- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206798
Kekseliäisyysryhmän interventio toipumiseen ja elämänlaatuun
Resourcefulness Group Intervention vaikutukset toipumiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen skitsofrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kekseliäisyyden ryhmän interventioiden vaikutuksia kroonisen skitsofreniapotilaiden toipumisen helpottamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytettiin pitkittäis- ja interventiotutkimusta, jossa oli lähes kokeellinen tutkimussuunnitelma ja mukavuusotos. Pohjois-Taiwanin psykiatrisen sairaalan kroonista skitsofreniaa sairastavat potilaat rekrytoitiin koehenkilöiksi ja jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin oli kaksikymmentä osallistujaa. Kokeiluryhmän kaksikymmentä osallistujaa jaettiin edelleen satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat saivat kekseliäisyysryhmän interventiota viikoittain kuuden viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä seurasi säännöllisiä hoitorutiineja ja käytti tavanomaista hoitoa. Kaikki osallistujat suorittivat esitestin ennen interventiota, ensimmäisen jälkitestin kuuden interventiokierroksen jälkeen ja toisen jälkitestin neljä viikkoa ryhmäintervention päättymisen jälkeen. Tiedot kerättiin strukturoiduilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien Resourcefulness Scalen (C-RS) kiinalainen versio, toipumisprosessia koskeva kiinalainen kyselylomake (QPR), WHOQOL-BREF Taiwan -versio ja muita henkilötietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamsui Dist
-
New Taipei City, Tamsui Dist, Taiwan, 251010
- Peihsin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla psykiatri on diagnosoinut skitsofreniaa yli kaksi vuotta ja jotka ovat parhaillaan kuntoutushoidossa kroonisella osastolla.
- Ikä 20-64 vuotta.
- Ne, joilla on vakaat olosuhteet, voivat kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois asiakkaat, joilla on kehitysvamma, orgaaninen enkefalopatia, päihteisiin liittyvät ja riippuvuushäiriöt, persoonallisuushäiriöt, dementia, syövät jne.
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumuslomakkeen sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Kekseliäisyyden interventioryhmän sisältö sisältää 6 istuntoa, kuten istunto 1, jossa esitellään kekseliäisyystaitoja; istunnot 2-4 keskustellakseen henkilökohtaisista kekseliäisyydestä, mukaan lukien päivittäisten toimintojen suunnittelu ja positiivinen itsepuhuminen; istunnot 4-5, joissa keskustellaan sosiaalisista kekseliäisyydestä, mukaan lukien perheen tai ystävien tukeminen ja ammattiavun hakeminen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resourcefulness Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
Kekseliäisyys
|
Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
|
Kiinalainen kyselylomake toipumisprosessista
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
elpyminen
|
Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
|
WHOQOL-BREF Taiwanin versio
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
Elämänlaatu
|
Jopa 10 viikkoa. Esitestikysely täytetään ennen ryhmän alkua, ensimmäinen jälkitesti suoritetaan ryhmän jälkeen ja toinen jälkitesti 4 viikkoa ryhmän päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C110142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .