Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung des Composite Immune Risk Score zur Bewertung und Modulation der Immunrekonstitution des Patienten nach der Transplantation.

11. August 2024 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Verwendung des zusammengesetzten Immunrisiko-Scores zur Bewertung und Modulation der Immunrekonstitution des Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation, einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie.

Zur Beurteilung der Wirksamkeit von Interventionen, einschließlich Gesundheitsüberwachung und regelmäßigen Erinnerungen an die Nachsorge bei Patienten mit einem hohen Composite Immune Risk Score.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Composite Immune Risk Score im realen klinischen Umfeld prospektiv zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

456

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten müssen ≥ 16 Jahre alt sein;
  • 2) Patienten, die allo-HSCT erhalten;
  • 3) Patienten müssen vor Beginn des Forschungsverfahrens eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Tandemtransplantation oder Mehrfachtransplantation;
  • 2) Psychische oder andere Erkrankungen, die es den Patienten unmöglich machen, die Forschungsbehandlungs- und Überwachungsanforderungen einzuhalten;
  • 3) Patienten, die aufgrund anderer Faktoren nicht für die Studie in Frage kommen oder bei denen die Teilnahme an der Studie einem hohen Risiko ausgesetzt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erinnern Sie die Patienten daran, ihren Immunstatus 120–180 Tage nach der Transplantation zu testen. Ärzte beurteilten das Risikoniveau der Patienten in der Interventionsgruppe anhand ihres Immunstatus an den Tagen 91–180 mithilfe des CIRS.
Verhalten: Gesundheitsüberwachung und regelmäßige Erinnerungen an die Rückkehr
Gesundheitsüberwachung und Erinnerungen für Blutuntersuchungen und Nachuntersuchungen bis 1 Jahr nach der Transplantation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erinnern Sie die Patienten erst 120–180 Tage nach der Transplantation daran, ihren Immunstatus zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 1,5 Jahre nach der Transplantation
Gesamtüberleben während 1,5 Jahren nach der Transplantation
1,5 Jahre nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate ohne Rückfall
Zeitfenster: 1,5 Jahre nach der Transplantation
Sterblichkeitsrate ohne Rückfall während 1,5 Jahren nach der Transplantation
1,5 Jahre nach der Transplantation
Inzidenz von Infektionen
Zeitfenster: 1,5 Jahre nach der Transplantation
Infektionen während 1,5 Jahren nach der Transplantation
1,5 Jahre nach der Transplantation
Anzahl der Immunzellen
Zeitfenster: 1,5 Jahre nach der Transplantation
Daten zur Anzahl der Immunzellen werden 1,5 Jahre nach der Transplantation erhoben
1,5 Jahre nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2023022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantationsbedingte Störung

Klinische Studien zur Gesundheitsüberwachung und regelmäßige Erinnerungen an die Rückkehr

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren