- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06205264
Vliv rychlosti funkčního silového tréninku na výkonné funkce u 6-12letých dětí.
Účinky funkčního silového tréninku při nízkých a vysokých rychlostech na výkonné funkce u dětí ve věku 6-12 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 3x týdně.
Během týdne 0 bude vypracováno úvodní hodnocení. Mezi 1. a 8. týdnem se bude řešit tréninkový program. V 9. týdnu budou vyhodnoceny všechny provedené změny ve všech měřených proměnných.
Obě skupiny budou následovat stejný tréninkový program zahrnující vícekloubová cvičení, ale skupina Fast bude provádět koncentrickou fázi maximální záměrnou rychlostí. Konvenční skupina provede všechna cvičení při kontrolovaných rychlostech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41013
- Education Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 6 a 12 lety.
- Žádné praktické kontraindikace pro fyzické cvičení.
- Žádná psychologická terapie.
- Žádná duševní nemoc.
Kritéria vyloučení:
- Historie vážných muskuloskeletálních poranění
- Zdravotní stav omezující účast na fyzické aktivitě
- Absence informovaného souhlasu rodičů nebo opatrovníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlá skupina
Vliv silového tréninku na exekutivní funkce u dětí. Silové tréninky budou mít frekvenci 3x týdně (pondělí, úterý a středa) po dobu 8 týdnů. Každý předmět navíc podléhá individualizovanému tréninkovému programu podle zátěže, aby se intenzita práce postupně zvyšovala. Zátěž bude postupně upravována ovlivněním jak celkového objemu opakování, tak intenzity cvičení. Cvičení s více klouby budou kontrolované a neškodlivé, ale při maximální rychlosti během koncentrické fáze cvičení. |
Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 3 sezení týdně. Délka sezení bude 40-60 minut v závislosti na týdnu v rámci vypracovaného rozvrhu. Pro vytvoření skupin budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin. Na jedné straně bude výbušná skupina provádět cvičení v kratším čase s rychlejšími pohyby, zatímco konvenční skupina bude provádět trénink pomaleji. Celé sezení bude navrženo a řízeno třemi specialisty na cvičení. Každé dítě musí mít písemný informovaný souhlas vyplněný svým rodičem/zákonným zástupcem. Třídenní silový trénink bude probíhat podle doporučení WHO s důrazem na vícekloubové cvičení. |
|
Experimentální: Konvenční skupina
Vliv silového tréninku na exekutivní funkce u dětí. Silové tréninky budou mít frekvenci 3x týdně (pondělí, úterý a středa) po dobu 8 týdnů. Každý předmět navíc podléhá individualizovanému tréninkovému programu podle zátěže, aby se intenzita práce postupně zvyšovala. Zátěž bude postupně upravována ovlivněním jak celkového objemu opakování, tak intenzity cvičení. Tato skupina bude provádět každou fázi plánovaných cvičení konstantní rychlostí. |
Tréninkový program bude trvat 8 týdnů s frekvencí 3 sezení týdně. Délka sezení bude 40-60 minut v závislosti na týdnu v rámci vypracovaného rozvrhu. Pro vytvoření skupin budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin. Na jedné straně bude výbušná skupina provádět cvičení v kratším čase s rychlejšími pohyby, zatímco konvenční skupina bude provádět trénink pomaleji. Celé sezení bude navrženo a řízeno třemi specialisty na cvičení. Každé dítě musí mít písemný informovaný souhlas vyplněný svým rodičem/zákonným zástupcem. Třídenní silový trénink bude probíhat podle doporučení WHO s důrazem na vícekloubové cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie kontroly inhibice
Časové okno: Týden 0
|
K měření inhibiční kontroly se použije "Stroopův test". Je to krátký test a skládá se ze 3 částí. V první části musí přečíst největší počet slov v listu s celkem 100 slovy, která se objeví v 5 sloupcích. Po dobu 45 sekund by měli přečíst největší počet slov. Na konci času se počet přečtených slov zapíše. Dále by měli identifikovat barvy ze seznamu symbolů bez významu, ale zabarvených různými barvami. Subjekt bude muset identifikovat a pojmenovat největší počet barev. Nakonec dostane subjekt seznam slov s názvy barev, ale napsaných barvou odlišnou od té, na kterou slovo odkazuje. Cílem tohoto testu je posoudit inhibiční kontrolu. |
Týden 0
|
|
Průměrná změna od základní linie v inhibiční kontrole
Časové okno: 9. týden
|
K měření inhibiční kontroly se použije "Stroopův test". Je to krátký test a skládá se ze 3 částí. V první části musí přečíst největší počet slov v listu s celkem 100 slovy, která se objeví v 5 sloupcích. Po dobu 45 sekund by měli přečíst největší počet slov. Na konci času se počet přečtených slov zapíše. Dále by měli identifikovat barvy ze seznamu symbolů bez významu, ale zabarvených různými barvami. Subjekt bude muset identifikovat a pojmenovat největší počet barev. Nakonec dostane subjekt seznam slov s názvy barev, ale napsaných jinou barvou, než ke které slovo odkazuje. Cílem tohoto testu je posoudit inhibiční kontrolu čtených slov. |
9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní linie kognitivní flexibility
Časové okno: Týden 0
|
Pro hodnocení kognitivní flexibility bude použit WISCONSIN TEST.
Tento test se skládá ze dvou sad po 64 kartách.
Písmena představují různé kombinace podle 4 geometrických tvarů, 4 barev a 4 veličin.
|
Týden 0
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty v kognitivní flexibilitě
Časové okno: 9. týden
|
Pro hodnocení kognitivní flexibility bude použit WISCONSIN TEST.
Tento test se skládá ze dvou sad po 64 kartách.
Písmena představují různé kombinace podle 4 geometrických tvarů, 4 barev a 4 veličin.
|
9. týden
|
|
Základní linie pracovní paměti
Časové okno: Týden 0
|
K vyhodnocení pracovní paměti bude použit DIGIT SPAN TEST.
Tento test zahrnuje předložení řady čísel účastníkovi, který si je pak musí vybavit a zopakovat ve stejném pořadí (rozsah číslic dopředu) nebo v opačném pořadí (rozsah číslic dozadu).
Test hodnotí schopnost jedince dočasně ukládat a manipulovat s informacemi ve své pracovní paměti.
Výsledky testu DIGIT SPAN TEST přispějí k cenným poznatkům o dopadu programu silového tréninku na kognitivní funkce účastníků, zejména na kapacitu jejich pracovní paměti.
|
Týden 0
|
|
Průměrná změna od základní linie v pracovní paměti
Časové okno: 9. týden
|
K vyhodnocení pracovní paměti bude použit DIGIT SPAN TEST.
Tento test zahrnuje předložení řady čísel účastníkovi, který si je pak musí vybavit a zopakovat ve stejném pořadí (rozsah číslic dopředu) nebo v opačném pořadí (rozsah číslic dozadu).
Test hodnotí schopnost jedince dočasně ukládat a manipulovat s informacemi ve své pracovní paměti.
|
9. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Strength_Children_EF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika