Влияние ограниченного по времени приема пищи на исходы, связанные с синдромом поликистозных яичников

Для исследования будут привлечены пятьдесят две женщины в возрасте от 18 до 40 лет. Мы рассчитали размер выборки с помощью программного обеспечения G*Power (RRID:SCR_013726); размер выборки участников также определялся в соответствии с Li et al. 2021. Размер эффекта был рассчитан как 1,04 на основе различий в массе жира между исходными значениями и значениями после 6 недель применения ограниченного по времени питания женщинами с СПКЯ. При значении альфа 0,05 размер выборки из восьми мышей на группу даст степень 0,95.

Женщинам, набранным для участия в исследовании, будет предоставлена ​​подробная информация относительно: цели исследования, протокола исследования, проведенных измерений и продолжительности исследования. Набор персонала будет осуществляться через социальные сети, т.е. Facebook, где будут найдены целевые группы, объединяющие женщин с СПКЯ, и там будут размещены посты с объявлением и контактной формой. После получения согласия на участие в исследовании группа квалифицированных женщин пройдет общее медицинское собеседование с доктором философии Якубом Носкевичем, которое будет включать личное собеседование, включая текущие принимаемые лекарства и добавки, историю болезни и базовый медицинский осмотр. - осмотр, перкуссия. Если в ходе интервью выявляется наличие инфекции, хронического заболевания в острой фазе, подозрение, напр. анемии, инфекционных заболеваний кожи или недостаточности питания, а также приема лекарств, составляющих критерий исключения, пациент не будет допущен к участию в исследовании. Во время этого интервью участникам будет предложено предоставить медицинскую документацию, подтверждающую, что они страдают СПКЯ.

Участники будут случайным образом распределены (с использованием специализированной программы) на две группы — контрольную и интервенционную. Участники исследования, отнесенные к контрольной группе, получат диетические рекомендации, соответствующие тарелке здорового питания. Кроме того, рекомендуемая суточная норма энергии будет определяться индивидуально для каждого пациента. Участникам, отнесенным к группе TRF, будет предложено продолжать употреблять свой обычный рацион во время эксперимента (без каких-либо качественных или количественных ограничений), но есть его в течение ограниченного периода времени - с 9:00 до 17:00, а затем голодать до следующего дня (протокол 8/16). Продолжительность обучения составит 3 месяца (12 недель).

Будет проведена нутритивная оценка рациона (опросник КомПАН). Оценка питания будет дополнительно дополнена интервью за последние 24 часа. Затем отобранные женщины будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, использующую ограниченное по времени питание, или в контрольную группу, использующую принципы тарелки здорового питания. Продолжительность эксперимента составит 12 недель, последующие визиты будут запланированы с 4-недельными интервалами. В начале эксперимента и при последующих визитах у женщин берут кровь (по 18 мл) для оценки биохимических показателей. Каждый раз также будет собираться образец стула для оценки состава кишечной микробиоты и короткоцепочечных жирных кислот, а также проводиться анализ состава тела, плотности костей и антропометрических показателей. Во время последнего визита на 12 неделе женщинам будет предложено еще раз заполнить анкету КомПАН, которая будет дополнена интервью за последние 24 часа. Каждый раз будет проводиться собеседование относительно самочувствия женщин и соблюдения предоставленных рекомендаций. Уровень соблюдения режима питания будет проверяться с помощью дневника, в котором женщины будут каждый день записывать, когда они ели первый и последний прием пищи.

Были запланированы следующие конкретные анализы:

• Оценка антропометрических параметров (масса тела, рост, окружность талии, окружность бедер), а также состава тела и плотности костей.
• Оценка показателей углеводного обмена (концентрация глюкозы, инсулина, расчет HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), липидного обмена (концентрация общего холестерина (ОХ), холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) ) , холестерин не-ЛПВП (не-ЛПВП-Х) и триглицериды)
• Оценка гормональных показателей (ФСГ, ЛГ, тестостерон, ГСПГ) и липополисахаридов в крови.
• Оценка нейрогормональных показателей (киспептин, гамма-аминомасляная кислота) в крови.
• Оценка состава кишечной микробиоты и короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях женщин.

Нормальность распределения полученных данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Затем тест Крускала-Уоллиса будет использоваться для ненормально распределенных данных, а тест Тьюки HSD будет использоваться для нормально распределенных данных. Значение p менее 0,05 считалось статистическим. Состав микробиоты будет проанализирован с помощью RStudio (версия R 4.0.3). (2020-10-10)) с пакетами, включающими phyloseq, microbiome и веганский. Таксоны будут отфильтрованы путем удаления всех таксонов, не отнесенных ни к одному типу. В наборе данных останутся только таксоны с численностью более 0,25% хотя бы в одной выборке. Все анализы состава микробиоты кишечника будут проводиться на основе относительной численности (RA) OTU.

Данные, собранные в ходе запланированных исследований, будут включать результаты измерений и их статистический анализ. Все данные будут собираться непосредственно членами команды и кодироваться. Подробные инструкции по сбору данных будут подготовлены руководителем группы, и каждый участник должен будет прочитать их и пройти соответствующее обучение. Все биохимические и антропометрические измерения будут выполнены не менее чем в двух повторах и проверены другим членом команды. Все используемое специализированное оборудование перед каждым использованием будет надлежащим образом откалибровано (весы, анализатор состава тела, спектрофотометр Nanodrop).