Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af individuel og fællesskabsresiliens gennem naturbaserede terapier - Casestudie 8 Natur for alle (RESONATE-CS8)

15. maj 2024 opdateret af: University of Copenhagen

Opbygning af individuel og fællesskabsresiliens gennem naturbaserede terapier - Casestudie 8

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste, om digitale engagementsinstruktioner (en naturguide APP) kan forbedre naturforbindelsen og give positive sundhedsresultater for personer med mobilitetshandicap.

Undersøgelsen har en aktiv kontrolgruppe, som vil have den samme natureksponering uden vejledning fra APP. 124 deltagere vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Interventionen består af to dele:

Indsatsdag 1: Indsatsen starter for både 'indsatsgruppen' og 'kontrolgruppen' i Hoersholm-arboretet, som rummer Danmarks største samling af forskellige træer og buske. Interventionsgruppen vil lytte til 'intervention APP'en' under en tur med tre stop langs en sti i arboretet. Den aktive kontrolgruppe vil tage den samme tur, men har ikke adgang til 'intervention APP'en'.

4 ugers intervention: I løbet af de følgende 4 uger vil deltagerne blive opfordret til at besøge naturen i alt 120 minutter om ugen på egen hånd. Interventionsgruppen vil stadig blive opfordret til at bruge APP'en under naturbesøgene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ulrika K Stigsdotter, PHD
  • Telefonnummer: +45 40110801
  • E-mail: uks@ign.ku.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sus S Corazon, PDH
  • Telefonnummer: +45 61680921
  • E-mail: suoe@ign.ku.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at kunne gå overhovedet eller være i stand til at gå korte afstande (ICF 2017: d4500, gå korte afstande; gå mindre end en kilometer, såsom at gå rundt i værelser eller gange, inden for en bygning eller korte afstande udenfor)
  • Alle typer hjælpemidler, herunder f.eks. scootere, rollatorer og stokke. Også servicehunde og personlige plejere er inkluderet.
  • Voksne (+18 år)
  • Alle køn
  • Alle uddannelsesniveauer
  • Alle religiøse tilhørsforhold
  • Alle former for civilstand
  • Alle typer husstande
  • Alle former for beskæftigelse og indkomst

Ekskluderingskriterier:

  • - Forstår ikke dansk (APP, spørgeskemaer og interviews på dansk)
  • Fysisk ikke i stand til at bruge en smartphone med touchskærm, alene eller ved hjælp af en personlig plejer
  • Deltagelse i mindfulness-program under intervention (interventionsdag 1 og 4-ugers interventionsperiode)
  • Kognitive begrænsninger (vanskeligheder med at forstå og bruge information fra APP, forstå og besvare spørgeskemaer og interviews.)
  • Kendt stof- eller alkoholmisbrug
  • Diagnosticeret epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audio guidet naturtur
Lytte til lydinstruktioner fra en app, mens du besøger naturen.
Adfærdsmæssigt: Audioguidet naturtur
Lytte til lydinstruktioner fra en app, mens du besøger naturen. Instruktionerne understreger forbindelsen mellem selvet og naturen og retter opmærksomheden mod nutidsoplevelsen ved at styre fokus mod sanseoplevelser og specifikke naturelementer.
Aktiv komparator: Ikke audio-guidet naturtur
Besøg i naturen uden lydguidede instruktioner (app).
Adfærdsmæssigt: Ikke audio-guidet naturtur
Besøger naturen uden at lytte til lydinstruktioner fra en app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturforbindelsesindekset
Tidsramme: Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Spørgeskema Nature Connection Index (NCI) er et 6-elements selvrapporteringsmål for forbindelse til naturen. Graden af ​​overensstemmelse med hvert af de 6 udsagn vurderes på en skala fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig), hvor en højere score indikerer højere grad af naturtilknytning.
Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Under rundvisning på interventionsdag 1
HRV-analyse vil blive udført på elektrokardiogrammer, EKG-signaler
Under rundvisning på interventionsdag 1
State Mindfulness-skalaen
Tidsramme: Baseline 1 (lige før intervention), Efter tur på interventionsdag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder)
State Mindfulness Scale (SMS) er en 21-elements selvrapporteringsmål for tilstandsbevidsthed. Graden af ​​overensstemmelse med hvert af de 21 udsagn vurderes på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget), hvor en højere score indikerer højere niveau af tilstandsbevidsthed.
Baseline 1 (lige før intervention), Efter tur på interventionsdag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder)
Den genoprettende resultatskala
Tidsramme: Efter rundvisning på interventionsdag 1, afslutning af intervention (efter 4 måneder)
Restorative Outcome Scale (ROS) er et 6-elements selvrapporteringsmål for den genoprettende effekt af naturlige miljøer. Graden af ​​overensstemmelse med hvert af de seks udsagn er vurderet på en 7-punkts skala fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig), hvor en højere score indikerer højere niveau af selvopfattet genoprettende resultat.
Efter rundvisning på interventionsdag 1, afslutning af intervention (efter 4 måneder)
Den subjektive vitalitetsskala
Tidsramme: Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Subjective Vitality Scale (SVS) er en 6-elements selvrapporteringsmål for subjektiv vitalitet. Graden af ​​overensstemmelse med hvert af de seks udsagn vurderes på en 7-trins skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), hvor en højere score indikerer højere niveau af subjektiv vitalitet.
Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Skalaen State-Trait Assessment of Resilience Scale
Tidsramme: Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) er et 7-elements selvrapporteringsmål for modstandsdygtighed. Graden af ​​overensstemmelse med hvert af de 7 udsagn vurderes på en 4-trins skala fra 1 (uenig) til 4 (helt enig). Punkt 3,4,5 har omvendt scoring. En højere score indikerer højere niveau af subjektiv vitalitet.
Baseline 0 (1 uge før intervention), Efter intervention dag 1, Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet kortformsundersøgelse
Tidsramme: Baseline 0 (1 uge før intervention), Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (SF-12) er en kortformsundersøgelse med 12 punkter, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Hvert spørgsmål besvares på en 6-punkts skala, der går fra slet ikke (1) til hele tiden (6). En højere totalscore indikerer højere niveau af sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline 0 (1 uge før intervention), Slut på intervention (efter 4 måneder), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eye-tracking
Tidsramme: Under rundvisning på interventionsdag 1
Bærbar eye-tracking-optagelse
Under rundvisning på interventionsdag 1
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Efter rundvisning på interventionsdag 1
System Usability Scale (SUS) består af 10 spørgsmål, scoret på en 5 point likert-skala, der går fra meget uenig (0) til meget enig (4), hvor punkt 2,4,6,8 og 10 har omvendt scoring. En højere score indikerer højere niveau af opfattet brugervenlighed.
Efter rundvisning på interventionsdag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrika K Stigsdotter, PHD, University of Copenhagen - IGN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101081420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles udelukkende i pseudonymiseret form med alle partnere i RESONATE-projektet. Landene inkluderet i RESONATE er: Danmark, Spanien, Italien, Belgien, Sverige, Bulgarien, Østrig og Holland. Storbritannien er en associeret partner.

IPD-delingstidsramme

2025 til 2028

IPD-delingsadgangskriterier

RESONATE-projektet er i øjeblikket ved at udvikle en Joint Control Agreement, som er en ordning om delt ansvar for databehandling, som på en gennemsigtig måde fastlægger partnerens respektive ansvar for overholdelse af GDPR. Underskrivelse af denne aftale giver mulighed for frit at dele resultater inden for konsortiet. Således ville RESONATE-partnerne ikke have behov for separate datadelings- eller dataoverførselsaftaler med hver partner.

Den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) håndhæves i alle EU-lande og også i Storbritannien. Alle partnere i konsortiet skal følge GDPR.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitetshandicap

  • Hospices Civils de Lyon
    Ikke rekrutterer endnu
    Ultralydsbilleddannelse af Dual Mobility Cup (USDMC)
    Dual Mobility Cups
    Frankrig
  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Audioguidet naturtur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner