- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06205264
Wpływ szybkości treningu siłowego na funkcje wykonawcze u dzieci w wieku 6–12 lat.
Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego przy niskich i dużych prędkościach na funkcje wykonawcze u dzieci w wieku 6-12 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program treningowy będzie trwał 8 tygodni i będzie realizowany z częstotliwością 3 razy w tygodniu.
W tygodniu 0 zostanie opracowana wstępna ocena. W tygodniach 1-8 omówiony zostanie program szkoleniowy. W tygodniu 9 ocenione zostaną wszystkie zmiany dokonane we wszystkich mierzonych zmiennych.
Obie grupy będą realizować ten sam program treningowy obejmujący ćwiczenia wielostawowe, ale grupa Szybka wykona fazę koncentryczną z maksymalną zamierzoną prędkością. Grupa konwencjonalna będzie wykonywać wszystkie ćwiczenia z kontrolowaną prędkością.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Education Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 6 do 12 lat.
- Brak praktycznych przeciwwskazań do podejmowania wysiłku fizycznego.
- Żadnej terapii psychologicznej.
- Żadnych chorób psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego
- Warunki zdrowotne ograniczające udział w aktywności fizycznej
- Brak świadomej zgody rodziców lub opiekunów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szybka grupa
Wpływ treningu siłowego na funkcje wykonawcze u dzieci. Sesje treningu siłowego będą odbywać się z częstotliwością 3 razy w tygodniu (poniedziałek, wtorek i środa) przez 8 tygodni. Dodatkowo każdy przedmiot objęty jest zindywidualizowanym programem szkoleniowym, dostosowanym do obciążenia pracą, w celu stopniowego zwiększania intensywności pracy. Obciążenie będzie stopniowo modyfikowane, wpływając zarówno na całkowitą objętość powtórzeń, jak i intensywność ćwiczeń. Ćwiczenia wielostawowe będą kontrolowanymi ruchami i nie będą szkodliwe, ale przy maksymalnej prędkości podczas koncentrycznej fazy ćwiczenia. |
Program szkoleniowy będzie trwał 8 tygodni z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. Czas trwania sesji będzie wynosił 40-60 minut, w zależności od tygodnia w ramach opracowanego harmonogramu. Aby utworzyć grupy, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Z jednej strony grupa eksplozywna wykona ćwiczenia w krótszym czasie przy szybszych ruchach, podczas gdy grupa konwencjonalna wykona trening wolniejszymi ruchami. Cała sesja zostanie zaprojektowana i nadzorowana przez trzech specjalistów od ćwiczeń. Każde dziecko musi mieć pisemną świadomą zgodę wypełnioną przez rodzica/opiekuna prawnego. Trzydniowy trening siłowy zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami WHO, z naciskiem na ćwiczenia wielostawowe. |
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalna
Wpływ treningu siłowego na funkcje wykonawcze u dzieci. Sesje treningu siłowego będą odbywać się z częstotliwością 3 razy w tygodniu (poniedziałek, wtorek i środa) przez 8 tygodni. Dodatkowo każdy przedmiot objęty jest zindywidualizowanym programem szkoleniowym, dostosowanym do obciążenia pracą, w celu stopniowego zwiększania intensywności pracy. Obciążenie będzie stopniowo modyfikowane, wpływając zarówno na całkowitą objętość powtórzeń, jak i intensywność ćwiczeń. Grupa ta będzie wykonywać każdą fazę zaplanowanych ćwiczeń ze stałą prędkością. |
Program szkoleniowy będzie trwał 8 tygodni z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. Czas trwania sesji będzie wynosił 40-60 minut, w zależności od tygodnia w ramach opracowanego harmonogramu. Aby utworzyć grupy, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Z jednej strony grupa eksplozywna wykona ćwiczenia w krótszym czasie przy szybszych ruchach, podczas gdy grupa konwencjonalna wykona trening wolniejszymi ruchami. Cała sesja zostanie zaprojektowana i nadzorowana przez trzech specjalistów od ćwiczeń. Każde dziecko musi mieć pisemną świadomą zgodę wypełnioną przez rodzica/opiekuna prawnego. Trzydniowy trening siłowy zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami WHO, z naciskiem na ćwiczenia wielostawowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowa kontrola hamowania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Do pomiaru kontroli hamowania zostanie zastosowany „test Stroopa”. Jest to krótki test i składa się z 3 części. W pierwszej części muszą przeczytać jak największą liczbę słów z arkusza składającego się łącznie ze 100 słów znajdujących się w 5 kolumnach. Przez 45 sekund powinni przeczytać jak najwięcej słów. Na koniec czasu zostanie zapisana liczba przeczytanych słów. Następnie powinni zidentyfikować kolory z listy symboli bez znaczenia, ale pokolorowanych różnymi kolorami. Osoba badana będzie musiała zidentyfikować i nazwać jak największą liczbę kolorów. Na koniec osoba badana otrzymuje listę słów z nazwami kolorów, ale zapisanymi innym kolorem niż ten, do którego to słowo się odnosi. Test ten ma na celu ocenę kontroli hamowania. |
Tydzień 0
|
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Do pomiaru kontroli hamowania zostanie zastosowany „test Stroopa”. Jest to krótki test i składa się z 3 części. W pierwszej części muszą przeczytać jak największą liczbę słów z arkusza składającego się łącznie ze 100 słów znajdujących się w 5 kolumnach. Przez 45 sekund powinni przeczytać jak najwięcej słów. Na koniec czasu zostanie zapisana liczba przeczytanych słów. Następnie powinni zidentyfikować kolory z listy symboli bez znaczenia, ale pokolorowanych różnymi kolorami. Osoba badana będzie musiała zidentyfikować i nazwać jak największą liczbę kolorów. Na koniec osoba badana otrzymuje listę słów z nazwami kolorów, ale zapisanymi innym kolorem niż ten, do którego to słowo się odnosi. Test ten ma na celu ocenę kontroli hamującej czytanych słów. |
Tydzień 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawa elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Do oceny elastyczności poznawczej zostanie wykorzystany TEST WISCONSIN.
Test ten składa się z dwóch zestawów po 64 karty.
Litery przedstawiają różne kombinacje według 4 geometrycznych kształtów, 4 kolorów i 4 ilości.
|
Tydzień 0
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Do oceny elastyczności poznawczej zostanie wykorzystany TEST WISCONSIN.
Test ten składa się z dwóch zestawów po 64 karty.
Litery przedstawiają różne kombinacje według 4 geometrycznych kształtów, 4 kolorów i 4 ilości.
|
Tydzień 9
|
Podstawowa pamięć robocza
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Aby ocenić pamięć roboczą, zostanie zastosowany TEST CYFROWY.
Test ten polega na przedstawieniu uczestnikowi serii liczb, który następnie musi je przypomnieć i powtórzyć w tej samej kolejności (rozpiętość cyfr do przodu) lub w odwrotnej kolejności (rozpiętość cyfr do tyłu).
Test ocenia zdolność danej osoby do tymczasowego przechowywania informacji i manipulowania nimi w pamięci roboczej.
Wyniki testu DIGIT SPAN TEST dostarczą cennych informacji na temat wpływu programu treningu siłowego na funkcje poznawcze uczestników, w szczególności na pojemność pamięci roboczej.
|
Tydzień 0
|
Średnia zmiana w pamięci roboczej w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Aby ocenić pamięć roboczą, zostanie zastosowany TEST CYFROWY.
Test ten polega na przedstawieniu uczestnikowi serii liczb, który następnie musi je przypomnieć i powtórzyć w tej samej kolejności (rozpiętość cyfr do przodu) lub w odwrotnej kolejności (rozpiętość cyfr do tyłu).
Test ocenia zdolność danej osoby do tymczasowego przechowywania informacji i manipulowania nimi w pamięci roboczej.
|
Tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Strength_Children_EF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei