Aikarajoitetun syömisen vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin liittyviin tuloksiin

Tutkimukseen rekrytoidaan 52 naista, iältään 18-40 vuotta. Laskimme otoskoon G*Power-ohjelmistolla (RRID:SCR_013726); osallistujien otoskoko määritettiin myös Li et al. 2021. Vaikutuksen kooksi laskettiin 1,04 kehon rasvamassan erojen perusteella perusarvojen ja arvojen välillä sen jälkeen, kun PCOS-naiset olivat soveltaneet aikarajoitettua syömistä 6 viikkoa. Kun alfa-arvo on 0,05, kahdeksan hiiren näytekoko ryhmää kohti antaisi tehon 0,95.

Tutkimukseen rekrytoiduille naisille annetaan yksityiskohtaisia ​​tietoja: tutkimuksen tarkoitus, tutkimussuunnitelma, suoritetut mittaukset ja tutkimuksen kesto. Rekrytointi tapahtuu sosiaalisten verkostojen kautta, ts. Facebook, josta löydetään kohderyhmät, jotka kokoavat yhteen PCOS-potilaita sairastavat naiset, ja sinne sijoitetaan ilmoitukset ja yhteydenottolomake. Saatuaan suostumuksen osallistua tutkimukseen ryhmä päteviä naisia ​​käy läpi yleisen lääketieteellisen haastattelun Ph.D. Jakub Noskiewicziltä, ​​joka sisältää henkilökohtaisen haastattelun, joka sisältää nykyiset lääkkeet ja lisäravinteet, sairaushistorian ja fyysisen perustarkastuksen. - tutkimus, lyömäsoittimet. Jos haastattelussa paljastuu olemassa oleva infektio, krooninen sairaus akuutissa vaiheessa, epäillään mm. anemia, tarttuva ihosairaus tai aliravitsemus tai poissulkemiskriteerin muodostavien lääkkeiden nauttiminen, potilas ei kelpaa tutkimukseen. Tämän haastattelun aikana osallistujia pyydetään toimittamaan lääketieteelliset asiakirjat, jotka vahvistavat, että he kärsivät PCOS:stä.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (erikoisohjelman avulla) kahteen ryhmään - valvonta- ja interventioryhmään. Kontrolliryhmään nimetyt tutkimuksen osallistujat saavat terveellisen ruokailulautasen mukaisia ​​ruokavaliosuosituksia. Lisäksi suositeltu päivittäinen energiansaanti määritetään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti. TRF-ryhmään määrättyjä osallistujia neuvotaan jatkamaan tavanomaisen ruokavalionsa syömistä kokeen aikana (ilman laadullisia tai määrällisiä rajoituksia), mutta syömään se rajoitetun ajan sisällä - klo 9.00-17.00 ja sitten paasto seuraavaan päivään (protokolla 8/16). Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta (12 viikkoa).

Ruokavalion ravitsemusarviointi suoritetaan (KomPAN-kysely). Ravitsemusarviointia täydennetään lisäksi haastattelulla viimeisen 24 tunnin ajalta. Sitten rekrytoidut naiset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään aikarajoitettua ravintoa käyttäen tai kontrolliryhmään terveellisen ruokailulautasen periaatteita noudattaen. Kokeen kesto on 12 viikkoa, ja seurantakäyntejä järjestetään 4 viikon välein. Kokeen alussa ja seurantakäynneillä naisilta otetaan verikoe (per 18 ml) biokemiallisten parametrien arvioimiseksi. Joka kerta otetaan myös ulostenäyte suoliston mikrobiotan ja lyhytketjuisten rasvahappojen koostumuksen arvioimiseksi sekä kehon koostumuksen, luun tiheyden ja antropometristen parametrien analyysi. Viimeisellä käynnillä viikolla 12 naisia ​​pyydetään täyttämään uudelleen KompPAN-kysely, jota täydennetään haastattelulla viimeisen 24 tunnin ajalta. Joka kerta haastatellaan naisten hyvinvoinnista ja annettujen suositusten noudattamisesta. Syömisikkunan noudattamisen taso varmistetaan päiväkirjalla, johon naiset kirjoittavat joka päivä, milloin he söivät ensimmäisen ja viimeisen ateriansa.

Seuraavat erityisanalyysit suunniteltiin:

• Antropometristen parametrien (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta) sekä kehon koostumuksen ja luutiheyden arviointi.
• Hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametrien arviointi (glukoosipitoisuus, insuliini, HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), rasva-aineenvaihdunta (kokonaiskolesterolin pitoisuus (T-C), LDL-kolesteroli (LDL-C), HDL-kolesteroli (HDL-C) ), ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C) ja triglyseridit)
• Hormonaalisten parametrien (FSH, LH, testosteroni, SHBG) ja lipopolysakkaridien arviointi veressä.
• Veren neurohormonaalisten parametrien (kisspeptiini, gamma-aminovoihappo) arviointi.
• Suoliston mikrobiotan ja lyhytketjuisten rasvahappojen koostumuksen arviointi naisten ulosteissa.

Saatujen tietojen jakauman normaalius testataan Shapiro-Wilk-testillä. Kruskal-Wallis-testiä käytetään sitten epänormaalisti jakautuneille tiedoille ja Tukey HSD -testiä käytetään normaalisti hajautetuille tiedoille. Tilastollisesti katsottiin p-arvoksi alle 0,05. Mikrobiootan koostumus analysoidaan RStudiolla (R-versio 4.0.3 (2020-10-10)) paketeilla, joissa on phylosek, mikrobiomi ja vegaani. Taksot suodatetaan poistamalla kaikki ne, joita ei ole määrätty mihinkään ryhmään. Aineistoon jätetään vain taksonit, joiden esiintyvyys on vähintään yhdessä näytteessä yli 0,25 %. Kaikki suoliston mikrobiotan koostumuksen analyysit suoritetaan OTU:iden suhteellisen runsauden (RA) perusteella.

Suunnitelluissa tutkimuksissa kerättävät tiedot sisältävät mittausten tulokset ja niiden tilastolliset analyysit. Kaikki tiedot kerätään suoraan tiimin jäseniltä ja koodataan. Tiimin johtaja laatii yksityiskohtaiset ohjeet tiedonkeruusta, ja jokaisen jäsenen on luettava ja saatava asianmukainen koulutus. Kaikki biokemialliset ja antropometriset mittaukset suoritetaan vähintään kahdessa toistossa, ja toinen tiimin jäsen tarkistaa ne. Kaikki käytetyt erikoislaitteet kalibroidaan kunnolla ennen jokaista käyttöä (vaaka, kehonkoostumusanalysaattori, Nanodrop-spektrofotometri).