Immuuniriskin yhdistelmäpisteen käyttäminen potilaan siirron jälkeisen immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumisen arvioimiseen ja muokkaamiseen.
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Immuuniriskin yhdistelmän käyttäminen potilaan immuunijärjestelmän palautumisen arvioimiseen ja muokkaamiseen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen, tuleva monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Arvioida interventioiden tehokkuutta, mukaan lukien terveydentilan seuranta ja säännölliset palaamisen seurantamuistutukset potilaille, joilla on korkea yhdistetty immuuniriskipiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti Composite Immune Risk Score -mittauksen tehokkuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahui Feng, MS
- Puhelinnumero: 022-23909051
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahui Feng, MS
- Puhelinnumero: 022-23909051
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Potilaiden on oltava ≥ 16-vuotiaita;
- 2) potilaat, jotka saavat allo-HSCT:tä;
- 3) Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen tutkimustoimenpiteen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Tandem-siirto tai useita transplantaatioita;
- 2) psyykkiset tai muut sairaudet, joiden vuoksi potilaat eivät pysty noudattamaan tutkimushoito- ja seurantavaatimuksia;
- 3) Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia tutkimukseen muiden tekijöiden vuoksi tai joutuvat tutkimukseen osallistuessaan kantamaan suuren riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muistuta potilaita testaamaan immuunitilanteensa 120–180 päivää transplantaation jälkeen. Lääkärit arvioivat interventioryhmän potilaiden riskitason heidän immuunitilansa perusteella päivinä 91-180 CIRS:n avulla.
|
Terveyden seuranta ja muistutukset verikokeista ja seurantakäynneistä 1 vuoden ajan siirrosta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Muistuta potilaita testaamaan immuunitilanteensa vain 120–180 päivää transplantaation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen 1,5 vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Ei-relapse-kuolleisuus 1,5 vuoden aikana elinsiirron jälkeen
|
1,5 vuotta siirron jälkeen
|
|
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Infektiot 1,5 vuoden aikana elinsiirron jälkeen
|
1,5 vuotta siirron jälkeen
|
|
Immuunisolujen määrä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Immuunisolumäärää koskevia tietoja kerätään 1,5 vuoden ajan transplantaation jälkeen
|
1,5 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2023022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .