Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af den sammensatte immunrisikoscore til at vurdere og modulere patientens immunrekonstitution efter transplantation.

11. august 2024 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Brug af den sammensatte immunrisikoscore til at vurdere og modulere patientens immunrekonstitution efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse.

At vurdere effektiviteten af ​​interventioner, herunder sundhedsovervågning og regelmæssige tilbagevendensopfølgningspåmindelser for patienter med en høj sammensat immunrisikoscore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at prospektivt evaluere effektiviteten af ​​den sammensatte immunrisikoscore i kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

456

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter skal være ≥ 16 år gamle;
  • 2) Patienter, der modtager allo-HSCT;
  • 3) Patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring før starten af ​​forskningsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Tandemtransplantation eller multiple transplantationer;
  • 2) Psykiske eller andre medicinske tilstande, der gør patienterne ude af stand til at overholde forsknings- og overvågningskravene;
  • 3) Patienter, der er ude af stand til at deltage i undersøgelsen på grund af andre faktorer, eller vil bære stor risiko, hvis de deltager i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mind patienterne om at teste deres immunstatus 120-180 dage efter transplantationen. Læger vurderede risikoniveauet for patienter i interventionsgruppen baseret på deres immunstatus på dag 91-180 ved hjælp af CIRS.
Adfærdsmæssigt: Helbredsovervågning og regelmæssige påmindelser om tilbagesendelsesopfølgning
Sundhedsovervågning & påmindelser om blodprøver og opfølgningsbesøg indtil 1 år efter transplantationen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mind kun patienterne om at teste deres immunstatus 120-180 dage efter transplantationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1,5 år efter transplantation
Samlet overlevelse i 1,5 år efter transplantation
1,5 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: 1,5 år efter transplantation
Ikke-tilbagefaldsdødelighed i 1,5 år efter transplantation
1,5 år efter transplantation
Forekomst af infektioner
Tidsramme: 1,5 år efter transplantation
Infektioner i løbet af 1,5 år efter transplantation
1,5 år efter transplantation
Antal immunceller
Tidsramme: 1,5 år efter transplantation
Data om immuncelletal vil blive indsamlet i løbet af 1,5 år efter transplantationen
1,5 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2023022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsrelateret lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner