- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06205264
Indvirkning af funktionelle styrketræningshastigheder på udøvende funktioner hos 6-12-årige børn.
Effekter af funktionel styrketræning ved lave og høje hastigheder på udøvende funktioner hos børn i alderen 6-12 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsprogrammet vil vare 8 uger og en frekvens på 3 gange/uge.
I løbet af uge 0 vil den indledende evaluering blive udviklet. Mellem uge 1-8 vil træningsprogrammet blive behandlet. I uge 9 vil alle ændringer foretaget i alle de målte variable blive evalueret.
Begge grupper vil følge det samme træningsprogram, der involverer flerledsøvelser, men Fast-gruppen vil udføre den koncentriske fase ved maksimal bevidst hastighed. Den konventionelle gruppe vil udføre alle øvelser ved kontrollerede hastigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41013
- Education Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 6 og 12 år.
- Ingen praktiske kontraindikationer for fysisk træning.
- Ingen psykologisk terapi.
- Ingen psykisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlige muskel-skeletskader
- Medicinske tilstande, der begrænser deltagelse i fysisk aktivitet
- Fravær af informeret samtykke fra forældre eller værger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hurtig gruppe
Effekt af styrketræning på eksekutive funktioner hos børn. Styrketræning vil have en frekvens på 3 gange om ugen (mandag, tirsdag og onsdag) i 8 uger. Derudover er hvert fag underlagt et individuelt træningsprogram i henhold til arbejdsbelastningen for gradvist at øge intensiteten af arbejdet. Arbejdsbyrden vil blive modificeret gradvist ved at påvirke både den samlede mængde af gentagelser og intensiteten af øvelserne. Multiledsøvelserne vil være kontrollerede bevægelser og ikke skadelige, men med maksimal hastighed under den koncentriske fase af øvelsen. |
Træningsprogrammet varer 8 uger med en frekvens på 3 sessioner om ugen. Sessionsvarighed vil være 40-60 minutter, afhængig af ugen inden for den udviklede tidsplan. For at danne grupperne vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. På den ene side vil den eksplosive gruppe udføre øvelser på kortere tid med hurtigere bevægelser, mens den konventionelle gruppe vil udføre træningen med langsommere bevægelser. Hele sessionen vil blive designet og superviseret af tre træningsspecialister. Hvert barn skal have et skriftligt informeret samtykke udfyldt af deres forælder/værge. Tre dages styrketræning vil blive gennemført i overensstemmelse med WHOs anbefalinger, med vægt på flerledsøvelser. |
|
Eksperimentel: Konventionel gruppe
Effekt af styrketræning på eksekutive funktioner hos børn. Styrketræning vil have en frekvens på 3 gange om ugen (mandag, tirsdag og onsdag) i 8 uger. Derudover er hvert fag underlagt et individuelt træningsprogram i henhold til arbejdsbelastningen for gradvist at øge intensiteten af arbejdet. Arbejdsbyrden vil blive modificeret gradvist ved at påvirke både den samlede mængde af gentagelser og intensiteten af øvelserne. Denne gruppe vil udføre hver fase af de planlagte øvelser med konstant hastighed. |
Træningsprogrammet varer 8 uger med en frekvens på 3 sessioner om ugen. Sessionsvarighed vil være 40-60 minutter, afhængig af ugen inden for den udviklede tidsplan. For at danne grupperne vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. På den ene side vil den eksplosive gruppe udføre øvelser på kortere tid med hurtigere bevægelser, mens den konventionelle gruppe vil udføre træningen med langsommere bevægelser. Hele sessionen vil blive designet og superviseret af tre træningsspecialister. Hvert barn skal have et skriftligt informeret samtykke udfyldt af deres forælder/værge. Tre dages styrketræning vil blive gennemført i overensstemmelse med WHOs anbefalinger, med vægt på flerledsøvelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline for hæmningskontrol
Tidsramme: Uge 0
|
For at måle den hæmmende kontrol vil "Stroop testen" blive brugt. Det er en kort test og består af 3 dele. I den første del skal de læse det største antal ord i et ark med i alt 100 ord, der optræder i 5 kolonner. I 45 sekunder skal de læse det største antal ord. Ved slutningen af tiden vil antallet af ord blive skrevet ned. Dernæst skal de identificere farver fra en liste over symboler uden betydning, men farvet i forskellige farver. Emnet skal identificere og navngive det største antal farver. Til sidst får forsøgspersonen en liste over ord med navn på farver, men skrevet med en anden farve end den, ordet refererer til. Denne test har til formål at vurdere den hæmmende kontrol. |
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hæmmende kontrol
Tidsramme: Uge 9
|
For at måle den hæmmende kontrol vil "Stroop testen" blive brugt. Det er en kort test og består af 3 dele. I den første del skal de læse det største antal ord i et ark med i alt 100 ord, der optræder i 5 kolonner. I 45 sekunder skal de læse det største antal ord. Ved slutningen af tiden vil antallet af ord blive skrevet ned. Dernæst skal de identificere farver fra en liste over symboler uden betydning, men farvet i forskellige farver. Emnet skal identificere og navngive det største antal farver. Til sidst får forsøgspersonen en liste over ord med navn på farver, men skrevet med en anden farve end den, ordet refererer til. Denne test har til formål at vurdere den hæmmende kontrol af læste ord. |
Uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlinje for kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Uge 0
|
For at evaluere den kognitive fleksibilitet, vil WISCONSIN TEST blive brugt.
Denne test består af to sæt med 64 kort.
Bogstaverne præsenterer forskellige kombinationer i henhold til 4 geometriske former, 4 farver og 4 mængder.
|
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Uge 9
|
For at evaluere den kognitive fleksibilitet, vil WISCONSIN TEST blive brugt.
Denne test består af to sæt med 64 kort.
Bogstaverne præsenterer forskellige kombinationer i henhold til 4 geometriske former, 4 farver og 4 mængder.
|
Uge 9
|
|
Grundlinje for arbejdshukommelse
Tidsramme: Uge 0
|
For at evaluere arbejdshukommelsen vil DIGIT SPAN TEST blive brugt.
Denne test involverer at præsentere en række numre for deltageren, som derefter skal genkalde og gentage dem i samme rækkefølge (fremadgående cifferspænd) eller i omvendt rækkefølge (tilbageudgående cifferspænd).
Testen vurderer individets evne til midlertidigt at lagre og manipulere information i deres arbejdshukommelse.
Resultaterne af DIGIT SPAN TEST vil bidrage med værdifuld indsigt i styrketræningsprogrammets indflydelse på deltagernes kognitive funktioner, især deres arbejdshukommelseskapacitet.
|
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Uge 9
|
For at evaluere arbejdshukommelsen vil DIGIT SPAN TEST blive brugt.
Denne test involverer at præsentere en række numre for deltageren, som derefter skal genkalde og gentage dem i samme rækkefølge (fremadgående cifferspænd) eller i omvendt rækkefølge (tilbageudgående cifferspænd).
Testen vurderer individets evne til midlertidigt at lagre og manipulere information i deres arbejdshukommelse.
|
Uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Strength_Children_EF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken