O impacto da alimentação com restrição de tempo nos resultados associados à síndrome dos ovários policísticos

Cinquenta e duas mulheres, com idades entre 18 e 40 anos, serão recrutadas para o estudo. Calculamos o tamanho da amostra utilizando o software G*Power (RRID:SCR_013726); o tamanho da amostra dos participantes também foi determinado de acordo com Li et al. 2021. O tamanho do efeito foi calculado em 1,04 com base nas diferenças na massa de gordura corporal entre os valores basais e os valores após 6 semanas de aplicação de alimentação com restrição de tempo por mulheres com SOP. Com um valor alfa de 0,05, um tamanho de amostra de oito ratos por grupo produziria um poder de 0,95.

As mulheres recrutadas para o estudo receberão informações detalhadas sobre: ​​o objetivo do estudo, o protocolo do estudo, as medições realizadas e a duração do estudo. O recrutamento ocorrerá através de sites de redes sociais, ou seja, Facebook, onde serão encontrados grupos-alvo, reunindo mulheres com SOP, e serão colocadas postagens com anúncio e formulário de contato. Depois de obter consentimento para participar do estudo, um grupo de mulheres qualificadas será submetido a uma entrevista médica geral por Jakub Noskiewicz, Ph.D., que incluirá uma entrevista pessoal, incluindo medicamentos e suplementos atuais em uso, histórico médico e um exame físico básico. - exame, percussão. Se a entrevista revelar uma infecção existente, uma doença crónica em fase aguda, uma suspeita de, por ex. anemia, doenças infecciosas de pele ou desnutrição, ou ingestão de medicamentos que constituam critério de exclusão, o paciente não será qualificado para o estudo. Durante esta entrevista, os participantes serão solicitados a fornecer documentação médica confirmando que sofrem de SOP.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente (usando um programa especializado) em dois grupos - controle e intervenção. Os participantes da pesquisa designados para o grupo de controle receberão recomendações dietéticas consistentes com o prato de alimentação saudável. Além disso, a ingestão diária recomendada de energia será determinada individualmente para cada paciente. Os participantes designados para o grupo TRF serão instruídos a continuar comendo sua dieta habitual durante o experimento (sem quaisquer restrições qualitativas ou quantitativas), mas a ingeri-la dentro de um período de tempo limitado - das 9h00 às 17h00, e depois rápido até o dia seguinte (protocolo 16/08). A duração do estudo será de 3 meses (12 semanas).

Será realizada avaliação nutricional da dieta (questionário KomPAN). A avaliação nutricional será complementada adicionalmente por entrevista das últimas 24 horas. Em seguida, as mulheres recrutadas serão designadas aleatoriamente ao grupo intervenção, utilizando alimentação com restrição de tempo, ou ao grupo controle, utilizando os princípios do prato de alimentação saudável. A duração do experimento será de 12 semanas, com visitas de acompanhamento agendadas em intervalos de 4 semanas. No início do experimento e nas visitas de acompanhamento, as mulheres farão coleta de sangue (por 18 ml) para avaliar os parâmetros bioquímicos. A cada vez, também será coletada uma amostra de fezes para avaliar a composição da microbiota intestinal e dos ácidos graxos de cadeia curta, e será realizada uma análise de composição corporal, densidade óssea e parâmetros antropométricos. Durante a última visita da semana 12, as mulheres serão solicitadas a preencher novamente o questionário KomPAN, que será complementado por uma entrevista das últimas 24 horas. A cada vez será realizada uma entrevista sobre o bem-estar das mulheres e a adesão às recomendações fornecidas. O nível de adesão à janela alimentar será verificado por meio de um diário no qual as mulheres anotarão todos os dias quando fizeram a primeira e a última refeição.

Foram planejadas as seguintes análises específicas:

• Avaliação de parâmetros antropométricos (peso corporal, altura, circunferência da cintura, circunferência do quadril), bem como composição corporal e densidade óssea.
• Avaliação dos parâmetros do metabolismo de carboidratos (concentração de glicose, insulina, cálculo de HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), metabolismo lipídico (concentração de colesterol total (T-C), colesterol LDL (LDL-C), colesterol HDL (HDL-C) ), colesterol não HDL (não HDL-C) e triglicerídeos)
• Avaliação de parâmetros hormonais (FSH, LH, testosterona, SHBG) e lipopolissacarídeos no sangue.
• Avaliação dos parâmetros neuro-hormonais (kispeptina, ácido gama-aminobutírico) no sangue.
• Avaliação da composição da microbiota intestinal e ácidos graxos de cadeia curta nas fezes femininas.

A normalidade da distribuição dos dados obtidos será testada através do teste de Shapiro-Wilk. O teste Kruskal-Wallis será então usado para dados distribuídos não normalmente e o teste Tukey HSD será usado para dados normalmente distribuídos. Foi considerado estatisticamente um valor de p inferior a 0,05. A composição da microbiota será analisada usando RStudio (R versão 4.0.3 (2020-10-10)) com pacotes incluindo phyloseq, microbiome e vegan. Os taxa serão filtrados removendo todos aqueles não atribuídos a nenhum filo. Apenas táxons com abundâncias superiores a 0,25% em pelo menos uma amostra permanecerão no conjunto de dados. Todas as análises da composição da microbiota intestinal serão realizadas com base nas abundâncias relativas (RA) das OTUs.

Os dados coletados nos estudos planejados incluirão os resultados das medições e suas análises estatísticas. Todos os dados serão coletados diretamente pelos membros da equipe e codificados. Instruções detalhadas sobre a coleta de dados serão preparadas pelo líder da equipe e cada membro deverá ler e receber treinamento apropriado. Todas as medidas bioquímicas e antropométricas serão realizadas em pelo menos duas repetições e serão verificadas por outro membro da equipe. Todos os equipamentos especializados utilizados serão devidamente calibrados antes de cada utilização (balança, analisador de composição corporal, espectrofotômetro Nanodrop).