Indvirkningen af ​​tidsbegrænset spisning på resultaterne forbundet med polycystisk ovariesyndrom

52 kvinder i alderen 18-40 vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Vi beregnede prøvestørrelsen ved hjælp af G*Power-software (RRID:SCR_013726); prøvestørrelsen af ​​deltagerne blev også bestemt i overensstemmelse med Li et al. 2021. Effektstørrelsen blev beregnet til at være 1,04 på basis af forskellene i kropsfedtmasse mellem baseline-værdier og værdier efter 6 ugers anvendelse af tidsbegrænset spisning af PCOS-kvinder. Med en alfaværdi på 0,05 ville en prøvestørrelse på otte mus pr. gruppe give en styrke på 0,95.

Kvinder, der rekrutteres til undersøgelsen, vil blive forsynet med detaljerede oplysninger om: formålet med undersøgelsen, undersøgelsesprotokollen, de udførte målinger og undersøgelsens varighed. Rekruttering vil foregå via sociale netværkssider, dvs. Facebook, hvor der vil blive fundet målgrupper, der samler kvinder med PCOS, og der vil blive placeret opslag med en meddelelse og en kontaktformular. Efter at have opnået samtykke til at deltage i undersøgelsen vil en gruppe af kvalificerede kvinder gennemgå en generel lægesamtale af Jakub Noskiewicz, Ph.D., som vil omfatte en personlig samtale, herunder aktuelle medicin og kosttilskud taget, sygehistorie og en grundlæggende fysisk undersøgelse - undersøgelse, slagtøj. Hvis interviewet afslører en eksisterende infektion, en kronisk sygdom i den akutte fase, en mistanke om f.eks. anæmi, smitsomme hudsygdomme eller fejlernæring, eller indtagelse af medicin, der udgør et udelukkelseskriterium, vil patienten ikke være kvalificeret til undersøgelsen. Under dette interview vil deltagerne blive bedt om at fremlægge medicinsk dokumentation, der bekræfter, at de lider af PCOS.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af et specialiseret program) til to grupper - kontrol og intervention. Forskningsdeltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage kostanbefalinger i overensstemmelse med den sunde spiseplade. Derudover vil det anbefalede daglige energiindtag blive bestemt individuelt for hver patient. Deltagere, der er tilknyttet TRF-gruppen, vil blive instrueret i at fortsætte med at spise deres sædvanlige kost under eksperimentet (uden nogen kvalitative eller kvantitative begrænsninger), men at spise det inden for en begrænset tidsramme - fra 9:00 til 17:00, og derefter faste til næste dag (protokol 8/16). Undersøgelsens varighed vil være 3 måneder (12 uger).

Der vil blive gennemført en ernæringsmæssig vurdering af kosten (KomPAN spørgeskema). Ernæringsvurderingen vil blive suppleret med en samtale fra det sidste døgn. Derefter vil de rekrutterede kvinder blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, ved hjælp af tidsbegrænset ernæring, eller kontrolgruppen, ved at bruge principperne for den sunde spisetallerken. Forsøgets varighed vil være 12 uger, med opfølgende besøg planlagt med 4 ugers mellemrum. I begyndelsen af ​​forsøget og ved opfølgningsbesøg vil kvinder få udtaget blod (pr. 18 ml) for at vurdere biokemiske parametre. Hver gang vil der også blive indsamlet en afføringsprøve for at vurdere sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen og kortkædede fedtsyrer, og der vil blive udført en analyse af kropssammensætning, knogletæthed og antropometriske parametre. Ved sidste besøg i uge 12 vil kvinder blive bedt om at udfylde KomPAN-spørgeskemaet igen, som vil blive suppleret med et interview fra det sidste døgn. Hver gang vil der blive gennemført en samtale vedrørende kvindernes trivsel og overholdelse af de afgivne anbefalinger. Niveauet af overholdelse af spisevinduet vil blive verificeret ved hjælp af en dagbog, hvor kvinder hver dag vil skrive ned, hvornår de spiste deres første og sidste måltider.

Følgende specifikke analyser var planlagt:

• Vurdering af antropometriske parametre (kropsvægt, højde, taljeomkreds, hofteomkreds) samt kropssammensætning og knogletæthed.
• Vurdering af kulhydratmetabolismeparametre (koncentration af glukose, insulin, beregning af HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), lipidmetabolisme (koncentration af totalt kolesterol (T-C), LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C). ), ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C) og triglycerider)
• Vurdering af hormonelle parametre (FSH, LH, testosteron, SHBG) og lipopolysaccharid i blodet.
• Vurdering af neurohormonelle parametre (kisspeptin, gamma-aminosmørsyre) i blodet.
• Vurdering af sammensætningen af ​​tarmmikrobiota og kortkædede fedtsyrer i kvinders afføring.

Normaliteten af ​​den opnåede datafordeling vil blive testet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Kruskal-Wallis-testen vil derefter blive brugt til ikke-normalt distribuerede data, og Tukey HSD-testen vil blive brugt til normalt distribuerede data. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet statistisk. Mikrobiotasammensætningen vil blive analyseret ved hjælp af RStudio (R version 4.0.3 (2020-10-10)) med pakker inklusive phyloseq, microbiom og vegansk. Taxa vil blive filtreret ved at fjerne alle dem, der ikke er tildelt nogen phylum. Kun taxa med mængder over 0,25 % i mindst én prøve vil være tilbage i datasættet. Alle analyser af tarmmikrobiotasammensætning vil blive udført på basis af de relative mængder (RA) af OTU'erne.

De data, der indsamles i de planlagte undersøgelser, vil omfatte resultaterne af målinger og deres statistiske analyser. Alle data vil blive indsamlet direkte af teammedlemmer og kodet. Detaljerede instruktioner om dataindsamling vil blive udarbejdet af teamlederen, og hvert medlem skal læse og modtage passende træning. Alle biokemiske og antropometriske målinger vil blive udført i mindst to gentagelser og vil blive kontrolleret af et andet teammedlem. Alt brugt specialudstyr vil blive korrekt kalibreret før hver brug (skala, kropssammensætningsanalysator, Nanodrop spektrofotometer).