Egyéni és közösségi ellenálló képesség építése természetalapú terápiákkal – 8. esettanulmány, természet mindenkinek (RESONATE-CS8)
Egyéni és közösségi ellenálló képesség kialakítása természetalapú terápiákkal – 8. esettanulmány
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje, hogy a digitális elköteleződési utasítások (egy természeti útmutató APP) javíthatják-e a természettel való kapcsolatot, és pozitív egészségügyi eredményeket biztosítanak-e a mozgássérült egyének számára.
A vizsgálatnak van egy aktív kontrollcsoportja, amely azonos természetű expozícióval rendelkezik az APP irányítása nélkül. 124 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A beavatkozás két részből áll:
1. beavatkozási nap: A beavatkozás mind a „beavatkozási csoport” és a „kontrollcsoport” számára megkezdődik a Hoersholm arborétumban, amely Dánia legnagyobb különböző fák és cserjék gyűjteményét tartalmazza. Az intervenciós csoport meghallgatja a „beavatkozási APP-t” az arborétum egyik ösvényén három megállós körút során. Az aktív vezérlőcsoport ugyanazt a körutat teszi meg, de nem fér hozzá a „beavatkozási APP-hoz”.
4 hetes beavatkozás: A következő 4 hét során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy hetente összesen 120 percet önállóan látogassanak természetbe. Az intervenciós csoportot továbbra is ösztönzik az APP használatára a természetlátogatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ulrika K Stigsdotter, PHD
- Telefonszám: +45 40110801
- E-mail: uks@ign.ku.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sus S Corazon, PDH
- Telefonszám: +45 61680921
- E-mail: suoe@ign.ku.dk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyáltalán nem tud járni, vagy nem tud rövid távolságokat megtenni (ICF 2017: d4500, rövid távolságok gyaloglása; egy kilométernél rövidebb séta, például séta a szobákban vagy folyosókon, épületen belül vagy rövid távolságokra kívül)
- Minden típusú segédeszköz, beleértve pl. robogók, sétálók és botok. Ide tartoznak a szolgálati kutyák és a személyi gondozók is.
- Felnőttek (+18 év)
- Minden nem
- Minden oktatási szint
- Minden vallási hovatartozás
- Mindenféle családi állapot
- Minden típusú háztartás
- Minden típusú foglalkoztatás és jövedelem
Kizárási kritériumok:
- - Nem értek dánul (APP, kérdőívek és interjúk dánul)
- Fizikailag nem tudja használni az érintőképernyős okostelefont, sem önmagában, sem személyes gondozó segítségével
- Részvétel mindfulness programban a beavatkozás során (1. beavatkozási nap és 4 hetes beavatkozási időszak)
- Kognitív korlátok (nehézségek az APP-ból származó információk megértésében és felhasználásában, a kérdőívek és interjúk megértésében és megválaszolásában.)
- Ismert kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Epilepsziát diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Audio vezetett természetjárás
Hangutasítások hallgatása egy alkalmazás által, miközben a természetben jár.
Az instrukciók hangsúlyozzák az én és a természet kapcsolatát, és a jelen pillanatban tapasztalt élményre irányítják a figyelmet azáltal, hogy az érzékszervi élményekre és a konkrét természeti elemekre irányítják a figyelmet.
|
Audio vezetett természetjárás a nem vezetett természetjárással szemben
|
|
Aktív összehasonlító: Nem audio vezetett természetjárás
Természetlátogatás hangutasítások meghallgatása nélkül.
|
Audio vezetett természetjárás a nem vezetett természetjárással szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nature Connection Index (NCI)
Időkeret: Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A természethez való kapcsolódás 6 tételes önbevallási mérőszáma
|
Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami Mindfulness Skála (SMS)
Időkeret: 1. alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), túra után az 1. beavatkozási napon, A beavatkozás vége (4 hónap után)
|
21 tételes önbevallásos állapotmérő
|
1. alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt), túra után az 1. beavatkozási napon, A beavatkozás vége (4 hónap után)
|
|
Restorative Outcome Scale (ROS)
Időkeret: A túra után az 1. beavatkozási napon, a beavatkozás vége (4 hónap után)
|
A természetes környezet helyreállító hatásának 6 tételes önbevallási mérőszáma
|
A túra után az 1. beavatkozási napon, a beavatkozás vége (4 hónap után)
|
|
Szubjektív vitalitás skála (SVS)
Időkeret: Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A szubjektív vitalitás 6 tételes önbevallási mérőszáma
|
Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Állapot-tulajdonság-értékelési reziliencia skála (STARS).
Időkeret: Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A rugalmasság 10 tételes önbevallási mérőszáma
|
Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), 1. beavatkozás utáni nap, beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A túra során az 1. beavatkozási napon
|
A HRV elemzést elektrokardiogramon, EKG-jeleken végezzük
|
A túra során az 1. beavatkozási napon
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérés (SF-12)
Időkeret: Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget mérő, 12 tételből álló rövidített felmérés
|
Kiindulási állapot 0 (1 héttel a beavatkozás előtt), beavatkozás vége (4 hónap után), 1 hónapos követés, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemkövetés
Időkeret: A túra során az 1. beavatkozási napon
|
Hordozható szemkövető felvétel
|
A túra során az 1. beavatkozási napon
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: A túra után az 1. beavatkozási napon
|
tesztelje az Intervention APP használhatóságát
|
A túra után az 1. beavatkozási napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrika K Stigsdotter, PHD, University of Copenhagen - IGN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101081420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A RESONATE projekt jelenleg egy Közös Ellenőrzési Megállapodás kidolgozásán dolgozik, amely az adatfeldolgozás megosztott felelősségéről szóló megállapodás, amely átlátható módon határozza meg a partner GDPR-megfelelőségi felelősségét. A megállapodás aláírása lehetővé teszi az eredmények szabad megosztását a konzorciumon belül. Így a RESONATE partnereknek nem kellene külön adatmegosztási vagy adatátviteli szerződést kötniük minden partnerrel.
Az Általános Adatvédelmi Szabályzat (GDPR) minden EU-tagországban és az Egyesült Királyságban is érvényesül. A konzorcium minden partnerének be kell tartania a GDPR-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .