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Tecniche base di yoga e meditazione

2 gennaio 2025 aggiornato da: Funda Citil Canbay, Ataturk University

L'effetto delle tecniche di base di yoga e meditazione sull'ansia degli studenti di ostetricia e sui livelli di stress percepiti

Scopo della ricerca; Determinare l'effetto delle tecniche yoga di base e dell'intervento meditativo sull'ansia e sui livelli di stress percepiti degli studenti di ostetricia.

Lo yoga è un esercizio alternativo mente-corpo che mira a stabilire una connessione tra cervello e corpo. Derivato dal termine sankiritico "yuj", yoga significa integrare. Le tecniche di yoga si concentrano sull'autoconsapevolezza e richiedono un'attenta coordinazione dei movimenti e delle posture del corpo (asana), della respirazione profonda (pranayama) e della meditazione. Lo yoga può essere utilizzato come metodo complementare e alternativo per varie malattie o per migliorare il benessere. Lo yoga sta diventando sempre più importante nel migliorare la salute mentale. In questo studio pianificato, miriamo a gestire l'ansia e lo stress percepito di cui soffrono principalmente gli studenti che studiano nel campo della salute con le tecniche di yoga.

Dopo aver individuato e registrato i dati sociodemografici dei partecipanti volontari che accettano di prendere parte alla ricerca, nella prima fase, quella di screening, in base all'analisi di potenza, il numero minimo di partecipanti determinato verrà assegnato ai gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione. Nella seconda fase della ricerca, il gruppo sperimentale; Tecniche di yoga e pratiche di meditazione (una volta alla settimana per 8 settimane) verranno eseguite nei momenti in cui l'ansia e lo stress sono più intensi (prima degli esami, delle applicazioni in laboratorio e in ospedale). Gli studenti del gruppo di controllo continueranno le loro abitudini di routine per affrontare l'ansia e lo stress. Gli studenti completeranno sondaggi pre e post intervento per valutare i cambiamenti nell'ansia e nello stress percepito. I livelli di ansia e stress degli studenti di entrambi i gruppi saranno determinati applicando il "Beck Anxiety Inventory" e la "Perceived Stress Scale" prima e dopo l'intervento. I dati ottenuti dopo gli interventi verranno confrontati con opportune analisi statistiche e convertiti in un report.

La ricerca proposta mira a fornire competenze ed esperienze di ricerca scientifica agli studenti del 2° anno dell'Università Atatürk, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia, coinvolti nel progetto. Inoltre, si prevede che il progetto proposto mostrerà come influisce sui livelli di ansia e di stress percepito degli studenti di ostetricia nei media e nella letteratura internazionale e sottolineerà i suoi effetti positivi sulla gestione del benessere di questi individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Derivato dalla parola sanscrita "yuj", yoga significa consapevolezza integrata di mente e corpo. Le tecniche di yoga sono pratiche popolari che includono la coordinazione di diverse tecniche di postura, pratiche di respirazione profonda e meditazione (Sarbacker e Kimple, 2015). Poiché lo yoga è un esercizio mentale che rallenta le onde cerebrali, può aiutare a eliminare le emozioni negative e garantire consapevolezza ed equilibrio cognitivo (Desai et al., 2015). Si è capito che il controllo dello stress percepito non solo riduce i disturbi dell’umore, ma fornisce anche migliori prestazioni sensomotorie e resistenza alla presa della mano (Bajunaid et al., 2015). L’ostetricia è una disciplina in cui teoria e pratica vengono svolte in modo integrato e richiede il completamento di criteri di laurea difficili e complessi riguardanti i processi prenatale, intraparum e postpartum (Aydın Kartal e Yazıcı, 2017; Nehir e Güngör Tavşanlı, 2021 ). In generale, negli studi condotti su studenti di ostetricia, si osserva che stress e ansia sono inevitabilmente elevati (Aydın Kartal e Yazıcı, 2017; Nehir e Güngör Tavşanlı, 2021). Poiché gli studenti di ostetricia di oggi saranno le ostetriche esperte del futuro, la salute fisica e mentale degli studenti di ostetricia può aumentare il benessere della società. In questo contesto, insegnare agli studenti di ostetricia a connettersi con il proprio corpo e la propria mente può aumentare il benessere psicologico.

Secondo i risultati di un numero limitato di studi, gli esercizi di yoga hanno fornito effetti positivi sugli studenti di educazione medica/sanitaria che soffrono di stress intenso e ansia (Erogul et al., 2014; Fares and Fares, 2016). Il numero limitato di studi condotti nel campo dell’educazione sanitaria sugli effetti dello yoga e della meditazione si è concentrato sugli studenti dei dipartimenti di medicina, farmacia e infermieristica (Lemay et al., 2019; Ciezar-Andersen et al., 2021). D’altra parte, nonostante la popolarità dello yoga negli studi soprattutto nelle società occidentali (Shohani et al., 2018), per quanto ne sappiamo, non è stato studiato come prevenga i disturbi dell’umore nel campo dell’ostetricia. Gli studi sugli effetti dello yoga sono limitati in Turchia.

Metodo Lo screening complessivo del progetto sarà effettuato in 2 fasi. Nella prima fase verranno esaminati i livelli di ansia e stress degli studenti. Dopo lo studio di screening verranno misurate le caratteristiche demografiche degli studenti, l'ansia generale e i livelli di stress percepito. Secondo i dati ottenuti dallo studio di scansione, i moduli numerati verranno ordinati e i dati ottenuti verranno registrati nel programma del pacchetto IBM SPSS (Pacchetto statistico per le scienze sociali) Statistic 21. Secondo i dati ottenuti come risultato dello studio di screening, i partecipanti (72 studenti) che saranno campionati in base alla loro ansia e ai livelli di stress percepiti verranno assegnati alle tecniche di yoga e al gruppo di controllo. Per assegnare i gruppi verrà utilizzato un programma di randomizzazione (www.randomize.org).

Gli studenti assegnati ai gruppi tramite randomizzazione verranno contattati tramite i loro numeri di contatto e saranno informati sulla ricerca e sul gruppo a cui apparterranno. Verranno fissati appuntamenti con gli studenti assegnati ai gruppi di studio e verranno avviate le tecniche di yoga/meditazione in un'apposita sala della facoltà. Verranno fissati incontri con i gruppi yoga e di controllo individuati in fase di selezione, dopo l'orario di lezione di ogni lezione. Verranno creati due gruppi WhatsApp separati: gruppi di controllo e gruppi di yoga. Il ricercatore responsabile ha un certificato internazionale di formazione yoga.

Pratiche di yoga e meditazione (8 settimane, una volta a settimana, 60 minuti):

L'intervento di yoga e meditazione prevede l'utilizzo di una lezione di vinyasa yoga di 60 minuti una volta alla settimana, seguita da un libretto di istruzioni guidate sullo yoga la cui lettura richiede in media 30 minuti. L'intervento verrà effettuato nelle ultime otto settimane del semestre primaverile, quando le pratiche ospedaliere sono più intense e prima degli esami finali. I moduli post-test verranno compilati la settimana degli esami finali. Il tempo dedicato alla meditazione verrà aumentato ogni settimana nelle ultime due settimane, iniziando con 5 minuti e aumentando gradualmente fino a 20 minuti nell'ottava settimana.

  • Luogo/i di applicazione della ricerca: sarà svolta in una stanza idonea presso l'Università Atatürk, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia.
  • Dettagli del disegno e del metodo dello studio:

Lo studio pianificato è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-post-test-posttest.

• Dimensione del campione della popolazione e campione della ricerca: la popolazione dello studio sarà composta da 724 studenti registrati che studiano presso l'Università Atatürk, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia (1°, 2°, 3°, 4° grado) nell'anno accademico 2023-2024 anno. Il numero massimo di studenti (campione) da includere nello studio è stato calcolato utilizzando il software G*Power 3.1.9.7. Prendendo come riferimento lo studio di Shohani et al. (2018) intitolato "The Effect of Yoga on Stress, Anxiety, and Depression in Women", è stato determinato che la dimensione dell'effetto della differenza tra individui prima e dopo l'allenamento in il gruppo sperimentale che ha ricevuto formazione yoga era 0,351. Di conseguenza, la dimensione del campione richiesta per l’80% (1-β=0,80) la potenza a d = 0, 351 e α = 0,05 è stata calcolata come 33 persone per ciascun gruppo. Considerando la possibilità che gli studenti di ostetricia abbandonassero i gruppi durante la ricerca, si è deciso che il numero di campioni nei gruppi sarebbe stato di 36, sulla base di una perdita del 10%. Gli studenti che non soddisfano i criteri di inclusione per lo studio non saranno inclusi nella randomizzazione.

Poiché l'obiettivo dello studio è quello di raggiungere tutti gli studenti di ostetricia, non verrà effettuata alcuna selezione del campione. Per poter raggiungere gli studenti idonei successivamente allo screening, le informazioni di contatto degli studenti verranno scritte nei sondaggi e le scale saranno numerate. In questa fase; 72 studenti che soddisfano i criteri di inclusione per questo studio e si offrono volontari saranno divisi in gruppi di controllo e yoga. Le variabili dipendenti dello studio sono lo yoga e la meditazione. Le variabili indipendenti sono il livello di ansia e il livello di stress percepito. Inoltre, gli studenti dovranno firmare un Modulo di Consenso Informato.

• Raccolta dei dati di studio e registrazione dei dati Strumenti di raccolta dati I dati sociodemografici degli studenti di ostetricia saranno registrati con il "Modulo di identificazione e monitoraggio degli studenti" preparato dal gruppo di ricerca. Inoltre, per lo studio di screening, prima e dopo l'intervento, verranno utilizzate la "Scala dell'ansia Beck" e la "Scala dello stress percepito".

Modulo di diagnosi e monitoraggio degli studenti (ALLEGATO-1) Modulo di identificazione e follow-up degli studenti da utilizzare nella raccolta dei dati della ricerca: verrà utilizzato un modulo per informarsi sulle situazioni relative a nome, cognome, classe, età, altezza, peso, età , stato civile, luogo di residenza, condizione lavorativa della madre e del padre e attitudine all'esercizio fisico. Queste informazioni verranno compilate tramite il metodo self-report.

Beck Anxiety Scale (BAI) (ANNEX-2) La scala valuta la gravità dei sintomi di ansia generalizzata. Questo strumento si concentra sui sintomi somatici dell'ansia e contiene 21 item. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (gravemente), con un punteggio totale massimo di 63. I punteggi tra 0 e 21 indicano un’ansia bassa, i punteggi tra 22 e 35 indicano un’ansia moderata e i punteggi pari o superiori a 36 indicano un’ansia elevata. La scala è stata adattata al campione turco da Durak e Palabıyıkoğlu (Durak e Palabıyıkoğlu, 1994).

Scala dello stress percepito (PSS) (Allegato-3) È stata adattata in turco da Eskin et al. (2013). Misurare lo stress è importante per le attività di ricerca scientifica e applicative da svolgere nel nostro Paese. Il coefficiente di affidabilità ASÖ è stato calcolato come 0,87 (Eskin et al., 2013). La scala in questione è composta da 14 item (Erci, 2006). La scala è composta da due sottoscale: Percezione di Insufficiente Autoefficacia e Percezione di Stress/Disagio; Gli elementi 1, 2, 3, 7, 11, 12 e 14 costituiscono la dimensione della percezione dello stress/disagio, mentre gli elementi 4, 5, 6, 8, 9, 10 e 13 costituiscono la dimensione della percezione di un'insufficiente autoefficacia. Nella scala, gli item 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 vengono valutati in modo inverso. Il punteggio totale determinato a seguito dell'applicazione della scala indica il livello di stress. Mostra un livello di stress basso tra 11 e 26 punti, un livello di stress medio tra 27 e 41 punti e un livello di stress elevato tra 42 e 56 punti.

• Applicazione della ricerca Lo screening totale del progetto sarà effettuato in 2 fasi. Nella prima fase verranno esaminati i livelli di ansia e stress degli studenti. Dopo lo studio di screening verranno misurate le caratteristiche demografiche degli studenti, l'ansia generale e i livelli di stress percepito. Secondo i dati ottenuti dallo studio di scansione, i moduli numerati verranno ordinati e i dati ottenuti verranno registrati nel programma del pacchetto IBM SPSS (Pacchetto statistico per le scienze sociali) Statistic 21. Secondo i dati ottenuti come risultato dello studio di screening, i partecipanti (72 studenti) che saranno campionati in base alla loro ansia e ai livelli di stress percepiti verranno assegnati alle tecniche di yoga e al gruppo di controllo. Per assegnare i gruppi verrà utilizzato un programma di randomizzazione (www.randomize.org).

Gli studenti assegnati ai gruppi tramite randomizzazione verranno contattati tramite i loro numeri di contatto e saranno informati sulla ricerca e sul gruppo a cui apparterranno. Verranno fissati appuntamenti con gli studenti assegnati ai gruppi di studio e verranno avviate le tecniche di yoga/meditazione in un'apposita sala della facoltà. Verranno fissati incontri con i gruppi yoga e di controllo individuati in fase di selezione, dopo l'orario di lezione di ogni lezione. Verranno creati due gruppi WhatsApp separati: gruppi di controllo e gruppi di yoga. Il ricercatore responsabile ha un certificato internazionale di formazione yoga.

  • Descrizione delle transazioni nei giorni lavorativi e delle visite (se presenti) Gli studenti che attualmente studiano presso l'Università Atatürk, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Ostetricia, saranno informati della ricerca e invitati a partecipare alla ricerca. I dati della ricerca verranno raccolti dagli studenti che accettano di partecipare alla ricerca utilizzando un modulo di sondaggio e una tecnica di intervista faccia a faccia.
  • Metodo e importanza della randomizzazione (se presente) La randomizzazione verrà fornita in un programma online. Per assegnare i gruppi verrà utilizzato un programma di randomizzazione (www.randomize.org). Gli studenti assegnati ai gruppi tramite randomizzazione verranno contattati tramite i loro numeri di contatto e saranno informati sulla ricerca e sul gruppo a cui apparterranno.
  • Garantire la compliance del paziente (se presente) Prima di iniziare la ricerca, sarà ottenuta l'approvazione dal comitato etico non invasivo della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk e l'autorizzazione ufficiale dal Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Atatürk. Gli studenti di ostetricia nell'ambito della ricerca saranno informati della ricerca e il loro consenso informato sarà ottenuto prima di iniziare a raccogliere i dati della ricerca. Inoltre, i principi etici tra cui il principio di "riservatezza e tutela della riservatezza" saranno rispettati affermando che le informazioni ottenute dagli studenti saranno mantenute riservate, e il principio di "rispetto dell'autonomia" sarà rispettato reclutando coloro che desiderano partecipare volontariamente alla ricerca.
  • Garantire la partecipazione dei volontari e ottenere il consenso, definendo le procedure da adottare nelle situazioni particolari dei volontari.

Il consenso volontario informato, prestato con la totale libera volontà degli studenti che parteciperanno alla ricerca, sarà ottenuto da tutti i volontari prima dell'inizio della ricerca. Le informazioni riguardanti la sperimentazione clinica saranno registrate in modo da consentire un accurato reporting, interpretazione e verifica di tali informazioni.

  • Materiali da utilizzare e condizioni di conservazione e responsabilità (se presenti) Le registrazioni relative all'identità dei volontari saranno protette in modo da rispettare le regole della vita privata e della riservatezza in conformità con la legislazione pertinente. I moduli di indagine saranno conservati dal ricercatore principale per almeno cinque anni.
  • I metodi statistici e analitici dovrebbero essere chiaramente indicati in questa sezione. Dopo aver completato le pratiche di yoga, verranno somministrati moduli post-test (scala dello stress percepito e scala dell'ansia Beck). I dati ottenuti come risultato dello studio verranno registrati nel programma del pacchetto IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistic 21 e verrà eseguita l'analisi statistica.

Innanzitutto, verranno applicati i test di bontà di adattamento di Kolmogorov-Smirnov e "Shapiro-Wilk" per l'analisi di normalità nel determinare il test da eseguire. Nelle statistiche descrittive verranno applicati la media aritmetica, la deviazione standard, la mediana, i valori minimo e massimo e la frequenza e la percentuale verranno applicate alle variabili categoriali. Verrà calcolato il coefficiente alfa di Cronbach per testare la coerenza interna delle scale. Verranno applicati il ​​"Test Chi-quadrato di Pearson e il Test Esatto di Fisher" per confrontare le caratteristiche descrittive tra i gruppi di studio e di controllo. T-test per campioni appaiati all'interno del gruppo per confrontare i risultati pre e post intervento, sulla base della normalità stabilita.

(Test T per campioni accoppiati). Nel determinare la differenza tra le medie dei due gruppi, il t-test verrà applicato a gruppi indipendenti. Il livello di significatività statistica sarà accettato pari a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino, 25000
        • Funda Çitil Canbay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere le capacità e le competenze per eseguire esercizi di Vinyasa Yoga,
  • Non avendo alcun ostacolo all'esercizio fisico,
  • Non ha alcuna malattia cronica,
  • Studenti che non hanno mai ricevuto corsi di yoga e che non sono incinte.
  • Coloro che non presentano sintomi che possano essere correlati alla respirazione o al ritmo cardiaco,
  • Non avere postumi ortopedici e/o neurologici che impediscano l’esercizio,
  • Saranno inclusi volontari e partecipanti volenterosi.

Criteri di esclusione:

  • Quelli le cui condizioni vitali e di salute sono instabili
  • Disabilità
  • Coloro che hanno una malattia psicologica diagnosticata e stanno utilizzando farmaci attivi
  • Gli studenti con abitudini dannose come il fumo e l’alcol non saranno inclusi nell’ambito della ricerca.
  • Gli studenti che non desiderano partecipare alla ricerca, compilano i moduli di ricerca in modo incompleto e hanno problemi di comunicazione saranno esclusi dall'ambito della ricerca.
  • Gli studenti che non vorranno proseguire la ricerca verranno esclusi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo in cui vengono implementati lo yoga e la meditazione
L'intervento di yoga e meditazione prevede l'utilizzo di una lezione di vinyasa yoga di 60 minuti una volta alla settimana, seguita da un libretto di istruzioni guidate sullo yoga la cui lettura richiede in media 30 minuti. L'intervento verrà effettuato nelle ultime otto settimane del semestre primaverile, quando le pratiche ospedaliere sono più intense e prima degli esami finali. I moduli post-test verranno compilati la settimana degli esami finali. Il tempo dedicato alla meditazione verrà aumentato ogni settimana nelle ultime due settimane, iniziando con 5 minuti e aumentando gradualmente fino a 20 minuti nell'ottava settimana.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo che non ha alcuna implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
L'effetto dello yoga e della meditazione sull'ansia
12 mesi
Percezione dello stress
Lasso di tempo: 12 mesi
L'effetto dello yoga e della meditazione sulla percezione dello stress
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non desidero fornire informazioni sui piani di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione e Yoga

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