El impacto de la alimentación con restricción de tiempo en los resultados asociados con el síndrome de ovario poliquístico

Para el estudio se reclutarán cincuenta y dos mujeres, de entre 18 y 40 años. Calculamos el tamaño de la muestra utilizando el software G*Power (RRID:SCR_013726); El tamaño de la muestra de los participantes también se determinó de acuerdo con Li et al. 2021. Se calculó que el tamaño del efecto era 1,04 sobre la base de las diferencias en la masa grasa corporal entre los valores iniciales y los valores después de 6 semanas de aplicación de alimentación con restricción de tiempo por parte de mujeres con SOP. Con un valor alfa de 0,05, un tamaño de muestra de ocho ratones por grupo produciría una potencia de 0,95.

A las mujeres reclutadas para el estudio se les proporcionará información detallada sobre: ​​el propósito del estudio, el protocolo del estudio, las mediciones realizadas y la duración del estudio. El reclutamiento se realizará a través de sitios de redes sociales, es decir. Facebook, donde se encontrarán grupos objetivo que reunirán a mujeres con síndrome de ovario poliquístico, y se publicarán publicaciones con un anuncio y un formulario de contacto. Después de obtener el consentimiento para participar en el estudio, un grupo de mujeres calificadas se someterá a una entrevista médica general realizada por Jakub Noskiewicz, Ph.D., que incluirá una entrevista personal, que incluirá los medicamentos y suplementos que toma actualmente, su historial médico y un examen físico básico. - examen, percusión. Si la entrevista revela una infección existente, una enfermedad crónica en fase aguda, se sospecha, por ejemplo, anemia, enfermedades infecciosas de la piel o desnutrición, o la ingesta de medicamentos que constituyan un criterio de exclusión, el paciente no será calificado para el estudio. Durante esta entrevista, se pedirá a los participantes que proporcionen documentación médica que confirme que padecen síndrome de ovario poliquístico.

Los participantes serán asignados aleatoriamente (mediante un programa especializado) a dos grupos: control e intervención. Los participantes de la investigación asignados al grupo de control recibirán recomendaciones dietéticas consistentes con el plato de alimentación saludable. Además, la ingesta energética diaria recomendada se determinará individualmente para cada paciente. A los participantes asignados al grupo TRF se les indicará que continúen comiendo su dieta habitual durante el experimento (sin restricciones cualitativas o cuantitativas), pero que la coman dentro de un período de tiempo limitado: de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., y luego ayunar hasta el día siguiente (protocolo 16/8). La duración del estudio será de 3 meses (12 semanas).

Se realizará una valoración nutricional de la dieta (cuestionario KomPAN). La valoración nutricional se complementará adicionalmente con una entrevista de las últimas 24 horas. Luego, las mujeres reclutadas serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención, utilizando nutrición con restricción de tiempo, o al grupo de control, utilizando los principios del plato de alimentación saludable. La duración del experimento será de 12 semanas, con visitas de seguimiento programadas en intervalos de 4 semanas. Al comienzo del experimento y en las visitas de seguimiento, a las mujeres se les extraerá sangre (por 18 ml) para evaluar los parámetros bioquímicos. En cada ocasión también se recogerá una muestra de heces para valorar la composición de la microbiota intestinal y de los ácidos grasos de cadena corta, y se realizará un análisis de la composición corporal, la densidad ósea y parámetros antropométricos. Durante la última visita de la semana 12, se pedirá a las mujeres que vuelvan a completar el cuestionario KomPAN, que se complementará con una entrevista de las últimas 24 horas. En cada ocasión se realizará una entrevista sobre el bienestar de las mujeres y el cumplimiento de las recomendaciones brindadas. El nivel de cumplimiento de la ventana de alimentación se verificará mediante un diario en el que las mujeres anotarán cada día cuándo comieron su primera y última comida.

Se planificaron los siguientes análisis específicos:

• Evaluación de parámetros antropométricos (peso corporal, talla, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera), así como de composición corporal y densidad ósea.
• Evaluación de los parámetros del metabolismo de los carbohidratos (concentración de glucosa, insulina, cálculo de HOMA-IR, HOMA-β, QUICKI), metabolismo de los lípidos (concentración de colesterol total (T-C), colesterol LDL (C-LDL), colesterol HDL (C-HDL). ), colesterol no HDL (c-no-HDL) y triglicéridos)
• Evaluación de parámetros hormonales (FSH, LH, testosterona, SHBG) y lipopolisacáridos en sangre.
• Evaluación de parámetros neurohormonales (kisspeptina, ácido gamma-aminobutírico) en sangre.
• Evaluación de la composición de la microbiota intestinal y de los ácidos grasos de cadena corta en las heces de las mujeres.

La normalidad de la distribución de los datos obtenidos se probará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Luego, se utilizará la prueba de Kruskal-Wallis para datos distribuidos de forma no normal y la prueba de Tukey HSD se utilizará para datos distribuidos normalmente. Se consideró estadísticamente un valor de p inferior a 0,05. La composición de la microbiota se analizará utilizando RStudio (R versión 4.0.3 (2020-10-10)) con paquetes que incluyen phyloseq, microbiome y vegan. Los taxones se filtrarán eliminando todos aquellos que no estén asignados a ningún filo. Solo quedarán en el conjunto de datos los taxones con abundancias superiores al 0,25% en al menos una muestra. Todos los análisis de la composición de la microbiota intestinal se realizarán sobre la base de las abundancias relativas (RA) de las OTU.

Los datos recogidos en los estudios planificados incluirán los resultados de las mediciones y sus análisis estadísticos. Todos los datos serán recopilados directamente por los miembros del equipo y codificados. El líder del equipo preparará instrucciones detalladas sobre la recopilación de datos y cada miembro deberá leerlas y recibir la capacitación adecuada. Todas las mediciones bioquímicas y antropométricas se realizarán en al menos dos repeticiones y serán revisadas por otro miembro del equipo. Todo el equipo especializado utilizado será calibrado adecuadamente antes de cada uso (báscula, analizador de composición corporal, espectrofotómetro Nanodrop).