自然に基づいた療法を通じて個人とコミュニティの回復力を構築する - ケーススタディ 8 自然をすべての人に (RESONATE-CS8)
自然に基づいた療法を通じて個人とコミュニティの回復力を構築する - ケーススタディ 8
このランダム化比較試験の目的は、デジタル エンゲージメント指示 (自然ガイド APP) が自然とのつながりを強化し、移動障害を持つ個人に前向きな健康成果をもたらすことができるかどうかをテストすることです。
この研究には積極的な対照群があり、APP の指導なしに同じ自然環境にさらされることになります。 124 人の参加者が介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入は 2 つの部分で構成されます。
介入 1 日目: デンマーク最大のさまざまな樹木や低木のコレクションがあるホルスホルム樹木園で、「介入グループ」と「対照グループ」の両方に対して介入が開始されます。 介入グループは、樹木園内のトレイルに沿って 3 か所の停車するツアー中に「介入 APP」を聞きます。 アクティブなコントロール グループは同じツアーに参加しますが、「介入 APP」にはアクセスできません。
4 週間の介入: 次の 4 週間、参加者は週に合計 120 分間、自分で自然を訪れることが奨励されます。 介入グループには、自然訪問中に APP を使用することが引き続き奨励されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ulrika K Stigsdotter, PHD
- 電話番号：+45 40110801
- メール：uks@ign.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sus S Corazon, PDH
- 電話番号：+45 61680921
- メール：suoe@ign.ku.dk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- まったく歩くことができない、または短距離を歩くことができない (ICF 2017: d4500、短距離の歩行; 部屋や廊下の歩き回り、建物内、または屋外の短距離の歩行など、1 キロメートル未満の歩行)
- あらゆる種類の補助器具。 スクーター、歩行器、杖。 介助犬や介護者も含まれます。
- 大人（18歳以上）
- すべての性別
- すべての教育レベル
- すべての宗教への所属
- あらゆる種類の婚姻状況
- あらゆるタイプの世帯
- あらゆる種類の雇用と収入
除外基準:
- - デンマーク語がわからない（APP、アンケート、インタビューはデンマーク語）
- 身体的にタッチスクリーン付きのスマートフォンを自分で、または介護者の助けを借りて使用することができない
- 介入中のマインドフルネスプログラムへの参加（介入1日目と4週間の介入期間）
- 認知的制限（APPからの情報の理解と使用、アンケートやインタビューの理解と回答の困難）。
- 既知の薬物またはアルコール乱用
- てんかんと診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声ガイド付き自然ツアー
自然を訪れながら、アプリで音声ガイドを聞きます。
この指示は自己と自然とのつながりを強調し、感覚体験と特定の自然要素に焦点を導くことで、今この瞬間の体験に注意を向けます。
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音声ガイド付きの自然散策とガイドなしの自然散策
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アクティブコンパレータ：音声ガイドなしの自然ツアー
音声ガイドを聞かずに自然を訪れる。
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音声ガイド付きの自然散策とガイドなしの自然散策
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネイチャー コネクション インデックス (NCI)
時間枠：ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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自然とのつながりを測る6項目の自己申告尺度
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ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態マインドフルネス スケール (SMS)
時間枠：ベースライン 1 (介入直前)、介入 1 日目のツアー後、介入終了 (4 か月後)
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マインドフルネスの状態に関する 21 項目の自己報告尺度
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ベースライン 1 (介入直前)、介入 1 日目のツアー後、介入終了 (4 か月後)
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修復成果スケール (ROS)
時間枠：介入1日目のツアー後、介入終了（4か月後）
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自然環境の回復効果を6項目で評価する自己申告尺度
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介入1日目のツアー後、介入終了（4か月後）
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主観的活力スケール (SVS)
時間枠：ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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6項目の主観的活力の自己申告尺度
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ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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回復力の州特性評価スケール (STARS)。
時間枠：ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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10 項目の自己申告による回復力の尺度
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ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入後 1 日目、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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心拍数の変動
時間枠：介入1日目のツアー中
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HRV 分析は心電図、ECG 信号に対して実行されます。
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介入1日目のツアー中
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健康関連の生活の質に関する簡易調査 (SF-12)
時間枠：ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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健康関連の生活の質を測定する 12 項目の短い形式の調査
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ベースライン 0 (介入の 1 週間前)、介入終了 (4 か月後)、1 か月の追跡調査、3 か月の追跡調査、6 か月の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイトラッキング
時間枠：介入1日目のツアー中
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ポータブルアイトラッキング録画
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介入1日目のツアー中
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システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠：介入1日目のツアー後
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介入APPの使いやすさをテストする
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介入1日目のツアー後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ulrika K Stigsdotter, PHD、University of Copenhagen - IGN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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