Een onderzoek waarin Talquetamab Plus Pomalidomide, Talquetamab Plus Teclistamab en Elotuzumab, Pomalidomide en Dexamethason of Pomalidomide, Bortezomib en Dexamethason worden vergeleken bij deelnemers met recidiverend of refractair myeloom die een anti-CD38-antilichaam en lenalidomide hebben gekregen (MonumenTAL-6)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde fase 3-studie waarin Talquetamab in combinatie met Pomalidomide (Tal-P), Talquetamab in combinatie met Teclistamab (Tal-Tec) wordt vergeleken en de keuze van de onderzoeker voor elotuzumab, pomalidomide en dexamethason (EPd) of pomalidomide, bortezomib en dexamethason PVd) bij deelnemers met recidiverend of refractair myeloom die eerder 1 tot 4 therapielijnen hebben gekregen, waaronder een anti-CD38-antilichaam en lenalidomide
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van talquetamab plus pomalidomide (Tal-P) of talquetamab plus teclistamab (Tal-Tec) te vergelijken met elotuzumab, pomalidomide en dexamethason (EPd) of pomalidomide, bortezomib en dexamethason (PVd).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
838
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentinië, C1114AAN
- FUNDALEU
-
CABA, Argentinië, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
-
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Box Hill, Australië, 3128
- Box Hill Hospital
-
Darlinghurst, Australië, 2010
- St Vincents Hospital
-
Fitzroy, Australië, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Southport, Australië, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
West Perth, Australië, 6005
- Perth Blood Institute
-
Wollongong, Australië, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
-
-
-
Charleroi, België, 6060
- Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- AZ Nikolaas - Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30110-022
- Cetus Oncologia
-
Brasília, Brazilië, 70390 700
- IDOR - Regional Brasilia
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070 560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brazilië, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Recife, Brazilië, 50070-480
- IDOR - Regional Pernambuco
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Salvador, Brazilië, 41253-190
- IDOR - Regional Bahia
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazilië, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazilië, 04537 081
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brazilië, 01323 001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brazilië, 01401 002
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, China, 101199
- Peking University People's Hospital
-
Changsha, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, China, 213000
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, China, 610032
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Fuzhou, China, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, China, 350001
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, China, 310003
- First hospital affiliated of Zhejiang Medical university
-
Hohhot, China, 010051
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Jinan, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanning, China, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, China, 200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shanghai, China, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, China, 200434
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shenyang, China, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taiyuan, China, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, China, 30060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wenzhou, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Xi'an, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, China, 361026
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Halle, Duitsland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Toulouse, Frankrijk, 31100
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHRU Tours Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 115 25
- 251 Airforces Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Gurgaon, Indië, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Lucknow, Indië, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Pune, Indië, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Israël, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israël, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical center - Petah-Tikva
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
-
Bologna, Italië, 40138
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brindisi, Italië, 72100
- oncologia medica - Oncology
-
Catania, Italië, 95122
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Genova, Italië, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Legnano, Italië, 20025
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Milan, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italië, 65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Ravenna, Italië, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Torino, Italië, 10126
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Verona, Italië, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113 8431
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Nagasaki, Japan, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Narita, Japan, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Nishinomiya Shi, Japan, 663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Tohoku University Hospital
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Shiwa-gun, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Suita, Japan, 565 0871
- The University of Osaka Hospital
-
Sunto Gun, Japan, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tottori, Japan, 683-0824
- Tottori University Hospital
-
Tsukuba, Japan, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Yokohama, Japan, 241 8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico, 45645
- Centro de Quimioterapia e Investigacion
-
Huixquilucan, Mexico, 52787
- Hematologica Alta Especialidad
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Almere Stad, Nederland, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharinaziekenhuis
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
The Hague, Nederland, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala Kliniek
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 05020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Vienna, Oostenrijk, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medical University Vienna MUV
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Kielce, Polen, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lublin, Polen, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej
-
Szczecin, Polen, 71-252
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM im prof Tadeusza Sokolowskiego w Szczecinie
-
Wroclaw, Polen, 50 367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12231
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC)
-
-
-
-
-
Asturias, Spanje, 33394
- Hosp. de Cabuenes
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Burgos, Spanje, 09003
- Hosp. Univ. de Burgos
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
- Hosp. Univ. Donostia
-
Granada, Spanje, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Lugo, Spanje, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Complejo Hosp de Navarra - Hosp de Navarra
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spanje, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Tsjechië, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Medipol University Hospital
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
-
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4HY
- University Hospital of Wales
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Ucsf Fresno
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
- City of Hope Cancer Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Luminis Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Cancer Institute
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107 4215
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-8900
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Parkland Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center at Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Ulsan, Zuid -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, 221 85
- Skånes universitetssjukhus
-
Umeå, Zweden, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
Varberg, Zweden, 432 81
- Varberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerd multipel myeloom zoals gedefinieerd door de onderstaande criteria: (a) diagnose van multipel myeloom volgens de diagnostische criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG) (b) meetbare ziekte bij screening zoals beoordeeld door een centraal laboratorium, gedefinieerd door een van de volgende: (i ) serum M-eiwitniveau groter dan of gelijk aan (>=) 0,5 gram per deciliter (g/dl); of (ii) M-eiwitniveau in de urine >= 200 milligram (mg) per 24 uur; of (iii) multipel myeloom van de lichte keten zonder meetbaar M-eiwit in het serum of de urine: serum immunoglobuline (Ig) vrije lichte keten (FLC) >= 10 milligram per deciliter (mg/dl) en abnormale serum Ig kappa lambda FLC-ratio
- Recidiverende of refractaire ziekte zoals hieronder gedefinieerd: a) Recidiverende ziekte wordt gedefinieerd als een initiële reactie op eerdere behandeling, gevolgd door bevestigde progressieve ziekte (PD) volgens IMWG-criteria langer dan (>) 60 dagen na stopzetting van de behandeling. b) Refractaire ziekte wordt gedefinieerd als minder dan (<) 25 procent (%) reductie in M-eiwit of bevestigde PD volgens IMWG-criteria tijdens eerdere behandeling of minder dan of gelijk aan (<=) 60 dagen na stopzetting van de behandeling
- Gedocumenteerd bewijs van PD of het onvermogen om een minimale respons op de laatste therapielijn te bereiken, gebaseerd op de bepaling van de respons door de onderzoeker aan de hand van IMWG-criteria tijdens of na hun laatste behandeling
- Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0, 1 of 2 hebben bij screening en onmiddellijk vóór aanvang van de toediening van de onderzoeksbehandeling
- Een deelnemer moet ermee instemmen niet zwanger te zijn, geen borstvoeding te geven of van plan te zijn zwanger te worden tijdens deelname aan dit onderzoek of binnen 6 maanden na de laatste dosis onderzoeksbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties of levensbedreigende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor een onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen ervan
- Beroerte, TIA of epileptische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Een grote operatie of een aanzienlijk traumatisch letsel binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of die niet volledig hersteld is van de operatie, of een grote operatie gepland heeft gedurende de tijd dat de deelnemer naar verwachting in het onderzoek zal worden behandeld, of binnen 2 weken. weken na toediening van de laatste dosis onderzoeksbehandeling
- Een maximale cumulatieve dosis corticosteroïden van >=140 mg prednison of equivalent binnen een periode van 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Bekende actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of vertoont klinische tekenen van meningeale betrokkenheid bij multipel myeloom. Als een van beide wordt vermoed, zijn negatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen en lumbale cytologie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Talquetamab + Pomalidomide (Tal-P)
Deelnemers ontvangen talquetamab als subcutane (SC) injecties; pomalidomide zal door uzelf worden toegediend als een enkele orale dosis; dexamethason kan oraal of intraveneus worden toegediend als voorbehandelingsmedicijn en als onderzoeksgeneesmiddel.
|
Pomalidomide wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Dexamethason wordt oraal of intraveneus toegediend.
Talquetamab zal worden toegediend als een SC-injectie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B: Talquetamab + Teclistamab (Tal-Tec)
Deelnemers krijgen teclistamab in combinatie met talquetamab, zowel als SC-injectie; dexamethason kan oraal of intraveneus worden toegediend als voorbehandelingsmedicijn en als onderzoeksgeneesmiddel.
|
Teclistamab zal worden toegediend als een SC-injectie.
Andere namen:
Dexamethason wordt oraal of intraveneus toegediend.
Talquetamab zal worden toegediend als een SC-injectie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm C: Elotuzumab+ Pomalidomide+Dexamethason (EPd) of Pomalidomide+Bortezomib+Dexamethason (PVd)
Deelnemers krijgen ofwel elotuzumab intraveneuze (IV) injectie in combinatie met pomalidomide en dexamethason oraal; of pomalidamide oraal in combinatie met bortezomib subcutane injectie en dexamethason oraal, afhankelijk van de keuze van de onderzoeker.
Dexamethason zal worden toegediend als voorbehandelingsmedicijn.
|
Pomalidomide wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Dexamethason wordt oraal of intraveneus toegediend.
Elotuzumab zal intraveneus worden toegediend.
Andere namen:
Bortezomib wordt toegediend als een SC-injectie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de duur van de datum van randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden, afhankelijk van wat het eerst komt.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste algemene respons van gedeeltelijke respons (PR) of beter volgens de International Myeloma Working Group (IMWG) responscriteria.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Volledige respons (CR) of beter tarief
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
CR of beter wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste algemene reactie van CR of beter volgens IMWG -responscriteria.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter percentage
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
VGPR of beter wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste algemene respons van VGPR of een betere tarief volgens IMWG -responscriteria.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Minimale restziekte (MRD)-negatief CR-percentage
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
MRD-negatieve CR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat zowel CR als beter en MRD-negativiteit bereiken bij een drempel van 10^-5 op een tijdstip na de datum van randomisatie en vóór ziekteprogressie of start van daaropvolgende antimyelomtherapie (SST).
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van de dood van de deelnemer.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Progression Free Survival on Nextline Therapy (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot progressie op de volgende therapielijn of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
TTNT wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot het begin van SST.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Serumconcentratie van Talquetamab en Teclistamab
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Serumconcentratie van Talquetamab en Teclistamab zal worden gerapporteerd.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Aantal deelnemers met anti-drug antilichamen (ADAS) tegen Talquetamab en Teclistamab
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Aantal deelnemers met ADAS aan Talquetamab en Teclistamab zal worden gemeld.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door multiple myeloma symptoom en impactvragenlijst (MYSIM-Q)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en HRQOL wordt gedefinieerd als het interval van de datum van randomisatie tot de startdatum van zinvolle verandering.
De MySIM-Q is een ziektespecifieke beoordeling van de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO), complementair aan de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Core-30-item (EORTC-QLQ-C30).
Het omvat 17 items die resulteren in een symptoomsubschaal en een impactsubschaal.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en HRQOL wordt gedefinieerd als het interval van de datum van randomisatie tot de startdatum van zinvolle verandering.
EORTC-QLQ-C30 Versie 3 bevat 30 items die 5 functionele schalen vormen (fysieke rol, emotioneel, cognitief en sociaal), 1 wereldwijde schaal van de gezondheidsstatus, 3 symptoomschalen (pijn, vermoeidheid en misselijkheid of braken), en 5 enkele symptoomitems (dyspnea, Insomnia, Appetite-verlies, constipatie, en een enkele impact-items).
De terugroepperiode is 7 dagen ("afgelopen week") en reacties worden gerapporteerd met behulp van een verbale en numerieke beoordelingsschalen.
De item- en schaalscores worden getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van de symptomen, het functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) zoals beoordeeld door de EuroQol Vijfdimensionale Vragenlijst op 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en HRQOL wordt gedefinieerd als het interval van de datum van randomisatie tot de startdatum van zinvolle verandering.
De EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie plus een visuele analoge schaalbeoordeling "gezondheid" met ankers variërend van 0 (slechtste denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door de globale indruk van de patiënt-afdruk (PGI-S)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van symptomen, functioneren en HRQOL wordt gedefinieerd als het interval van de datum van randomisatie tot de startdatum van zinvolle verandering.
De PGI-S zal worden gebruikt als een anker, extern criterium, om een zinvolle verandering in scores voor de MYSIM-Q en EORTC-QLQ-C30 in deze populatie te bepalen.
De responsopties worden gepresenteerd als een 5-punts verbale beoordelingsschaal van "geen" tot "zeer ernstig".
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Tijd tot aanhoudende verslechtering van de symptomen, het functioneren en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) zoals beoordeeld door de Epstein Taste Survey
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
De tijd tot aanhoudende verslechtering van de symptomen, het functioneren en de kwaliteit van leven wordt gedefinieerd als het interval vanaf de datum van randomisatie tot de startdatum van betekenisvolle verandering.
Het smaakonderzoek van Epstein bestaat uit 17 items uit het volledige PRO-instrument met 71 items, specifiek voor smaakveranderingen, ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met hoofd- en nekkanker als samenstelling van de Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door Mysim-Q
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en HRQOL zoals beoordeeld door Mysim-Q zal worden gerapporteerd.
De MySIM-Q is een ziektespecifieke beoordeling van de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO), complementair aan de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Core-30-item (EORTC-QLQ-C30).
Het omvat 17 items die resulteren in een symptoomsubschaal en een impactsubschaal.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en HRQOL zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30 zal worden gerapporteerd.
De EORTC-QLQ-C30 versie 3 bevat 30 items die 5 functionele schalen vormen (fysieke, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), 1 wereldwijde gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen (pijn, vermoeidheid en misselijkheid of braken), en 5 enkele symptoomitems (Dyspnea, Insomnia, Appetite Loss, Constipation, en DiraRree) en een enkele impact).
De terugroepperiode is 7 dagen ("afgelopen week") en reacties worden gerapporteerd met behulp van een verbale en numerieke beoordelingsschalen.
De item- en schaalscores worden getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt dus een hoog of gezond functieniveau en een hoge score voor de wereldwijde gezondheidstoestand vertegenwoordigt een hoge HRQOL, maar een hoge score voor een symptoomschaal of item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie of problemen.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en HRQOL zoals beoordeeld door EQ-5D-5L zal worden gerapporteerd.
De EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie plus een visuele analoge schaalbeoordeling "gezondheid" met ankers variërend van 0 (slechtste denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door PGI-S
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en HRQOL zoals beoordeeld door PGI-S zal worden gerapporteerd.
De PGI-S zal worden gebruikt als een anker, extern criterium, om een zinvolle verandering in scores voor de MYSIM-Q en EORTC-QLQ-C30 in deze populatie te bepalen.
De responsopties worden gepresenteerd als een 5-punts verbale beoordelingsschaal van "geen" tot "zeer ernstig".
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zoals beoordeeld door Epstein Taste Survey
Tijdsspanne: Tot 3 jaar en 5 maanden
|
Verandering van de basislijn in symptomen, functioneren en HRQOL zoals beoordeeld door Epstein Taste Survey zal worden gerapporteerd.
De Epstein Taste Survey bestaat uit 17 items uit het volledige 71 Item Pro -instrument, specifiek voor smaakveranderingen.
Ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met hoofd- en nekkanker als samenstelling van de Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey.
|
Tot 3 jaar en 5 maanden
|
|
Percentage deelnemers met een zinvolle verbetering in HRQOL zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Percentage deelnemers met een zinvolle verbetering in HRQOL zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30 zal worden gerapporteerd.
De EORTC-QLQ-C30 versie 3 bevat 30 items die 5 functionele schalen vormen (fysieke, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), 1 wereldwijde gezondheidsstatusschaal, 3 symptoomschalen (pijn, vermoeidheid en misselijkheid of braken), en 5 enkele symptoomitems (Dyspnea, Insomnia, Appetite Loss, Constipation, en DiraRree) en een enkele impact).
De terugroepperiode is 7 dagen ("afgelopen week") en reacties worden gerapporteerd met behulp van een verbale en numerieke beoordelingsschalen.
De item- en schaalscores worden getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100.
Een score op hoge schaal vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt dus een hoog of gezond functieniveau en een hoge score voor de wereldwijde gezondheidstoestand vertegenwoordigt een hoge HRQOL, maar een hoge score voor een symptoomschaal of item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie of problemen.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES) door ernst
Tijdsspanne: Tot 3 jaar 5 maanden
|
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie -deelnemer die een farmaceutisch (onderzoeks- of niet -onderzoek) product heeft toegediend.
Een AE heeft niet noodzakelijk een oorzakelijk verband met de behandeling.
De ernst van AE's zal worden beoordeeld volgens het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen (NCI-CTCAE) v5.0.
Door standaardcijfers als volgt te gebruiken: Grade 1: mild; asymptomatische of milde symptomen; Grade 2: Matig; minimale, lokale of niet -invasieve interventie aangegeven; Graad 3: ernstig maar niet onmiddellijk levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname aangegeven; Graad 4: levensbedreigende gevolgen; en graad 5: overlijden gerelateerd aan AE.
|
Tot 3 jaar 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Multipel myeloom
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Polycyclische verbindingen
- Anorganische chemicaliën
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Zwangerschap
- Boronzuren
- Zuren, niet -carbonylisch
- Zuren
- Boorverbindingen
- Pyrazines
- Bortezomib
- Dexamethason
- pomalidomide
- elotuzumab
- talquetamab
Andere studie-ID-nummers
- 64407564MMY3009 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-502446-27-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson en Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .