- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06205264
Impact van functionele krachttrainingssnelheden op executieve functies bij 6-12-jarige kinderen.
Effecten van functionele krachttraining bij lage en hoge snelheden op de executieve functies bij kinderen van 6 tot 12 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het trainingsprogramma duurt 8 weken en een frequentie van 3 keer per week.
In week 0 wordt de eerste evaluatie ontwikkeld. Tussen week 1-8 komt het trainingsprogramma aan bod. In week 9 worden alle wijzigingen in alle gemeten variabelen geëvalueerd.
Beide groepen volgen hetzelfde trainingsprogramma met oefeningen met meerdere gewrichten, maar de Fast-groep voert de concentrische fase uit met maximale opzettelijke snelheid. De Conventionele Groep voert alle oefeningen met gecontroleerde snelheid uit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41013
- Education Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6 en 12 jaar oud zijn.
- Geen praktische contra-indicaties voor lichaamsbeweging.
- Geen psychologische therapie.
- Geen psychische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige letsels aan het bewegingsapparaat
- Medische aandoeningen die deelname aan lichamelijke activiteit beperken
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming van ouders of voogden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snelle groep
Effect van krachttraining op executieve functies bij kinderen. Krachttrainingen hebben een frequentie van 3 keer per week (maandag, dinsdag en woensdag) gedurende 8 weken. Bovendien wordt elk onderwerp onderworpen aan een geïndividualiseerd trainingsprogramma, afhankelijk van de werklast, om de intensiteit van het werk geleidelijk te verhogen. De werklast zal geleidelijk worden aangepast door zowel het totale aantal herhalingen als de intensiteit van de oefeningen te beïnvloeden. De multigewrichtsoefeningen zijn gecontroleerde bewegingen en niet schadelijk, maar op maximale snelheid tijdens de concentrische fase van de oefening. |
Het trainingsprogramma duurt 8 weken met een frequentie van 3 sessies per week. De sessieduur bedraagt 40-60 minuten, afhankelijk van de week binnen het ontwikkelde schema. Om de groepen te vormen, worden de deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld. Enerzijds zal de explosieve groep oefeningen in minder tijd uitvoeren met snellere bewegingen, terwijl de conventionele groep de training met langzamere bewegingen zal uitvoeren. De gehele sessie wordt ontworpen en begeleid door drie bewegingsspecialisten. Voor elk kind moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden ingevuld door de ouder/voogd. Er zullen drie dagen krachttraining worden gegeven volgens de aanbevelingen van de WHO, waarbij de nadruk ligt op oefeningen met meerdere gewrichten. |
|
Experimenteel: Conventionele groep
Effect van krachttraining op executieve functies bij kinderen. Krachttrainingen hebben een frequentie van 3 keer per week (maandag, dinsdag en woensdag) gedurende 8 weken. Bovendien wordt elk onderwerp onderworpen aan een geïndividualiseerd trainingsprogramma, afhankelijk van de werklast, om de intensiteit van het werk geleidelijk te verhogen. De werklast zal geleidelijk worden aangepast door zowel het totale aantal herhalingen als de intensiteit van de oefeningen te beïnvloeden. Deze groep voert elke fase van de geplande oefeningen met een constante snelheid uit. |
Het trainingsprogramma duurt 8 weken met een frequentie van 3 sessies per week. De sessieduur bedraagt 40-60 minuten, afhankelijk van de week binnen het ontwikkelde schema. Om de groepen te vormen, worden de deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld. Enerzijds zal de explosieve groep oefeningen in minder tijd uitvoeren met snellere bewegingen, terwijl de conventionele groep de training met langzamere bewegingen zal uitvoeren. De gehele sessie wordt ontworpen en begeleid door drie bewegingsspecialisten. Voor elk kind moet een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden ingevuld door de ouder/voogd. Er zullen drie dagen krachttraining worden gegeven volgens de aanbevelingen van de WHO, waarbij de nadruk ligt op oefeningen met meerdere gewrichten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn van remmingscontrole
Tijdsspanne: Week 0
|
Om de remmende controle te meten, zal de "Stroop-test" worden gebruikt. Het is een korte test en bestaat uit 3 delen. In het eerste deel moeten ze het grootste aantal woorden lezen op een blad met in totaal 100 woorden die in 5 kolommen voorkomen. Gedurende 45 seconden moeten ze het grootste aantal woorden lezen. Aan het einde van de tijd wordt het aantal gelezen woorden opgeschreven. Vervolgens moeten ze kleuren identificeren uit een lijst met symbolen zonder betekenis, maar gekleurd in verschillende kleuren. De proefpersoon moet het grootste aantal kleuren identificeren en benoemen. Ten slotte krijgt de proefpersoon een lijst met woorden met de naam van kleuren, maar geschreven in een andere kleur dan de kleur waarnaar het woord verwijst. Deze test heeft tot doel de remmende controle te beoordelen. |
Week 0
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in remmende controle
Tijdsspanne: Week 9
|
Om de remmende controle te meten, zal de "Stroop-test" worden gebruikt. Het is een korte test en bestaat uit 3 delen. In het eerste deel moeten ze het grootste aantal woorden lezen op een blad met in totaal 100 woorden die in 5 kolommen voorkomen. Gedurende 45 seconden moeten ze het grootste aantal woorden lezen. Aan het einde van de tijd wordt het aantal gelezen woorden opgeschreven. Vervolgens moeten ze kleuren identificeren uit een lijst met symbolen zonder betekenis, maar gekleurd in verschillende kleuren. De proefpersoon moet het grootste aantal kleuren identificeren en benoemen. Ten slotte krijgt de proefpersoon een lijst met woorden met de naam van kleuren, maar geschreven in een andere kleur dan de kleur waarnaar het woord verwijst. Deze test heeft tot doel de remmende controle van het lezen van woorden te beoordelen. |
Week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn van cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Week 0
|
Om de cognitieve flexibiliteit te evalueren, zal de WISCONSIN TEST worden gebruikt.
Deze test bestaat uit twee sets van 64 kaarten.
De letters presenteren verschillende combinaties volgens 4 geometrische vormen, 4 kleuren en 4 hoeveelheden.
|
Week 0
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Week 9
|
Om de cognitieve flexibiliteit te evalueren, zal de WISCONSIN TEST worden gebruikt.
Deze test bestaat uit twee sets van 64 kaarten.
De letters presenteren verschillende combinaties volgens 4 geometrische vormen, 4 kleuren en 4 hoeveelheden.
|
Week 9
|
|
Basislijn van werkgeheugen
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het werkgeheugen te evalueren, zal de DIGIT SPAN TEST worden gebruikt.
Bij deze test wordt een reeks getallen aan de deelnemer gepresenteerd, die deze vervolgens in dezelfde volgorde (voorwaartse cijferreeks) of in omgekeerde volgorde (achterwaartse cijferreeks) moet herinneren en herhalen.
De test beoordeelt het vermogen van het individu om tijdelijk informatie in zijn werkgeheugen op te slaan en te manipuleren.
De resultaten van de DIGIT SPAN TEST zullen waardevolle inzichten opleveren in de impact van het krachttrainingsprogramma op de cognitieve functies van de deelnemers, met name hun werkgeheugencapaciteit.
|
Week 0
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in het werkgeheugen
Tijdsspanne: Week 9
|
Om het werkgeheugen te evalueren, zal de DIGIT SPAN TEST worden gebruikt.
Bij deze test wordt een reeks getallen aan de deelnemer gepresenteerd, die deze vervolgens in dezelfde volgorde (voorwaartse cijferreeks) of in omgekeerde volgorde (achterwaartse cijferreeks) moet herinneren en herhalen.
De test beoordeelt het vermogen van het individu om tijdelijk informatie in zijn werkgeheugen op te slaan en te manipuleren.
|
Week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Strength_Children_EF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .