- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205264
Effekten av funksjonell styrketreningshastighet på utøvende funksjoner hos 6-12 år gamle barn.
Effekter av funksjonell styrketrening ved lave og høye hastigheter på utøvende funksjoner hos barn i alderen 6-12 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsprogrammet vil vare 8 uker og en frekvens på 3 ganger/uke.
I løpet av uke 0 vil den første evalueringen bli utviklet. Mellom uke 1-8 vil treningsprogrammet bli tatt opp. I uke 9 vil alle endringer som er gjort i alle de målte variablene bli evaluert.
Begge gruppene vil følge samme treningsprogram som involverer flerleddsøvelser, men Fast-gruppen vil utføre den konsentriske fasen med maksimal tilsiktet hastighet. Den konvensjonelle gruppen vil utføre alle øvelser med kontrollerte hastigheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41013
- Education Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 6 og 12 år.
- Ingen praktiske kontraindikasjoner for fysisk trening.
- Ingen psykologisk terapi.
- Ingen psykisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlige muskel- og skjelettskader
- Medisinske forhold som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet
- Fravær av informert samtykke fra foreldre eller foresatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rask gruppe
Effekt av styrketrening på eksekutive funksjoner hos barn. Styrketrening vil ha en frekvens på 3 ganger per uke (mandag, tirsdag og onsdag) i 8 uker. I tillegg er hvert fag underlagt et individualisert treningsprogram i henhold til arbeidsmengden for å gradvis øke arbeidsintensiteten. Arbeidsmengden vil bli modifisert gradvis ved å påvirke både det totale repetisjonsvolumet og intensiteten på øvelsene. Multileddøvelsene vil være kontrollerte bevegelser og ikke skadelige, men med maksimal hastighet under den konsentriske fasen av øvelsen. |
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med en frekvens på 3 økter per uke. Øktens varighet vil være 40-60 minutter, avhengig av uken innenfor den utarbeidede timeplanen. For å danne gruppene vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i to grupper. På den ene siden vil den eksplosive gruppen utføre øvelser på kortere tid med raskere bevegelser, mens den konvensjonelle gruppen vil utføre treningen med langsommere bevegelser. Hele økten vil bli designet og veiledet av tre treningsspesialister. Hvert barn må ha et skriftlig informert samtykke utfylt av foreldre/foresatte. Tre dager med styrketrening vil bli gjennomført i henhold til WHOs anbefalinger, med vekt på flerleddsøvelser. |
|
Eksperimentell: Konvensjonell gruppe
Effekt av styrketrening på eksekutive funksjoner hos barn. Styrketrening vil ha en frekvens på 3 ganger per uke (mandag, tirsdag og onsdag) i 8 uker. I tillegg er hvert fag underlagt et individualisert treningsprogram i henhold til arbeidsmengden for å gradvis øke arbeidsintensiteten. Arbeidsmengden vil bli modifisert gradvis ved å påvirke både det totale repetisjonsvolumet og intensiteten på øvelsene. Denne gruppen vil utføre hver fase av de planlagte øvelsene med konstant hastighet. |
Treningsprogrammet vil vare i 8 uker med en frekvens på 3 økter per uke. Øktens varighet vil være 40-60 minutter, avhengig av uken innenfor den utarbeidede timeplanen. For å danne gruppene vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i to grupper. På den ene siden vil den eksplosive gruppen utføre øvelser på kortere tid med raskere bevegelser, mens den konvensjonelle gruppen vil utføre treningen med langsommere bevegelser. Hele økten vil bli designet og veiledet av tre treningsspesialister. Hvert barn må ha et skriftlig informert samtykke utfylt av foreldre/foresatte. Tre dager med styrketrening vil bli gjennomført i henhold til WHOs anbefalinger, med vekt på flerleddsøvelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje for inhiberingskontroll
Tidsramme: Uke 0
|
For å måle den hemmende kontrollen vil "Stroop-testen" brukes. Det er en kort test og består av 3 deler. I den første delen skal de lese det største antallet ord i et ark med totalt 100 ord som vises i 5 kolonner. I 45 sekunder skal de lese det største antallet ord. På slutten av tiden vil tallet bli skrevet ned av leste ord. Deretter skal de identifisere farger fra en liste over symboler uten mening, men farget i forskjellige farger. Emnet må identifisere og navngi det største antallet farger. Til slutt får forsøkspersonen en liste over ord med navn på farger, men skrevet med en annen farge enn den ordet refererer til. Denne testen tar sikte på å vurdere den hemmende kontrollen. |
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hemmende kontroll
Tidsramme: Uke 9
|
For å måle den hemmende kontrollen vil "Stroop-testen" brukes. Det er en kort test og består av 3 deler. I den første delen skal de lese det største antallet ord i et ark med totalt 100 ord som vises i 5 kolonner. I 45 sekunder skal de lese det største antallet ord. På slutten av tiden vil tallet bli skrevet ned av leste ord. Deretter skal de identifisere farger fra en liste over symboler uten mening, men farget i forskjellige farger. Emnet må identifisere og navngi det største antallet farger. Til slutt får forsøkspersonen en liste over ord med navn på farger, men skrevet med en annen farge enn den ordet refererer til. Denne testen tar sikte på å vurdere den hemmende kontrollen av leste ord. |
Uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje for kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Uke 0
|
For å evaluere den kognitive fleksibiliteten, vil WISCONSIN TEST bli brukt.
Denne testen består av to sett med 64 kort.
Bokstavene presenterer ulike kombinasjoner i henhold til 4 geometriske former, 4 farger og 4 mengder.
|
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Uke 9
|
For å evaluere den kognitive fleksibiliteten, vil WISCONSIN TEST bli brukt.
Denne testen består av to sett med 64 kort.
Bokstavene presenterer ulike kombinasjoner i henhold til 4 geometriske former, 4 farger og 4 mengder.
|
Uke 9
|
|
Grunnlinje for arbeidsminne
Tidsramme: Uke 0
|
For å evaluere arbeidsminnet vil DIGIT SPAN TEST bli brukt.
Denne testen innebærer å presentere en serie med tall for deltakeren, som deretter må huske og gjenta dem i samme rekkefølge (foroversifferspenn) eller i omvendt rekkefølge (bakoversifferspenn).
Testen vurderer individets evne til midlertidig å lagre og manipulere informasjon i arbeidsminnet.
Resultatene av DIGIT SPAN TEST vil bidra med verdifull innsikt i effekten av styrketreningsprogrammet på deltakernes kognitive funksjoner, spesielt deres arbeidsminnekapasitet.
|
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i arbeidsminnet
Tidsramme: Uke 9
|
For å evaluere arbeidsminnet vil DIGIT SPAN TEST bli brukt.
Denne testen innebærer å presentere en serie med tall for deltakeren, som deretter må huske og gjenta dem i samme rekkefølge (foroversifferspenn) eller i omvendt rekkefølge (bakoversifferspenn).
Testen vurderer individets evne til midlertidig å lagre og manipulere informasjon i arbeidsminnet.
|
Uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Strength_Children_EF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .