Tutkimus, jossa verrataan Talquetamab Plus Pomalidomidia, Talquetamab Plus Teclistamabia ja Elotutsumabia, Pomalidomidia ja Deksametasonia tai Pomalidomidia, Bortetsomidia ja Deksametasonia potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen myelooma ja jotka ovat saaneet anti-CD38-vasta-ainetta ja lenalidomidivasta-ainetta (MonumenTAL-6)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 3 satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan talketamabia yhdistelmänä pomalidomidin (Tal-P) kanssa, talketamabia yhdistelmänä teclistamabin kanssa (Tal-Tec) ja tutkijan valintaa joko elotutsumabin, pomalidomidin ja deksametasonin (EPd) tai pomalidomidi, detsomamidiasin ja borteksimiasin välillä. PVd) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen myelooma, jotka ovat saaneet 1–4 aikaisempaa hoitolinjaa, mukaan lukien anti-CD38-vasta-aine ja lenalidomidi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata joko talketamabin ja pomalidomidin (Tal-P) tai talketamabin ja teklistamabin (Tal-Tec) tehokkuutta elotutsumabin, pomalidomidin ja deksametasonin (EPd) tai pomalidomidin, bortetsomibin ja deksametasonin (PVd) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
838
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere Stad, Alankomaat, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharinaziekenhuis
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
The Hague, Alankomaat, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Kliniek
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1114AAN
- FUNDALEU
-
CABA, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- St Vincents Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
West Perth, Australia, 6005
- Perth Blood Institute
-
Wollongong, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas - Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30110-022
- Cetus Oncologia
-
Brasília, Brasilia, 70390 700
- IDOR - Regional Brasilia
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070 560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Recife, Brasilia, 50070-480
- IDOR - Regional Pernambuco
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- IDOR - Regional Bahia
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilia, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 04537 081
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brasilia, 01323 001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasilia, 01401 002
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
Asturias, Espanja, 33394
- Hosp. de Cabuenes
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Burgos, Espanja, 09003
- Hosp. Univ. de Burgos
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
- Hosp. Univ. Donostia
-
Granada, Espanja, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Complejo Hosp de Navarra - Hosp de Navarra
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Espanja, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Ulsan, Etelä -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Gurgaon, Intia, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Lucknow, Intia, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Pune, Intia, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israel, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical center - Petah-Tikva
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
-
Bologna, Italia, 40138
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brindisi, Italia, 72100
- oncologia medica - Oncology
-
Catania, Italia, 95122
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Legnano, Italia, 20025
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italia, 65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Torino, Italia, 10126
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 05020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University Vienna MUV
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113 8431
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Hamamatsu, Japani, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Kanazawa, Japani, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Nagasaki, Japani, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Narita, Japani, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Nishinomiya Shi, Japani, 663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Osaka, Japani, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sendai, Japani, 980 8574
- Tohoku University Hospital
-
Shibuya-ku, Japani, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Shiwa-gun, Japani, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Suita, Japani, 565 0871
- The University of Osaka Hospital
-
Sunto Gun, Japani, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tottori, Japani, 683-0824
- Tottori University Hospital
-
Tsukuba, Japani, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Yokohama, Japani, 241 8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Kiina, 101199
- Peking University People's Hospital
-
Changsha, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Kiina, 213000
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610032
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Fuzhou, Kiina, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- First hospital affiliated of Zhejiang Medical university
-
Hohhot, Kiina, 010051
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Jinan, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanning, Kiina, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shanghai, Kiina, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Kiina, 200434
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taiyuan, Kiina, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, Kiina, 30060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Xi'an, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kiina, 361026
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 25
- 251 Airforces Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 45645
- Centro de Quimioterapia e Investigacion
-
Huixquilucan, Meksiko, 52787
- Hematologica Alta Especialidad
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Kielce, Puola, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lublin, Puola, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej
-
Szczecin, Puola, 71-252
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM im prof Tadeusza Sokolowskiego w Szczecinie
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges Hopital Dupuytren
-
Lyon, Ranska, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU Tours Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Skånes universitetssjukhus
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
Varberg, Ruotsi, 432 81
- Varberg Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC)
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Tanska, 7100
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Denizli, Turkki (Türkiye), 20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Medipol University Hospital
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4HY
- University Hospital of Wales
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Ucsf Fresno
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
- City of Hope Cancer Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Cancer Institute
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107 4215
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-8900
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Parkland Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center at Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu multippeli myelooma, sellaisena kuin se on määritelty alla olevilla kriteereillä: (a) multippelin myelooman diagnoosi kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) diagnostisten kriteerien mukaisesti (b) keskuslaboratorion arvioima, seulonnassa mitattava sairaus, joka määritellään jollakin seuraavista: (i) ) seerumin M-proteiinitaso suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 0,5 grammaa desilitraa kohden (g/dl); tai (ii) virtsan M-proteiinitaso >= 200 milligrammaa (mg) 24 tunnin aikana; tai (iii) kevytketjuinen myelooma ilman mitattavissa olevaa M-proteiinia seerumissa tai virtsassa: seerumin immunoglobuliinin (Ig) vapaa kevytketju (FLC) >= 10 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dL) ja epänormaali seerumin Ig kappa lambda FLC -suhde
- Relapsoitunut tai refraktaarinen sairaus, kuten alla on määritelty: a) Relapsoitunut sairaus määritellään ensimmäiseksi vasteeksi aikaisempaan hoitoon, jota seuraa vahvistettu progressiivinen sairaus (PD) IMWG-kriteerien mukaan yli (>) 60 päivää hoidon lopettamisen jälkeen. b) Refraktaarinen sairaus määritellään alle (<) 25 prosentin (%) vähenemisenä M-proteiinissa tai vahvistetuksi PD:ksi IMWG-kriteereillä aikaisemman hoidon aikana tai alle (<=) 60 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
- Dokumentoitu todiste PD:stä tai siitä, että viimeisellä hoitolinjalla ei saavuteta minimaalista vastetta, joka perustuu tutkijan IMWG-kriteerien perusteella määrittämiin vasteisiin viimeisen hoito-ohjelman aikana tai sen jälkeen
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn pistemäärä on 0, 1 tai 2 seulonnassa ja välittömästi ennen tutkimushoidon aloittamista
- Osallistujan tulee suostua siihen, ettei hän ole raskaana, imetä tai suunnittele raskautta osallistuessaan tähän tutkimukseen tai 6 kuukauden sisällä viimeisestä tutkimusannoksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tai hengenvaaralliset allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille
- Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai kohtaus 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamista
- Suuri leikkaus tai hänellä on ollut merkittävä traumaattinen vamma 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, tai hän ei ole täysin toipunut leikkauksesta tai hänellä on suuri leikkaus suunnitteilla sinä aikana, jona osallistujaa odotetaan hoidettavan tutkimuksessa tai 2:n sisällä viikkoa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
- Kortikosteroidien maksimi kumulatiivinen annos >=140 mg prednisonia tai vastaavaa 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) osallisuus tai kliinisiä oireita multippelin myelooman aivokalvon vaikutuksesta. Jos jompaakumpaa epäillään, negatiivinen koko aivojen magneettikuvaus (MRI) ja lannerangan sytologia tarvitaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Talketamabi + Pomalidomidi (Tal-P)
Osallistujat saavat talketamabia ihonalaisina (SC) injektioina; pomalidomidi annetaan itse kerta-annoksena suun kautta; deksametasonia voidaan antaa suun kautta tai suonensisäisesti esihoitolääkkeenä ja tutkimuslääkkeenä.
|
Pomalidomidi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Deksametasoni annetaan joko suun kautta tai suonensisäisesti.
Talketamabi annetaan ihon alle injektiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Talquetamab + Teclistamab (Tal-Tec)
Osallistujat saavat teklistamabia yhdessä talketamabin kanssa sekä SC-injektiona; deksametasonia voidaan antaa suun kautta tai suonensisäisesti esihoitolääkkeenä ja tutkimuslääkkeenä.
|
Teclistamabi annetaan SC-injektiona.
Muut nimet:
Deksametasoni annetaan joko suun kautta tai suonensisäisesti.
Talketamabi annetaan ihon alle injektiona.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C: elotutsumabi+pomalidomidi+deksametasoni (EPd) tai pomalidomidi+bortetsomibi+deksametasoni (PVd)
Osallistujat saavat joko suonensisäisen elotutsumabin (IV) injektion yhdessä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa suun kautta; tai pomalidamidi suun kautta yhdessä bortetsomibin SC-injektion ja deksametasonin kanssa suun kautta tutkijan valinnan mukaan.
Deksametasonia annetaan esihoitolääkkeenä.
|
Pomalidomidi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Deksametasoni annetaan joko suun kautta tai suonensisäisesti.
Elotutsumabi annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Bortezomibi annetaan sc-injektiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
PFS on määritelty kestona satunnaistamispäivästä joko progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
ORR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla on paras reagointi osittainen vaste (PR) tai parempi kansainvälisen myelooma -työryhmän (IMWG) vastauskriteerien mukaan.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Täydellinen vastaus (CR) tai parempi hinta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
CR tai parempi määritellään prosentuaaliseksi osallistujien osuudeksi, jolla on paras CR: n yleinen vaste tai parempi IMWG: n vastauskriteerien mukaan.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) tai parempi hinta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
VGPR tai parempi määritellään prosenttimäärä osallistujien, joilla on paras VGPR: n yleinen vaste tai parempi korko IMWG -vasteakriteerien mukaisesti.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Minimaalinen jäännöstauti (MRD) -negatiivinen CR-nopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
MRD-negatiivinen CR määritellään prosentuaaliseksi osallistujiksi, jotka saavuttavat sekä CR: n tai paremman että MRD-negatiivisuuden 10^-5: n kynnyksellä missä tahansa ajankohdassa satunnaistamispäivän jälkeen ja ennen tautien etenemistä tai seuraavan antimyeloomahoidon alkamista (SST).
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta osallistujan kuoleman päivämäärään.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen seuraavan linjan hoidossa (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
PFS2 määritellään ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen seuraavalla terapia- tai kuoleman rivillä, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
TTNT määritellään ajankohtana satunnaistamisesta SST: n alkuun.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Talquetamabin ja Teclistamabin seerumin keskittyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Talquetamabin ja Teclistamabin seerumin pitoisuus ilmoitetaan.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on huumeiden vasta-aineita (ADAS) Talquetamabiin ja Teclistamabiin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
ADAS: n osallistujien lukumäärä Talquetamabiin ja Teclistamabiin ilmoitetaan.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kanssa, joka on arvioitu multippeli myelooman oire- ja vaikutuskysely (Mysim-Q)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja HRQOL: n määritelmäksi on aikaväli satunnaistamispäivästä merkityksellisen muutoksen alkamispäivään.
Mysim-Q on sairauskohtainen potilasraportoima tulos (PRO) -arvio, joka täydentää Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen ydin-30 -kohdan (EORTC-QLQ-C30) organisaatiota.
Se sisältää 17 kohdetta, jotka johtavat oireiden ala -asteikkoon ja iskun ala -asteikkoon.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kanssa EORTC-QLQ-C30: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja HRQOL: n määritelmäksi on aikaväli satunnaistamispäivästä merkityksellisen muutoksen alkamispäivään.
EORTC-QLQ-C30-versio 3 sisältää 30 kohdetta, jotka muodostavat 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), 1 globaali terveydentilan asteikko, 3 oire-asteikkoa (kipu, väsymys ja pahoinvointi tai oksentelu) ja 5 yksittäistä oiretta (dyspnea, unettoman vaikutuksen, ruokahalua menetyksen, uripation ja diarhea) ja yksittäisen vaikutuksen (ruokahalua).
Muistutusjakso on 7 päivää ("viime viikko"), ja vastaukset ilmoitetaan käyttämällä sanallista ja numeerista luokitusasteikkoa.
Kohde- ja asteikkopisteet muutetaan arvoon 0 - 100.
Korkea asteikko on korkeampi vastetaso.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kanssa Euroqolin viiden ulottuvuuden kyselylomakkeen arvioimana 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja HRQOL: n määritelmäksi on aikaväli satunnaistamispäivästä merkityksellisen muutoksen alkamispäivään.
EQ-5D-5L on 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi viittä aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus sekä visuaalinen analoginen asteikko "Health Today" ankkurit vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltava terveystila) 100: een (paras kuviteltava terveystila).
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika jatkuvan pahenemisen oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kanssa potilaan globaalin vaikutelman katsottuna (PGI-S) arvioitiin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja HRQOL: n määritelmäksi on aikaväli satunnaistamispäivästä merkityksellisen muutoksen alkamispäivään.
PGI-S: tä käytetään ankkurina, ulkoisena kriteerinä, Mysim-Q: n ja EORTC-QLQ-C30: n pisteiden merkityksellisen muutoksen määrittämiseksi tässä populaatiossa.
Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä sanallisen luokituksen asteikkona "Ei mitään" "erittäin vakavaan".
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Aika jatkuvan pahenemisen oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) kanssa Epsteinin makututkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Aika jatkuvan pahenemiseen oireiden, toiminnan ja HRQOL: n määritelmäksi on aikaväli satunnaistamispäivästä merkityksellisen muutoksen alkamispäivään.
Epstein -makukysely koostuu 17 tuotteesta koko 71 tuotepro -instrumentista, jotka ovat erityisiä maunmuutoksille, jotka on kehitetty käytettäväksi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, joka yhdistelmä Vanderbilt Head and Neck -oireiden tutkimusta.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Muutos oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta Mysim-Q: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Mysim-Q: n arvioiman oireiden, toiminnan ja HRQOL: n lähtötasosta ilmoitetaan.
Mysim-Q on sairauskohtainen potilasraportoima tulos (PRO) -arvio, joka täydentää Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen ydin-30 -kohdan (EORTC-QLQ-C30) organisaatiota.
Se sisältää 17 kohdetta, jotka johtavat oireiden ala -asteikkoon ja iskun ala -asteikkoon.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Muutos oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta EORTC-QLQ-C30: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Muutos oireiden, toiminnan ja HRQOL: n lähtötasosta EORTC-QLQ-C30: n arvioimana.
EORTC-QLQ-C30-versio 3 sisältää 30 kohdetta, jotka muodostavat 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), 1 globaali terveydentilan asteikko, 3 oire-asteikkoa (kipu, väsymys ja pahoinvointi tai oksentelu) ja viisi yksittäistä oiretta (dyspnea, unettomuus, ruokahaluus, uripaatio ja diplea
Muistutusjakso on 7 päivää ("viime viikko"), ja vastaukset ilmoitetaan käyttämällä sanallista ja numeerista luokitusasteikkoa.
Kohde- ja asteikkopisteet muutetaan arvoon 0 - 100.
Korkea asteikko on korkeampi vastetaso.
Siten funktionaalisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa tai terveellistä toimintatasoa ja korkea pistemäärä globaalille terveydentilaan edustaa korkeaa HRQOL -arvoa, mutta oire -asteikon tai esineen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Muutos oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta EQ-5D-5L: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Muutos oireiden, toiminnan ja HRQOL: n lähtötasosta EQ-5D-5L: n arvioimana.
EQ-5D-5L on 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi viittä aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus sekä visuaalinen analoginen asteikko "Health Today" ankkurit vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltava terveystila) 100: een (paras kuviteltava terveystila).
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Muutos oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta PGI-S: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Muutos oireiden, toiminnan ja HRQOL: n lähtötasosta PGI-S: n arvioimana.
PGI-S: tä käytetään ankkurina, ulkoisena kriteerinä, Mysim-Q: n ja EORTC-QLQ-C30: n pisteiden merkityksellisen muutoksen määrittämiseksi tässä populaatiossa.
Vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä sanallisen luokituksen asteikkona "Ei mitään" "erittäin vakavaan".
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Muutos oireiden, toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) lähtötasosta Epsteinin makututkimuksella
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Epstein -makututkimuksen arvioiman oireiden, toiminnan ja HRQOL: n lähtötasosta raportoidaan.
Epstein -makukysely koostuu 17 tuotteesta koko 71 tuotepro -instrumentista, jotka ovat erityisiä makumuutoksille.
kehitetty käytettäväksi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, yhdistelmä Vanderbiltin pään ja kaulan oireiden tutkimuksesta.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tarkoituksenmukainen parannus HRQOL: ssä, kuten EORTC-QLQ-C30 arvioi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
HRQOL: n merkityksellinen parannus osallistujista EORTC-QLQ-C30: n arvioimana.
EORTC-QLQ-C30-versio 3 sisältää 30 kohdetta, jotka muodostavat 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), 1 globaali terveydentilan asteikko, 3 oire-asteikkoa (kipu, väsymys ja pahoinvointi tai oksentelu) ja viisi yksittäistä oiretta (dyspnea, unettomuus, ruokahaluus, uripaatio ja diplea
Muistutusjakso on 7 päivää ("viime viikko"), ja vastaukset ilmoitetaan käyttämällä sanallista ja numeerista luokitusasteikkoa.
Kohde- ja asteikkopisteet muutetaan arvoon 0 - 100.
Korkea asteikko on korkeampi vastetaso.
Siten funktionaalisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa tai terveellistä toimintatasoa ja korkea pistemäärä globaalille terveydentilaan edustaa korkeaa HRQOL -arvoa, mutta oire -asteikon tai esineen korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
|
Vakavuuden mukaan haittavaikutusten (AES) osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa, joka osallistui farmaseuttiseen (tutkittavaan tai tutkittavaan) tuotteeseen.
AE: llä ei välttämättä ole syy -suhdetta hoitoon.
AES: n vakavuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutuksiin (NCI-CTCAE) V5.0.
käyttämällä vakioluokkia seuraavasti: Luokka 1: Lievä; oireettomat tai lievät oireet; Luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei -invasiivinen interventio; Luokka 3: Vakava, mutta ei heti hengenvaarallinen; sairaalahoito tai ilmoitettu sairaalahoitoa; Luokka 4: hengenvaaralliset seuraukset; ja luokka 5: AE: hen liittyvä kuolema.
|
Jopa 3 vuotta 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Polisykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- pomidomidi
- elotutsumabi
- talquetamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64407564MMY3009 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-502446-27-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnsonin ja Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .