaneet joogakoulutusta aiemmin eivätkä ole raskaana.
- Ne, joilla ei ole oireita, jotka voivat liittyä hengitykseen tai sydämen rytmiin,
- joilla ei ole ortopedisia ja/tai neurologisia seurauksia, jotka estävät harjoituksen,
- Mukaan otetaan vapaaehtoisia ja halukkaita osallistujia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden elin- ja terveystilanne ovat epävakaat
- Vammaisuus
- Ne, joilla on diagnosoitu psyykkinen sairaus ja jotka käyttävät aktiivista lääkitystä
- Opiskelijoita, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakointi ja alkoholi, ei oteta mukaan tutkimuksen piiriin.
- Tutkimuksen ulkopuolelle suljetaan opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, täyttävät tutkimuslomakkeet puutteellisesti ja joilla on kommunikaatioongelmia.
- Opiskelijat, jotka eivät halua jatkaa tutkimusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, jossa joogaa ja meditaatiota toteutetaan
|
Jooga- ja meditaatiointerventiossa käytetään kerran viikossa 60 minuutin vinyasa-joogatuntia, jota seuraa ohjattu jooga-ohjevihko, jonka lukeminen kestää keskimäärin 30 minuuttia.
Interventio suoritetaan kevätlukukauden kahdeksan viimeisen viikon aikana, jolloin sairaalaharjoitukset ovat intensiivisimpiä ja ennen lopputenttejä.
Jälkitestilomakkeet täytetään lopputenttiviikolla.
Meditaatioon käytettyä aikaa lisätään joka viikko kahden viimeisen viikon ajan alkaen 5 minuutista ja kasvaa vähitellen 20 minuuttiin kahdeksannella viikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä, jolla ei ole toteutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joogan ja meditaation vaikutus ahdistukseen
|
12 kuukautta
|
|
Stressin havaitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joogan ja meditaation vaikutus stressin havaitsemiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .