Yksilöllisen ja yhteisön sietokyvyn rakentaminen luontoon perustuvilla terapioilla – Tapaustutkimus 8 Luonto kaikille (RESONATE-CS8)
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Copenhagen
Yksilöllisen ja yhteisön sietokyvyn rakentaminen luontoon perustuvilla terapioilla – tapaustutkimus 8
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on testata, voivatko digitaaliset sitoutumisohjeet (luontoopas APP) vahvistaa luontoyhteyttä ja tarjota positiivisia terveysvaikutuksia liikuntarajoitteisille henkilöille.
Tutkimuksessa on aktiivinen kontrolliryhmä, jolla on sama luontoaltistus ilman APP:n ohjausta. 124 osallistujaa satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventio koostuu kahdesta osasta:
Interventiopäivä 1: Interventio alkaa sekä "interventioryhmälle" että "kontrolliryhmälle" Hoersholmin arboretumissa, jossa on Tanskan suurin kokoelma erilaisia puita ja pensaita. Interventioryhmä kuuntelee "intervention APP:ta" kolmen pysähdyksen aikana arboretumin polulla. Aktiivinen ohjausryhmä tekee saman kierroksen, mutta sillä ei ole pääsyä "interventiosovellukseen".
4 viikon interventio: Seuraavien 4 viikon aikana osallistujia rohkaistaan vierailemaan luonnossa yhteensä 120 minuuttia viikossa omatoimisesti. Interventioryhmää rohkaistaan edelleen käyttämään APP:ta luontovierailujen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso protokolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrika K Stigsdotter, PHD
- Puhelinnumero: +45 40110801
- Sähköposti: uks@ign.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sus S Corazon, PDH
- Puhelinnumero: +45 61680921
- Sähköposti: suoe@ign.ku.dk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään ollenkaan tai pysty kävelemään lyhyitä matkoja (ICF 2017: d4500, kävely lyhyitä matkoja; alle kilometrin kävely, kuten kävely huoneiden tai käytävien ympäri, rakennuksen sisällä tai lyhyitä matkoja ulkopuolella)
- Kaikenlaiset apuvälineet, mukaan lukien mm. skootterit, kävelijät ja kepit. Mukana ovat myös palvelukoirat ja omaishoitajat.
- Aikuiset (+18v)
- Kaikki sukupuolet
- Kaikki koulutustasot
- Kaikki uskonnolliset yhteydet
- Kaikenlaiset siviilisäädyt
- Kaikenlaiset kotitaloudet
- Kaikenlaiset työsuhteet ja tulot
Poissulkemiskriteerit:
- - En ymmärrä tanskaa (APP, kyselyt ja haastattelut tanskaksi)
- Fyysisesti ei pysty käyttämään kosketusnäytöllä varustettua älypuhelinta yksin tai huoltajan avulla
- Osallistuminen mindfulness-ohjelmaan intervention aikana (interventiopäivä 1 ja 4 viikon interventiojakso)
- Kognitiiviset rajoitukset (vaikeudet ymmärtää ja käyttää APP:n tietoja, ymmärtää kyselyitä ja haastatteluja ja vastata niihin.)
- Tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Diagnosoitu epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääniopastettu luontoretki
Kuuntele ääniohjeita sovelluksella ollessasi luonnossa.
|
Kuuntele ääniohjeita sovelluksella ollessasi luonnossa.
Ohjeet korostavat itsensä ja luonnon yhteyttä ja ohjaavat huomion nykyhetken kokemukseen ohjaamalla keskittymistä aistikokemuksiin ja tiettyihin luonnonelementteihin.
|
|
Active Comparator: Ei ääniopastettu luontoretki
Vierailu luonnossa ilman ääniopastettuja ohjeita (sovellus).
|
Vierailu luonnossa kuuntelematta sovelluksen ääniohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luontoyhteysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Questionnaire Nature Connection Index (NCI) on kuuden kohdan itseraportin mitta yhteydestä luontoon.
Ymmärryksen taso kunkin kuuden väitteen kanssa arvioidaan asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 7 (täysin eri mieltä), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa luontoyhteyttä.
|
Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kierroksen aikana interventiopäivänä 1
|
HRV-analyysi tehdään EKG-signaaleista
|
Kierroksen aikana interventiopäivänä 1
|
|
State Mindfulness -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 1 (juuri ennen interventiota), kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1, Intervention loppu (4 kuukauden kuluttua)
|
State Mindfulness Scale (SMS) on 21 kohdan itseraportoiva tilan mindfulnessin mitta.
Yhdenmukaisuus kunkin 21 väitteen kanssa on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tilatietoisuuden tasoa.
|
Perustaso 1 (juuri ennen interventiota), kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1, Intervention loppu (4 kuukauden kuluttua)
|
|
Restorative Outcome Scale
Aikaikkuna: Kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1, Intervention loppu (4 kuukauden kuluttua)
|
Restorative Outcome Scale (ROS) on kuuden kohdan itseraportoiva mittari luonnonympäristöjen korjaavasta vaikutuksesta.
Ymmärryksen taso kunkin kuuden väitteen kanssa arvioidaan 7 pisteen asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason itse kokeman korjaavan tuloksen.
|
Kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1, Intervention loppu (4 kuukauden kuluttua)
|
|
Subjektiivinen elinvoimaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Subjektiivinen elinvoimaisuusasteikko (SVS) on 6 kohdan itseraportoiva subjektiivisen elinvoiman mitta.
Yhdenmukaisuus kunkin kuuden väitteen kanssa on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa subjektiivista elinvoimaisuutta.
|
Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Resilienssin tila-ominaisuuksien arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) on 7-kohdan itseraportin sietokyvyn mitta.
Jokaisen 7 väitteen hyväksymisaste on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
Kohdissa 3,4,5 on käänteinen pisteytys.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa subjektiivista elinvoimaa.
|
Lähtötaso 0 (1 viikko ennen interventiota), interventiopäivä 1, toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun lyhytmuotoinen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso 0 (1 viikko ennen toimenpidettä), toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus (SF-12) on 12-osainen lyhytmuotoinen kysely, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla ei ollenkaan (1) aina (6).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötaso 0 (1 viikko ennen toimenpidettä), toimenpiteen loppu (4 kuukauden kuluttua), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Kierroksen aikana interventiopäivänä 1
|
Kannettava katseenseurantanauhoitus
|
Kierroksen aikana interventiopäivänä 1
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) koostuu 10 kysymyksestä, jotka pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4), jossa kohdat 2,4,6,8 ja 10 ovat käänteisiä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua käytettävyyttä.
|
Kierroksen jälkeen interventiopäivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrika K Stigsdotter, PHD, University of Copenhagen - IGN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101081420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan yksinomaan pseudonyymimuodossa kaikkien RESONATE-projektin kumppaneiden kanssa.
RESONATEssa mukana olevat maat ovat: Tanska, Espanja, Italia, Belgia, Ruotsi, Bulgaria, Itävalta ja Alankomaat.
Yhdistynyt kuningaskunta on assosioitunut kumppani.
IPD-jaon aikakehys
2025-2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
RESONATE-projektissa on parhaillaan kehitteillä Yhteisvalvontasopimusta, joka on järjestely tietojenkäsittelyn jaetusta vastuusta, joka määrittelee läpinäkyvästi kumppanin vastuut GDPR:n noudattamisesta. Tämän sopimuksen allekirjoittaminen mahdollistaa tulosten vapaan jakamisen konsortion sisällä. Siten RESONATE-kumppanit eivät tarvitse erillisiä tiedonjako- tai tiedonsiirtosopimuksia kunkin kumppanin kanssa.
Yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR) sovelletaan kaikissa EU-maissa ja myös Isossa-Britanniassa. Kaikkien konsortion kumppaneiden on noudatettava GDPR:ää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .