- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206798
Вмешательство группы изобретательности в восстановление и качество жизни
Влияние группового вмешательства находчивости на выздоровление и качество жизни пациентов с хронической шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было изучение влияния группового вмешательства находчивости на облегчение выздоровления и улучшение качества жизни пациентов с хронической шизофренией.
Методы: В этом исследовании использовались лонгитюдное и интервенционное исследование с квазиэкспериментальным дизайном и удобной выборкой. Пациенты с хронической шизофренией из психиатрической больницы на севере Тайваня были набраны в качестве испытуемых и случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу по двадцать участников в каждой. Двадцать участников экспериментальной группы были случайным образом распределены на две группы. Оба получали вмешательство группы изобретательности еженедельно в течение шести недель, в то время как контрольная группа следовала обычным процедурам ухода и проходила традиционное лечение. Все участники прошли предварительный тест перед вмешательством, первый посттест после шести раундов вмешательства и второй посттест через четыре недели после завершения группового вмешательства. Данные были собраны с использованием структурированных анкет, включая китайскую версию шкалы изобретательности (C-RS), китайскую анкету о процессе восстановления (QPR), тайваньскую версию WHOQOL-BREF и другую личную информацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tamsui Dist
-
New Taipei City, Tamsui Dist, Тайвань, 251010
- Peihsin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых психиатр диагностировал шизофрению более двух лет назад и в настоящее время проходят реабилитационное лечение в отделении для хронических больных.
- Возраст от 20-64 лет.
- Те, у кого стабильное состояние, могут общаться на китайском или тайваньском языке.
Критерий исключения:
- Исключите клиентов с умственными нарушениями, органической энцефалопатией, расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ и зависимостью, расстройствами личности, деменцией, раком и т. д.
- Те, кто не может понять содержание формы согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Содержание интервенционной группы «Находчивость» включает 6 занятий, таких как занятие 1, посвященное ознакомлению с навыками находчивости; занятия 2–4 для обсуждения навыков личной изобретательности, включая планирование повседневной деятельности и позитивный разговор с самим собой; Занятия 4–5 для обсуждения навыков социальной изобретательности, в том числе опоры на семью или друзей и обращения за профессиональной помощью.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия шкалы находчивости
Временное ограничение: До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
Находчивость
|
До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
|
Китайский опросник о процессе выздоровления
Временное ограничение: До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
восстановление
|
До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
|
WHOQOL-BREF Тайваньская версия
Временное ограничение: До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
Качество жизни
|
До 10 недель. Анкета перед тестированием будет заполнена до начала группы, первый пост-тест будет проведен после группы, а второй пост-тест будет проведен через 4 недели после окончания группы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chien Yu Lai, PhD., Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C110142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .