- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06205264
Impatto delle velocità di allenamento della forza funzionale sulle funzioni esecutive nei bambini di 6-12 anni.
Effetti dell'allenamento della forza funzionale a velocità basse e alte sulle funzioni esecutive nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma formativo avrà una durata di 8 settimane e una frequenza di 3 volte/settimana.
Durante la settimana 0 verrà sviluppata la valutazione iniziale. Tra le settimane 1-8 verrà affrontato il programma di formazione. Nella settimana 9 verranno valutate tutte le modifiche apportate a tutte le variabili misurate.
Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso programma di allenamento che prevede esercizi multiarticolari, ma il gruppo Veloce eseguirà la fase concentrica alla massima velocità intenzionale. Il Gruppo Convenzionale eseguirà tutti gli esercizi a velocità controllata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seville, Spagna, 41013
- Education Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 6 e i 12 anni.
- Nessuna controindicazione pratica all'esercizio fisico.
- Nessuna terapia psicologica.
- Nessuna malattia mentale.
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi lesioni muscoloscheletriche
- Condizioni mediche che limitano la partecipazione all'attività fisica
- Assenza di consenso informato da parte di genitori o tutori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo veloce
Effetto dell'allenamento della forza sulle funzioni esecutive nei bambini. Le sessioni di allenamento per la forza avranno una frequenza di 3 volte a settimana (lunedì, martedì e mercoledì) per 8 settimane. Inoltre ogni soggetto è sottoposto ad un programma di allenamento individualizzato in base al carico di lavoro in modo da aumentare progressivamente l'intensità di lavoro. Il carico di lavoro verrà modificato progressivamente influenzando sia il volume totale delle ripetizioni che l'intensità degli esercizi. Gli esercizi multi articolari saranno movimenti controllati e non dannosi, ma alla massima velocità durante la fase concentrica dell'esercizio. |
Il programma formativo avrà la durata di 8 settimane con una frequenza di 3 sessioni settimanali. La durata della sessione sarà di 40-60 minuti, a seconda della settimana all'interno del programma sviluppato. Per formare i gruppi, i partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi. Da un lato, il gruppo esplosivo eseguirà gli esercizi in meno tempo con movimenti più rapidi, mentre il gruppo convenzionale eseguirà l’allenamento con movimenti più lenti. L'intera sessione sarà progettata e supervisionata da tre specialisti dell'esercizio. Ogni bambino deve avere un consenso informato scritto compilato dal suo genitore/tutore. Verranno condotti tre giorni di allenamento per la forza seguendo le raccomandazioni dell'OMS, enfatizzando gli esercizi multi-articolari. |
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Sperimentale: Gruppo convenzionale
Effetto dell'allenamento della forza sulle funzioni esecutive nei bambini. Le sessioni di allenamento per la forza avranno una frequenza di 3 volte a settimana (lunedì, martedì e mercoledì) per 8 settimane. Inoltre ogni soggetto è sottoposto ad un programma di allenamento individualizzato in base al carico di lavoro in modo da aumentare progressivamente l'intensità di lavoro. Il carico di lavoro verrà modificato progressivamente influenzando sia il volume totale delle ripetizioni che l'intensità degli esercizi. Questo gruppo eseguirà ogni fase degli esercizi previsti a velocità costante. |
Il programma formativo avrà la durata di 8 settimane con una frequenza di 3 sessioni settimanali. La durata della sessione sarà di 40-60 minuti, a seconda della settimana all'interno del programma sviluppato. Per formare i gruppi, i partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi. Da un lato, il gruppo esplosivo eseguirà gli esercizi in meno tempo con movimenti più rapidi, mentre il gruppo convenzionale eseguirà l’allenamento con movimenti più lenti. L'intera sessione sarà progettata e supervisionata da tre specialisti dell'esercizio. Ogni bambino deve avere un consenso informato scritto compilato dal suo genitore/tutore. Verranno condotti tre giorni di allenamento per la forza seguendo le raccomandazioni dell'OMS, enfatizzando gli esercizi multi-articolari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Base del controllo dell'inibizione
Lasso di tempo: Settimana 0
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Per misurare il controllo inibitorio verrà utilizzato il "test di Stroop". È un test breve e si compone di 3 parti. Nella prima parte dovranno leggere il maggior numero di parole in un foglio con un totale di 100 parole che compaiono in 5 colonne. Per 45 secondi dovrebbero leggere il maggior numero di parole. Al termine del tempo verrà trascritto il numero delle parole lette. Successivamente, dovrebbero identificare i colori da un elenco di simboli senza significato, ma colorati in colori diversi. Il soggetto dovrà individuare e nominare il maggior numero di colori. Infine, al soggetto viene fornita una lista di parole con il nome dei colori, scritte però con un colore diverso da quello a cui la parola si riferisce. Questo test ha lo scopo di valutare il controllo inibitorio. |
Settimana 0
|
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Variazione media rispetto al basale nel controllo inibitorio
Lasso di tempo: Settimana 9
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Per misurare il controllo inibitorio verrà utilizzato il "test di Stroop". È un test breve e si compone di 3 parti. Nella prima parte dovranno leggere il maggior numero di parole in un foglio con un totale di 100 parole che compaiono in 5 colonne. Per 45 secondi dovrebbero leggere il maggior numero di parole. Al termine del tempo verrà trascritto il numero delle parole lette. Successivamente, dovrebbero identificare i colori da un elenco di simboli senza significato, ma colorati in colori diversi. Il soggetto dovrà individuare e nominare il maggior numero di colori. Infine, al soggetto viene fornita una lista di parole con il nome dei colori, scritte però con un colore diverso da quello a cui la parola si riferisce. Questo test ha lo scopo di valutare il controllo inibitorio delle parole lette. |
Settimana 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Base di flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 0
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Per valutare la flessibilità cognitiva verrà utilizzato il TEST DI WISCONSIN.
Questo test è composto da due set di 64 carte.
Le lettere presentano varie combinazioni secondo 4 forme geometriche, 4 colori e 4 quantità.
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Settimana 0
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|
Variazione media rispetto al basale nella flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 9
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Per valutare la flessibilità cognitiva verrà utilizzato il TEST DI WISCONSIN.
Questo test è composto da due set di 64 carte.
Le lettere presentano varie combinazioni secondo 4 forme geometriche, 4 colori e 4 quantità.
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Settimana 9
|
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Base della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Per valutare la memoria di lavoro verrà utilizzato il DIGIT SPAN TEST.
Questo test prevede la presentazione di una serie di numeri al partecipante, al quale viene quindi richiesto di ricordarli e ripeterli nello stesso ordine (intervallo di cifre in avanti) o in ordine inverso (intervallo di cifre all'indietro).
Il test valuta la capacità dell'individuo di archiviare e manipolare temporaneamente le informazioni nella memoria di lavoro.
I risultati del DIGIT SPAN TEST forniranno preziose informazioni sull'impatto del programma di allenamento della forza sulle funzioni cognitive dei partecipanti, in particolare sulla loro capacità di memoria di lavoro.
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Settimana 0
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Variazione media rispetto al basale nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Settimana 9
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Per valutare la memoria di lavoro verrà utilizzato il DIGIT SPAN TEST.
Questo test prevede la presentazione di una serie di numeri al partecipante, al quale viene quindi richiesto di ricordarli e ripeterli nello stesso ordine (intervallo di cifre in avanti) o in ordine inverso (intervallo di cifre all'indietro).
Il test valuta la capacità dell'individuo di archiviare e manipolare temporaneamente le informazioni nella memoria di lavoro.
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Settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Strength_Children_EF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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