다낭성 난소 증후군과 관련된 결과에 대한 시간 제한 식사의 영향

18~40세의 여성 52명이 연구를 위해 모집됩니다. G*Power 소프트웨어(RRID:SCR_013726)를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 참가자의 표본 크기도 Li et al.에 따라 결정되었습니다. 2021. PCOS 여성의 기준치와 6주 동안 시간 제한 식사를 적용한 후의 체지방량 차이를 바탕으로 효과 크기를 1.04로 계산했습니다. 알파 값이 0.05인 경우 그룹당 쥐 8마리의 표본 크기는 0.95의 검정력을 산출합니다.

연구를 위해 모집된 여성에게는 연구 목적, 연구 프로토콜, 수행된 측정 및 연구 기간에 관한 자세한 정보가 제공됩니다. 채용은 소셜 네트워킹 사이트(예: PCOS가 있는 여성들을 하나로 모으는 대상 그룹을 찾을 수 있는 Facebook과 공지사항 및 연락처 양식이 포함된 게시물이 배치될 것입니다. 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후 자격을 갖춘 여성 그룹은 Jakub Noskiewicz 박사의 일반 의료 인터뷰를 받게 됩니다. 여기에는 현재 복용 중인 약물 및 보충제, 병력 및 기본 신체 검사를 포함한 개인 인터뷰가 포함됩니다. - 시험, 타악기. 인터뷰에서 기존 감염, 급성기 만성 질환, 다음과 같은 의심이 드러날 경우. 빈혈, 전염성 피부 질환 또는 영양실조, 제외 기준을 구성하는 약물 섭취 등의 경우, 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다. 이 인터뷰 동안 참가자는 PCOS를 앓고 있음을 확인하는 의료 문서를 제공하라는 요청을 받습니다.

참가자는 특수 프로그램을 사용하여 통제 그룹과 개입 그룹이라는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 대조군에 배정된 연구 참가자는 건강한 식습관과 일치하는 식단 권장 사항을 받게 됩니다. 또한 일일 권장 에너지 섭취량은 각 환자마다 개별적으로 결정됩니다. TRF 그룹에 배정된 참가자는 실험 중에 (질적 또는 양적 제한 없이) ​​평소 식단을 계속 섭취하되 오전 9시부터 오후 5시까지 제한된 시간 내에 섭취하도록 지시받습니다. 다음날까지 단식합니다(프로토콜 8/16). 연구 기간은 3개월(12주)입니다.

식단의 영양 평가가 수행됩니다(KomPAN 설문지). 영양평가는 지난 24시간 동안의 인터뷰를 통해 추가로 보완됩니다. 그런 다음 모집된 여성은 시간 제한 영양을 사용하는 중재 그룹 또는 건강한 식습관 원칙을 사용하여 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실험 기간은 12주이며, 4주 간격으로 후속 방문이 예정되어 있습니다. 실험 시작 시와 후속 방문 시 여성은 생화학적 매개변수를 평가하기 위해 혈액을 18ml당 채취합니다. 매번 장내 미생물과 단쇄 지방산의 구성을 평가하기 위해 대변 샘플을 수집하고 신체 구성, 골밀도 및 인체 측정 매개 변수 분석을 수행합니다. 12주차 마지막 방문 동안 여성들은 KomPAN 설문지를 다시 작성하라는 요청을 받게 되며, 이는 지난 24시간 동안의 인터뷰로 보완될 것입니다. 매번 여성의 복지와 제공된 권장 사항 준수 여부에 관해 인터뷰가 실시됩니다. 식사시간 준수 정도는 여성이 매일 첫 식사와 마지막 식사를 언제 먹었는지 기록하는 일기를 통해 검증한다.

다음과 같은 구체적인 분석이 계획되었습니다.

• 인체 측정 변수(체중, 키, 허리 둘레, 엉덩이 둘레)와 신체 구성 및 골밀도를 평가합니다.
• 탄수화물 대사 매개변수(포도당 농도, 인슐린, HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI 계산), 지질 대사(총 콜레스테롤(T-C) 농도, LDL 콜레스테롤(LDL-C), HDL 콜레스테롤(HDL-C) 농도 평가 ), 비-HDL 콜레스테롤(비-HDL-C) 및 트리글리세리드)
• 혈액 내 호르몬 매개변수(FSH, LH, 테스토스테론, SHBG) 및 지질다당류를 평가합니다.
• 혈액 내 신경호르몬 매개변수(키스펩틴, 감마-아미노부티르산) 평가.
• 여성 대변의 장내 미생물 및 단쇄 지방산 구성 평가.

얻은 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 그런 다음 Kruskal-Wallis 테스트는 비정규 분포 데이터에 사용되고 Tukey HSD 테스트는 정규 분포 데이터에 사용됩니다. 0.05 미만의 p 값을 통계적으로 간주했습니다. 미생물군 구성은 RStudio(R 버전 4.0.3)를 사용하여 분석됩니다. (2020-10-10)) phyloseq, microbiome 및 vegan을 포함한 패키지가 포함되어 있습니다. 분류군은 어떤 문에도 할당되지 않은 모든 분류군을 제거하여 필터링됩니다. 하나 이상의 샘플에서 존재비가 0.25%를 초과하는 분류군만 데이터 세트에 남게 됩니다. 장내 미생물총 구성에 대한 모든 분석은 OTU의 상대 존재비(RA)를 기반으로 수행됩니다.

계획된 연구에서 수집된 데이터에는 측정 결과와 통계 분석이 포함됩니다. 모든 데이터는 팀원이 직접 수집하고 코딩합니다. 데이터 수집에 대한 자세한 지침은 팀 리더가 준비하며 각 구성원은 이를 읽고 적절한 교육을 받아야 합니다. 모든 생화학적 및 인체 측정 측정은 최소 2회 반복하여 수행되며 다른 팀원이 이를 확인합니다. 사용되는 모든 특수 장비(스케일, 체성분 분석기, Nanodrop 분광 광도계)는 매번 사용하기 전에 적절하게 보정됩니다.