- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205264
Toiminnallisen voimaharjoittelun nopeuksien vaikutus 6–12-vuotiaiden lasten johtamistoimintoihin.
Matalalla ja suurella nopeudella harjoitettavan toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutukset 6–12-vuotiaiden lasten johtamistoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja 3 kertaa viikossa.
Viikon 0 aikana kehitetään alustava arviointi. Viikoilla 1-8 käsitellään koulutusohjelmaa. Viikolla 9 kaikkiin mitattuihin muuttujiin tehdyt muutokset arvioidaan.
Molemmat ryhmät noudattavat samaa harjoitusohjelmaa, jossa harjoitetaan useita niveliä, mutta Fast-ryhmä suorittaa samankeskisen vaiheen tahallisella maksiminopeudella. Perinteinen ryhmä suorittaa kaikki harjoitukset kontrolloiduilla nopeuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41013
- Education Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 6-12-vuotias.
- Ei käytännön vasta-aiheita fyysiselle harjoitukselle.
- Ei psykologista terapiaa.
- Ei mielisairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien tuki- ja liikuntaelinten vammojen historia
- Fyysiseen toimintaan osallistumista rajoittavat lääketieteelliset tilat
- Vanhempien tai huoltajien tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea ryhmä
Voimaharjoittelun vaikutus lasten toimeenpanotoimintoihin. Voimaharjoituksia tulee olemaan 3 kertaa viikossa (maanantai, tiistai ja keskiviikko) 8 viikon ajan. Lisäksi jokaiselle aineelle tehdään yksilöllinen työmäärän mukainen koulutusohjelma työn intensiteetin asteittaiseksi lisäämiseksi. Työmäärää muokataan asteittain vaikuttamalla sekä toistojen kokonaismäärään että harjoitusten intensiteettiin. Moninivelharjoitukset ovat kontrolloituja liikkeitä, ei haitallisia, vaan maksiminopeudella harjoituksen samankeskisessä vaiheessa. |
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa. Tunnin kesto on 40-60 minuuttia viikosta riippuen kehitetyn aikataulun puitteissa. Ryhmien muodostamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toisaalta räjähtävä ryhmä suorittaa harjoitukset lyhyemmässä ajassa nopeammilla liikkeillä, kun taas perinteinen ryhmä suorittaa harjoituksen hitaammilla liikkeillä. Koko harjoituksen suunnittelee ja ohjaa kolme liikuntaasiantuntijaa. Jokaisella lapsella on oltava vanhemman/huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus. Kolmen päivän voimaharjoittelu toteutetaan WHO:n suositusten mukaisesti painottaen moninivelharjoituksia. |
|
Kokeellinen: Perinteinen ryhmä
Voimaharjoittelun vaikutus lasten toimeenpanotoimintoihin. Voimaharjoituksia tulee olemaan 3 kertaa viikossa (maanantai, tiistai ja keskiviikko) 8 viikon ajan. Lisäksi jokaiselle aineelle tehdään yksilöllinen työmäärän mukainen koulutusohjelma työn intensiteetin asteittaiseksi lisäämiseksi. Työmäärää muokataan asteittain vaikuttamalla sekä toistojen kokonaismäärään että harjoitusten intensiteettiin. Tämä ryhmä suorittaa suunniteltujen harjoitusten jokaisen vaiheen tasaisella nopeudella. |
Harjoitusohjelma kestää 8 viikkoa ja harjoitustiheys on 3 kertaa viikossa. Tunnin kesto on 40-60 minuuttia viikosta riippuen kehitetyn aikataulun puitteissa. Ryhmien muodostamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toisaalta räjähtävä ryhmä suorittaa harjoitukset lyhyemmässä ajassa nopeammilla liikkeillä, kun taas perinteinen ryhmä suorittaa harjoituksen hitaammilla liikkeillä. Koko harjoituksen suunnittelee ja ohjaa kolme liikuntaasiantuntijaa. Jokaisella lapsella on oltava vanhemman/huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus. Kolmen päivän voimaharjoittelu toteutetaan WHO:n suositusten mukaisesti painottaen moninivelharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eston hallinnan lähtötaso
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Estokontrollin mittaamiseen käytetään "Stroop-testiä". Se on lyhyt testi ja koostuu 3 osasta. Ensimmäisessä osassa heidän on luettava suurin määrä sanoja taulukossa, jossa on yhteensä 100 sanaa ja jotka esiintyvät 5 sarakkeessa. Heidän tulee lukea suurin määrä sanoja 45 sekunnin ajan. Ajan lopussa luettujen sanojen numero kirjoitetaan muistiin. Seuraavaksi heidän tulee tunnistaa värit symbolien luettelosta, joilla ei ole merkitystä, mutta jotka on värjätty eri väreillä. Kohteen tulee tunnistaa ja nimetä suurin määrä värejä. Lopuksi koehenkilölle annetaan luettelo sanoista, joissa on värien nimi, mutta kirjoitettu eri värillä kuin se, johon sana viittaa. Tämän testin tarkoituksena on arvioida estokykyä. |
Viikko 0
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta estokontrollissa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Estokontrollin mittaamiseen käytetään "Stroop-testiä". Se on lyhyt testi ja koostuu 3 osasta. Ensimmäisessä osassa heidän on luettava suurin määrä sanoja taulukossa, jossa on yhteensä 100 sanaa ja jotka esiintyvät 5 sarakkeessa. Heidän tulee lukea suurin määrä sanoja 45 sekunnin ajan. Ajan lopussa luettujen sanojen numero kirjoitetaan muistiin. Seuraavaksi heidän tulee tunnistaa värit symbolien luettelosta, joilla ei ole merkitystä, mutta jotka on värjätty eri väreillä. Kohteen tulee tunnistaa ja nimetä suurin määrä värejä. Lopuksi koehenkilölle annetaan luettelo sanoista, joissa on värien nimi, mutta joka on kirjoitettu eri värillä kuin se, johon sana viittaa. Tämän testin tarkoituksena on arvioida luettujen sanojen estokykyä. |
Viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen joustavuuden perusta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi käytetään WISCONSIN-TESTIä.
Tämä testi koostuu kahdesta 64 kortin sarjasta.
Kirjaimet esittävät erilaisia yhdistelmiä 4 geometrisen muodon, 4 värin ja 4 määrän mukaan.
|
Viikko 0
|
|
Kognitiivisen joustavuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi käytetään WISCONSIN-TESTIä.
Tämä testi koostuu kahdesta 64 kortin sarjasta.
Kirjaimet esittävät erilaisia yhdistelmiä 4 geometrisen muodon, 4 värin ja 4 määrän mukaan.
|
Viikko 9
|
|
Työmuistin perusarvo
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Työmuistin arvioimiseksi käytetään DIGIT SPAN -TESTIä.
Tämä testi sisältää numerosarjan esittämisen osallistujalle, jonka on sitten palautettava ja toistettava ne samassa järjestyksessä (numeroväli eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
Testi arvioi yksilön kykyä tilapäisesti tallentaa ja käsitellä tietoa työmuistissaan.
DIGIT SPAN TEST -testin tulokset antavat arvokkaita näkemyksiä voimaharjoitteluohjelman vaikutuksista osallistujien kognitiivisiin toimintoihin, erityisesti heidän työmuistikapasiteettiinsa.
|
Viikko 0
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta työmuistissa
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Työmuistin arvioimiseksi käytetään DIGIT SPAN -TESTIä.
Tämä testi sisältää numerosarjan esittämisen osallistujalle, jonka on sitten palautettava ja toistettava ne samassa järjestyksessä (numeroväli eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
Testi arvioi yksilön kykyä tilapäisesti tallentaa ja käsitellä tietoa työmuistissaan.
|
Viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Strength_Children_EF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu suurilla ja pienillä nopeuksilla.
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.TuntematonElvytys | Sairaanhoitajan rooli | SimulaatiokoulutusTurkki
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi