Der Einfluss von zeitlich begrenztem Essen auf die mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom verbundenen Ergebnisse

Für die Studie werden 52 Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert. Wir haben die Stichprobengröße mit der G*Power-Software (RRID:SCR_013726) berechnet; Die Stichprobengröße der Teilnehmer wurde ebenfalls nach Li et al. bestimmt. 2021. Die Effektgröße wurde auf der Grundlage der Unterschiede in der Körperfettmasse zwischen den Ausgangswerten und den Werten nach 6-wöchiger Anwendung einer zeitlich begrenzten Ernährung bei PCOS-Frauen mit 1,04 berechnet. Bei einem Alpha-Wert von 0,05 würde eine Stichprobengröße von acht Mäusen pro Gruppe eine Trennschärfe von 0,95 ergeben.

Den für die Studie rekrutierten Frauen werden detaillierte Informationen über den Zweck der Studie, das Studienprotokoll, die durchgeführten Messungen und die Dauer der Studie zur Verfügung gestellt. Die Rekrutierung erfolgt über soziale Netzwerke, d. h. Facebook, wo Zielgruppen gefunden werden, Frauen mit PCOS zusammenbringen und dort Beiträge mit einer Ankündigung und einem Kontaktformular platziert werden. Nachdem die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wurde, wird eine Gruppe qualifizierter Frauen einem allgemeinen medizinischen Interview durch Dr - Untersuchung, Schlagzeug. Ergibt sich im Gespräch eine bestehende Infektion, eine chronische Erkrankung in der Akutphase, ein Verdacht auf z.B. B. Anämie, infektiöse Hauterkrankungen oder Mangelernährung oder die Einnahme von Medikamenten ein Ausschlusskriterium darstellen, ist der Patient nicht für die Studie qualifiziert. Während dieses Interviews werden die Teilnehmer gebeten, medizinische Unterlagen vorzulegen, die bestätigen, dass sie an PCOS leiden.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung eines speziellen Programms) zwei Gruppen zugeteilt – Kontrolle und Intervention. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Forschungsteilnehmer erhalten Ernährungsempfehlungen im Einklang mit dem Teller für gesunde Ernährung. Darüber hinaus wird die empfohlene tägliche Energiezufuhr für jeden Patienten individuell ermittelt. Teilnehmer, die der TRF-Gruppe zugeordnet sind, werden angewiesen, während des Experiments weiterhin ihre gewohnte Ernährung zu sich zu nehmen (ohne qualitative oder quantitative Einschränkungen), diese jedoch innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens – von 9:00 bis 17:00 Uhr und danach – zu sich zu nehmen Fasten bis zum nächsten Tag (Protokoll 8/16). Die Studiendauer beträgt 3 Monate (12 Wochen).

Es wird eine ernährungsphysiologische Beurteilung der Ernährung durchgeführt (KomPAN-Fragebogen). Die Ernährungsbewertung wird zusätzlich durch ein Interview der letzten 24 Stunden ergänzt. Anschließend werden die rekrutierten Frauen nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe mit zeitlich begrenzter Ernährung oder der Kontrollgruppe mit den Prinzipien des gesunden Ernährungstellers zugeordnet. Die Dauer des Experiments beträgt 12 Wochen, wobei Nachuntersuchungen in Abständen von 4 Wochen geplant sind. Zu Beginn des Experiments und bei Nachuntersuchungen wird den Frauen Blut entnommen (pro 18 ml), um biochemische Parameter zu bestimmen. Außerdem wird jeweils eine Stuhlprobe entnommen, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und der kurzkettigen Fettsäuren zu beurteilen, sowie eine Analyse der Körperzusammensetzung, der Knochendichte und der anthropometrischen Parameter durchgeführt. Beim letzten Besuch in Woche 12 werden die Frauen gebeten, den KomPAN-Fragebogen erneut auszufüllen, der durch ein Interview der letzten 24 Stunden ergänzt wird. Jedes Mal wird ein Interview zum Wohlbefinden der Frauen und zur Einhaltung der Empfehlungen geführt. Die Einhaltung des Essfensters wird anhand eines Tagebuchs überprüft, in dem die Frauen jeden Tag notieren, wann sie ihre erste und letzte Mahlzeit zu sich genommen haben.

Folgende konkrete Analysen waren geplant:

• Beurteilung anthropometrischer Parameter (Körpergewicht, Körpergröße, Taillenumfang, Hüftumfang) sowie der Körperzusammensetzung und Knochendichte.
• Beurteilung der Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels (Konzentration von Glukose, Insulin, Berechnung von HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), des Fettstoffwechsels (Konzentration von Gesamtcholesterin (T-C), LDL-Cholesterin (LDL-C), HDL-Cholesterin (HDL-C). ), Nicht-HDL-Cholesterin (Nicht-HDL-C) und Triglyceride)
• Beurteilung hormoneller Parameter (FSH, LH, Testosteron, SHBG) und Lipopolysaccharid im Blut.
• Beurteilung neurohormoneller Parameter (Kisspeptin, Gamma-Aminobuttersäure) im Blut.
• Bewertung der Zusammensetzung von Darmmikrobiota und kurzkettigen Fettsäuren im Kot von Frauen.

Die Normalität der erhaltenen Datenverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Der Kruskal-Wallis-Test wird dann für nicht normalverteilte Daten und der Tukey-HSD-Test für normalverteilte Daten verwendet. Statistisch wurde ein p-Wert von weniger als 0,05 berücksichtigt. Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird mit RStudio (R Version 4.0.3) analysiert (10.10.2020)) mit Paketen einschließlich Phyloseq, Mikrobiom und Vegan. Taxa werden gefiltert, indem alle Taxa entfernt werden, die keinem Stamm zugeordnet sind. Im Datensatz verbleiben nur Taxa mit einer Häufigkeit von mehr als 0,25 % in mindestens einer Probe. Alle Analysen der Darmmikrobiota-Zusammensetzung werden auf der Grundlage der relativen Häufigkeit (RA) der OTUs durchgeführt.

Die in den geplanten Studien erhobenen Daten umfassen die Ergebnisse von Messungen und deren statistische Auswertungen. Alle Daten werden direkt von den Teammitgliedern erfasst und kodiert. Detaillierte Anweisungen zur Datenerfassung werden vom Teamleiter erstellt und jedes Mitglied muss diese lesen und eine entsprechende Schulung erhalten. Alle biochemischen und anthropometrischen Messungen werden in mindestens zwei Wiederholungen durchgeführt und von einem anderen Teammitglied überprüft. Alle verwendeten Spezialgeräte werden vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß kalibriert (Waage, Körperanalysegerät, Nanodrop-Spektrophotometer).