- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206798
Intervención grupal de ingenio sobre recuperación y calidad de vida
Los efectos de la intervención grupal de ingenio sobre la recuperación y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos de la intervención grupal de ingenio para facilitar la recuperación y mejorar la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia crónica.
Métodos: Se utilizó un estudio longitudinal e intervencionista con un diseño de investigación cuasiexperimental y muestreo por conveniencia. Se reclutaron como sujetos pacientes con esquizofrenia crónica de un hospital psiquiátrico en el norte de Taiwán y se dividieron mediante asignación aleatoria en el grupo experimental y el grupo de control con veinte participantes en cada uno. Los veinte participantes del grupo experimental se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. Ambos recibieron una intervención del grupo de ingenio semanalmente durante seis semanas, mientras que el grupo de control siguió rutinas de atención regulares y se sometió a un tratamiento convencional. Todos los participantes realizaron una prueba previa antes de la intervención, la primera prueba posterior después de seis rondas de intervención y la segunda prueba posterior cuatro semanas después de completar la intervención grupal. Los datos se recopilaron mediante cuestionarios estructurados, incluida la versión china de la Escala de ingenio (C-RS), el Cuestionario chino sobre el proceso de recuperación (QPR), la versión de Taiwán del WHOQOL-BREF y otra información personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamsui Dist
-
New Taipei City, Tamsui Dist, Taiwán, 251010
- Peihsin Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que hayan sido diagnosticados con esquizofrenia por un psiquiatra durante más de dos años y actualmente estén recibiendo tratamiento de rehabilitación en una sala de crónicos.
- Edad entre 20-64 años.
- Aquellos con condiciones estables pueden comunicarse en mandarín o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Excluir clientes con Discapacidad Intelectual, Encefalopatía Orgánica, Trastornos adictivos y relacionados con sustancias, Trastornos de personalidad, Demencia, Cánceres, etc.
- Aquellos que no puedan comprender el contenido del formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
|
El contenido del grupo de intervención de ingenio incluye 6 sesiones, como la sesión 1 para introducir habilidades de ingenio; sesiones 2 a 4 para discutir habilidades de ingenio personal, incluida la planificación de actividades diarias y el diálogo interno positivo; sesiones 4-5 para discutir habilidades de ingenio social, incluido confiar en familiares o amigos y buscar asistencia profesional.
|
Sin intervención: grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Versión china de la escala de ingenio
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
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Inventiva
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Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
|
Cuestionario chino sobre el proceso de recuperación.
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
|
recuperación
|
Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
|
WHOQOL-BREF versión Taiwán
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
|
Calidad de vida
|
Hasta 10 semanas. El cuestionario previo a la prueba se completará antes de que comience el grupo, la primera prueba posterior se administrará después del grupo y la segunda prueba posterior se administrará 4 semanas después de que finalice el grupo.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Chien Yu Lai, PhD., Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C110142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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