- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06205264
Effekten av funktionell styrketräningshastighet på verkställande funktioner hos 6-12-åriga barn.
Effekter av funktionell styrketräning vid låga och höga hastigheter på exekutiva funktioner hos barn i åldrarna 6-12 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor och en frekvens på 3 gånger/vecka.
Under vecka 0 kommer den första utvärderingen att tas fram. Mellan vecka 1-8 kommer träningsprogrammet att tas upp. I vecka 9 kommer alla ändringar som gjorts i alla uppmätta variabler att utvärderas.
Båda grupperna kommer att följa samma träningsprogram som involverar flerledsövningar, men snabbgruppen kommer att utföra den koncentriska fasen med maximal avsiktlig hastighet. Den konventionella gruppen kommer att utföra alla övningar med kontrollerade hastigheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41013
- Education Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 6 och 12 år.
- Inga praktiska kontraindikationer för fysisk träning.
- Ingen psykologisk terapi.
- Ingen psykisk ohälsa.
Exklusions kriterier:
- Historik om allvarliga muskel- och skelettskador
- Medicinska tillstånd som begränsar deltagande i fysisk aktivitet
- Frånvaro av informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snabb grupp
Effekt av styrketräning på exekutiva funktioner hos barn. Styrketräningspass kommer att ha en frekvens på 3 gånger per vecka (måndag, tisdag och onsdag) under 8 veckor. Dessutom är varje ämne föremål för ett individualiserat träningsprogram i enlighet med arbetsbelastningen för att successivt öka intensiteten i arbetet. Arbetsbelastningen kommer att modifieras successivt genom att påverka både den totala volymen av repetitioner och intensiteten på övningarna. Flerledsövningarna kommer att vara kontrollerade rörelser och inte skadliga, utan med maximal hastighet under den koncentriska fasen av övningen. |
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor med en frekvens på 3 pass per vecka. Sessionens längd kommer att vara 40-60 minuter, beroende på veckan inom det utvecklade schemat. För att bilda grupperna kommer deltagarna att delas slumpmässigt in i två grupper. Å ena sidan kommer den explosiva gruppen att utföra övningar på kortare tid med snabbare rörelser, medan den konventionella gruppen kommer att utföra träningen med långsammare rörelser. Hela passet kommer att utformas och övervakas av tre träningsspecialister. Varje barn måste ha ett skriftligt informerat samtycke ifyllt av sin förälder/vårdnadshavare. Tre dagars styrketräning kommer att genomföras enligt WHO:s rekommendationer, med tonvikt på flerledsövningar. |
|
Experimentell: Konventionell grupp
Effekt av styrketräning på exekutiva funktioner hos barn. Styrketräningspass kommer att ha en frekvens på 3 gånger per vecka (måndag, tisdag och onsdag) under 8 veckor. Dessutom är varje ämne föremål för ett individualiserat träningsprogram i enlighet med arbetsbelastningen för att successivt öka intensiteten i arbetet. Arbetsbelastningen kommer att modifieras successivt genom att påverka både den totala volymen av repetitioner och intensiteten på övningarna. Denna grupp kommer att utföra varje fas av de planerade övningarna med konstant hastighet. |
Träningsprogrammet kommer att pågå i 8 veckor med en frekvens på 3 pass per vecka. Sessionens längd kommer att vara 40-60 minuter, beroende på veckan inom det utvecklade schemat. För att bilda grupperna kommer deltagarna att delas slumpmässigt in i två grupper. Å ena sidan kommer den explosiva gruppen att utföra övningar på kortare tid med snabbare rörelser, medan den konventionella gruppen kommer att utföra träningen med långsammare rörelser. Hela passet kommer att utformas och övervakas av tre träningsspecialister. Varje barn måste ha ett skriftligt informerat samtycke ifyllt av sin förälder/vårdnadshavare. Tre dagars styrketräning kommer att genomföras enligt WHO:s rekommendationer, med tonvikt på flerledsövningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för hämningskontroll
Tidsram: Vecka 0
|
För att mäta den hämmande kontrollen kommer "Stroop test" att användas. Det är ett kort test och består av 3 delar. I den första delen måste de läsa det största antalet ord i ett ark med totalt 100 ord som förekommer i 5 kolumner. I 45 sekunder ska de läsa det största antalet ord. Vid slutet av tiden kommer antalet lästa ord att skrivas ner. Därefter bör de identifiera färger från en lista med symboler utan betydelse, men färgade i olika färger. Ämnet måste identifiera och namnge det största antalet färger. Slutligen får försökspersonen en lista med ord med namn på färger, men skrivna med en annan färg än den som ordet refererar till. Detta test syftar till att bedöma den hämmande kontrollen. |
Vecka 0
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i hämmande kontroll
Tidsram: Vecka 9
|
För att mäta den hämmande kontrollen kommer "Stroop test" att användas. Det är ett kort test och består av 3 delar. I den första delen måste de läsa det största antalet ord i ett ark med totalt 100 ord som förekommer i 5 kolumner. I 45 sekunder ska de läsa det största antalet ord. Vid slutet av tiden kommer antalet lästa ord att skrivas ner. Därefter bör de identifiera färger från en lista med symboler utan betydelse, men färgade i olika färger. Ämnet måste identifiera och namnge det största antalet färger. Slutligen får försökspersonen en lista med ord med namn på färger, men skrivna med en annan färg än den som ordet refererar till. Detta test syftar till att bedöma den hämmande kontrollen av lästa ord. |
Vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för kognitiv flexibilitet
Tidsram: Vecka 0
|
För att utvärdera den kognitiva flexibiliteten kommer WISCONSIN TEST att användas.
Detta test består av två uppsättningar med 64 kort.
Bokstäverna presenterar olika kombinationer enligt 4 geometriska former, 4 färger och 4 kvantiteter.
|
Vecka 0
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kognitiv flexibilitet
Tidsram: Vecka 9
|
För att utvärdera den kognitiva flexibiliteten kommer WISCONSIN TEST att användas.
Detta test består av två uppsättningar med 64 kort.
Bokstäverna presenterar olika kombinationer enligt 4 geometriska former, 4 färger och 4 kvantiteter.
|
Vecka 9
|
|
Arbetsminnets baslinje
Tidsram: Vecka 0
|
För att utvärdera arbetsminnet kommer DIGIT SPAN TEST att användas.
Detta test innebär att en serie siffror presenteras för deltagaren, som sedan måste återkalla och upprepa dem i samma ordning (framåt siffror) eller i omvänd ordning (bakåt siffror).
Testet bedömer individens förmåga att tillfälligt lagra och manipulera information i sitt arbetsminne.
Resultaten av DIGIT SPAN TEST kommer att bidra med värdefulla insikter om effekten av styrketräningsprogrammet på deltagarnas kognitiva funktioner, särskilt deras arbetsminneskapacitet.
|
Vecka 0
|
|
Genomsnittlig förändring från Baseline i arbetsminnet
Tidsram: Vecka 9
|
För att utvärdera arbetsminnet kommer DIGIT SPAN TEST att användas.
Detta test innebär att en serie siffror presenteras för deltagaren, som sedan måste återkalla och upprepa dem i samma ordning (framåt siffror) eller i omvänd ordning (bakåt siffror).
Testet bedömer individens förmåga att tillfälligt lagra och manipulera information i sitt arbetsminne.
|
Vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Strength_Children_EF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .