Badanie porównujące Talquetamab plus pomalidomid, Talquetamab plus teclistamab i elotuzumab, pomalidomid i deksametazon lub pomalidomid, bortezomib i deksametazon u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem, którzy otrzymali przeciwciało anty-CD38 i lenalidomid (MonumenTAL-6)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane badanie III fazy porównujące talquetamab w skojarzeniu z pomalidomidem (Tal-P), talquetamab w skojarzeniu z teklistamabem (Tal-Tec) oraz wybrany przez badacza elotuzumab, pomalidomid i deksametazon (EPd) lub pomalidomid, bortezomib i deksametazon ( PVd) u uczestników chorych na szpiczaka nawrotowego lub opornego na leczenie, którzy otrzymali wcześniej od 1 do 4 linii leczenia, w tym przeciwciała anty-CD38 i lenalidomid
Celem tego badania jest porównanie skuteczności talquetamabu i pomalidomidu (Tal-P) lub talquetamabu i teklistamabu (Tal-Tec) z elotuzumabem, pomalidomidem i deksametazonem (EPd) lub pomalidomidem, bortezomibem i deksametazonem (PVd).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
838
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentyna, C1114AAN
- Fundaleu
-
CABA, Argentyna, C1118AAT
- Hospital Alemán
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- St Vincents Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
West Perth, Australia, 6005
- Perth Blood Institute
-
Wollongong, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 05020
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Vienna, Austria, 1160
- Klinik Ottakring
-
Vienna, Austria, A-1090
- Medical University Vienna MUV
-
-
-
-
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas - Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30110-022
- Cetus Oncologia
-
Brasília, Brazylia, 70390 700
- IDOR - Regional Brasilia
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070 560
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Curitiba, Brazylia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
Recife, Brazylia, 50070-480
- IDOR - Regional Pernambuco
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Salvador, Brazylia, 41253-190
- IDOR - Regional Bahia
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazylia, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazylia, 04537 081
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, Brazylia, 01323 001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brazylia, 01401 002
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Chiny, 101199
- Peking University People's Hospital
-
Changsha, Chiny, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, Chiny, 213000
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610032
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- First hospital affiliated of Zhejiang Medical university
-
Hohhot, Chiny, 010051
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Jinan, Chiny, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Chiny, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanning, Chiny, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shanghai, Chiny, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, Chiny, 200434
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shenyang, Chiny, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taiyuan, Chiny, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, Chiny, 30060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Xi'an, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Chiny, 361026
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
-
-
-
Brno-Bohunice, Czechy, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové
-
Olomouc, Czechy, 779 00
- University hospital Olomouc
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Odense C, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Dania, 7100
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francja, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint Louis
-
Pessac, Francja, 33604
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Toulouse, Francja, 31100
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU Tours Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, 115 25
- 251 Airforces Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Asturias, Hiszpania, 33394
- Hosp. de Cabuenes
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Burgos, Hiszpania, 09003
- Hosp. Univ. de Burgos
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Donostia / San Sebastian, Hiszpania, 20014
- Hosp. Univ. Donostia
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Complejo Hosp de Navarra - Hosp de Navarra
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandia, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Catharinaziekenhuis
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
The Hague, Holandia, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Isala Kliniek
-
-
-
-
-
Gurgaon, Indie, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Lucknow, Indie, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Pune, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Be’er Ya‘aqov, Izrael, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical center - Petah-Tikva
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113 8431
- Juntendo University Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Hamamatsu, Japonia, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Kanazawa, Japonia, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Nagasaki, Japonia, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Narita, Japonia, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Niigata, Japonia, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Nishinomiya Shi, Japonia, 663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Osaka, Japonia, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sendai, Japonia, 980 8574
- Tohoku University Hospital
-
Shibuya-ku, Japonia, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Suita, Japonia, 565 0871
- The University of Osaka Hospital
-
Sunto Gun, Japonia, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japonia, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Tottori, Japonia, 683-0824
- Tottori University Hospital
-
Tsukuba, Japonia, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Yokohama, Japonia, 241 8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksyk, 45645
- Centro de Quimioterapia e Investigacion
-
Huixquilucan, Meksyk, 52787
- Hematologica Alta Especialidad
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Halle, Niemcy, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
München, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polska, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Kielce, Polska, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lublin, Polska, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej
-
Szczecin, Polska, 71-252
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM im prof Tadeusza Sokolowskiego w Szczecinie
-
Wroclaw, Polska, 50 367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- UCSF Fresno
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- UCLA
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
- City of Hope Cancer Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- University of Iowa Health Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Luminis Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Cancer Institute
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107 4215
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-8900
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Parkland Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center at Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Skånes Universitetssjukhus
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
Varberg, Szwecja, 432 81
- Varberg Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
- Medipol University Hospital
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Budapest, Węgry, 1097
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Pécs, Węgry, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
-
Bologna, Włochy, 40138
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brindisi, Włochy, 72100
- oncologia medica - Oncology
-
Catania, Włochy, 95122
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Genova, Włochy, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Legnano, Włochy, 20025
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Milan, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Włochy, 65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Torino, Włochy, 10126
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Verona, Włochy, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4HY
- University Hospital of Wales
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowany szpiczak mnogi zgodnie z poniższymi kryteriami: a) rozpoznanie szpiczaka mnogiego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG), b) choroba mierzalna podczas badań przesiewowych, oceniana przez laboratorium centralne, zdefiniowana za pomocą dowolnego z poniższych kryteriów: (i ) poziom białka M w surowicy większy lub równy (>=) 0,5 grama na decylitr (g/dL); lub (ii) poziom białka M w moczu >= 200 miligramów (mg) na 24 godziny; lub (iii) szpiczak mnogi łańcucha lekkiego bez mierzalnego białka M w surowicy lub w moczu: wolny łańcuch lekki (FLC) immunoglobuliny (Ig) w surowicy >= 10 miligramów na decylitr (mg/dL) i nieprawidłowy współczynnik Ig kappa lambda FLC w surowicy
- Choroba nawrotowa lub oporna zgodnie z definicją poniżej: a) Choroba nawrotowa jest definiowana jako początkowa odpowiedź na wcześniejsze leczenie, po której następuje potwierdzona choroba postępująca (PD) według kryteriów IMWG po upływie ponad (>) 60 dni od zaprzestania leczenia. b) Chorobę oporną definiuje się jako redukcję białka M mniejszą niż (<) 25 procent (%) lub PD potwierdzoną według kryteriów IMWG podczas poprzedniego leczenia lub mniejszą lub równą (<=) 60 dni po zaprzestaniu leczenia
- Udokumentowane dowody na PD lub nieosiągnięcie minimalnej odpowiedzi na ostatnią linię leczenia w oparciu o ocenę odpowiedzi badacza na podstawie kryteriów IMWG w trakcie ostatniego schematu leczenia lub po jego zakończeniu
- Uzyskać wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0, 1 lub 2 podczas badania przesiewowego i bezpośrednio przed rozpoczęciem podawania badanego leku
- Uczestnik musi wyrazić zgodę, aby nie być w ciąży, nie karmić piersią ani nie planować zajścia w ciążę w trakcie włączenia do tego badania lub w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania lub zagrażające życiu alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek badany lek lub jego substancję pomocniczą
- Udar, przejściowy atak niedokrwienny lub drgawki w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody (ICF)
- Poważna operacja lub poważny uraz pourazowy w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania badanego leczenia, lub nie powrócił do pełnej sprawności po operacji, lub ma zaplanowaną poważną operację w przewidywanym czasie, w którym uczestnik będzie leczony w badaniu lub w ciągu 2 tygodni po podaniu ostatniej dawki badanego leku
- Maksymalna skumulowana dawka kortykosteroidów >=140 mg prednizonu lub jego odpowiednika w okresie 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku
- Znane aktywne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub wykazujące kliniczne objawy zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych w przypadku szpiczaka mnogiego. W przypadku podejrzenia któregokolwiek z nich wymagane jest ujemne obrazowanie rezonansu magnetycznego całego mózgu (MRI) i cytologia lędźwiowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: Talquetamab + Pomalidomid (Tal-P)
Uczestnicy otrzymają talquetamab w postaci zastrzyków podskórnych; pomalidomid będzie podawany samodzielnie doustnie w pojedynczej dawce; deksametazon można podawać doustnie lub dożylnie jako lek przed leczeniem i lek badany.
|
Pomalidomid będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Deksametazon będzie podawany doustnie lub dożylnie.
Talquetamab będzie podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: Talquetamab + Teclistamab (Tal-Tec)
Uczestnicy otrzymają teklistamab w skojarzeniu z talquetamabem zarówno w postaci wstrzyknięcia SC; deksametazon można podawać doustnie lub dożylnie jako lek przed leczeniem i lek badany.
|
Teklistamab będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Inne nazwy:
Deksametazon będzie podawany doustnie lub dożylnie.
Talquetamab będzie podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię C: Elotuzumab + Pomalidomid + Deksametazon (EPd) lub Pomalidomid + Bortezomib + Deksametazon (PVd)
Uczestnicy otrzymają elotuzumab we wstrzyknięciu dożylnym (IV) w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem doustnie; lub pomalidamid doustnie w skojarzeniu z bortezomibem we wstrzyknięciu podskórnym i deksametazonem doustnie, zgodnie z wyborem badacza.
Deksametazon będzie podawany jako lek przed leczeniem.
|
Pomalidomid będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Deksametazon będzie podawany doustnie lub dożylnie.
Elotuzumab będzie podawany dożylnie.
Inne nazwy:
Bortezomib będzie podawany we wstrzyknięciu SC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas trwania od daty randomizacji do postępującej choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
ORR jest definiowany jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną reakcją częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszej według kryteriów reagowania grupy roboczej szpiczaka międzynarodowego (IMWG).
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Pełna odpowiedź (CR) lub lepsza stawka
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
CR lub lepsze są definiowane jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną reakcją CR lub lepszą zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Bardzo dobra część odpowiedzi (VGPR) lub lepsza stawka
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
VGPR lub lepsze jest definiowane jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią VGPR lub lepszą szybkością zgodnie z kryteriami odpowiedzi IMWG.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Odsetek CR z ujemnym wynikiem minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
MRD-ujemne CR jest definiowane jako odsetek uczestników, którzy osiągają zarówno CR lub lepszą, jak i MRD negatywność przy progu 10^-5 w dowolnym punkcie czasowym po dacie randomizacji i przed postępem choroby lub rozpoczęcie późniejszej leczenia przeciwdychem (SST).
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci uczestnika.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji w terapii następnej linii (PFS2)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
PFS2 jest definiowany jako czas od randomizacji do progresji na następnej linii terapii lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
TTNT jest definiowany jako czas od randomizacji do początku SST.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Stężenie talquetamab i teclistamab w surowicy
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zgłoszono stężenie talquetamabu w surowicy i teclistamabu.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z przeciwciałami antynarkotykowymi (ADAS) do Talquetamab i Teclistamab
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zgłoszono liczbę uczestników z ADAS do Talquetamab i Teclistamab.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas do trwałego pogorszenia objawów, funkcjonowania i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) oceniany na podstawie kwestionariusza objawów i wpływu szpiczaka mnogiego (MySIm-Q)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i HRQOL jest zdefiniowane jako przedział od daty randomizacji do daty rozpoczęcia znaczącej zmiany.
MYSIM-Q to ocena oceny zgłaszanej przez pacjenta (PRO) uzupełniającej europejską organizację badań i leczenia kwestionariusza raka ROE-30 (EORTC-QLQ-C30).
Obejmuje 17 pozycji, co powoduje podskalę objawów i podskalę wpływu.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas na trwałe pogorszenie objawów, funkcjonowanie i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono za
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i HRQOL jest zdefiniowane jako przedział od daty randomizacji do daty rozpoczęcia znaczącej zmiany.
EORTC-QLQ-C30 Wersja 3 zawiera 30 pozycji, które składają się na 5 skal funkcjonalnych (rola fizyczna, emocjonalna, poznawcza i społeczna), 1 globalna skala stanu zdrowia, 3 skale objawów (ból, zmęczenie i nudności lub wymioty) oraz 5 elementów pojedynczych objawów (dyspneta, bezsenność, utrata apetytu, strata apetytu, stracenie apetytu, stracenie apetytu, straży, bólu i pamięci).
Okres wycofania wynosi 7 dni („w ubiegłym tygodniu”), a odpowiedzi zgłaszane są przy użyciu werbalnych i liczbowych skal oceny.
Wyniki pozycji i skali są przekształcane w skalę 0 do 100.
Wysoka skala stanowi wyższy poziom odpowiedzi.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza euroqol pięcio wymiarowego kwestionariusza (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i HRQOL jest zdefiniowane jako przedział od daty randomizacji do daty rozpoczęcia znaczącej zmiany.
EQ-5D-5L jest 5-elementowym kwestionariuszem, który ocenia 5 domen, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresja oraz wizualna ocena skali analogowej „dziś” z kotwicami od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan) do 100 (najlepszy stan, w którym można sobie wyobrazić).
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas do trwałego pogorszenia objawów, funkcjonowania i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL) według oceny globalnego wrażenia pacjenta (PGI-S)
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Czas do trwałego pogorszenia objawów, funkcjonowania i HRQoL definiuje się jako odstęp od daty randomizacji do daty rozpoczęcia znaczących zmian.
PGI-S będzie stosowany jako kotwica, zewnętrzne kryterium w celu określenia znaczącej zmiany w wynikach MySIm-Q i EORTC-QLQ-C30 w tej populacji.
Opcje odpowiedzi przedstawiono w postaci 5-punktowej słownej skali ocen od „żadnego” do „bardzo poważne”.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i jakość życia związana ze zdrowie
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Czas na trwałe pogarszanie się w objawach, funkcjonowanie i HRQOL jest zdefiniowane jako przedział od daty randomizacji do daty rozpoczęcia znaczącej zmiany.
Badanie Epstein Taste składa się z 17 elementów z pełnego instrumentu 71 pozycji Pro, specyficznych dla zmian smakowych opracowanych do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi jako złożony z badania objawów głowy i szyi Vanderbilt.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i jakości życia związanego ze zdrowie
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów, funkcjonowania i HRQoL oceniane za pomocą MySIm-Q.
MySIm-Q to ocena wyników zgłaszana przez pacjenta (PRO) dotycząca konkretnej choroby, uzupełniająca element Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core-30 (EORTC-QLQ-C30).
Zawiera 17 pozycji, których wynikiem jest podskala objawów i podskala wpływu.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono za
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zgłoszono zmianę od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i HRQOL, jak oceniono za pomocą EORTC-QLQ-C30.
Wersja 3 EORTC-QLQ-C30 zawiera 30 elementów, które składają się na 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, emocjonalna, poznawcza i społeczna), 1 globalna skala stanu zdrowia, 3 skale objawów (ból, zmęczenie i nudności lub wymioty) oraz 5 elementów pojedynczych objawów (dyspneta, bezsenność, strata apetyczna, strata nieporządkowana, stracenie.
Okres wycofania wynosi 7 dni („w ubiegłym tygodniu”), a odpowiedzi zgłaszane są przy użyciu werbalnych i liczbowych skal oceny.
Wyniki pozycji i skali są przekształcane w skalę 0 do 100.
Wysoka skala stanowi wyższy poziom odpowiedzi.
Zatem wysoki wynik dla skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania i wysoki wynik dla globalnego stanu zdrowia stanowi wysoki HRQOL, ale wysoki wynik dla skali objawowej lub pozycji stanowi wysoki poziom objawów lub problemów.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono za
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach, funkcjonowanie i HRQOL, jak oceniono za pomocą EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L jest 5-elementowym kwestionariuszem, który ocenia 5 domen, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe działania, ból lub dyskomfort oraz lęk lub depresja oraz wizualna ocena skali analogowej „dziś” z kotwicami od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan) do 100 (najlepszy stan, w którym można sobie wyobrazić).
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono przez PGI-S
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i HRQOL, jak oceniono przez PGI-S.
PGI-S będzie używane jako kotwica, kryterium zewnętrzne, aby określić znaczącą zmianę wyników dla MYSIM-Q i EORTC-QLQ-C30 w tej populacji.
Opcje odpowiedzi są prezentowane jako 5-punktowa skala oceny werbalnej od „Brak” do „bardzo poważnego”.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej objawów, funkcjonowania i jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL), jak oceniono w badaniu Epstein Smake
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w objawach, funkcjonowaniu i HRQoL, jak oceniono za pomocą ankiety smaku Epsteina.
Ankieta smaku Epsteina składa się z 17 pozycji z pełnego 71 pozycji instrumentu PRO, specyficznych dla zmian smaku.
opracowane do stosowania u pacjentów z nowotworami głowy i szyi jako połączenie kwestionariusza Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Procent uczestników o znaczącej poprawie HRQOL, jak oceniono przez EORTC-QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
Zgłoszono odsetek uczestników o znaczącej poprawie HRQOL, jak oceniono przez EORTC-QLQ-C30.
Wersja 3 EORTC-QLQ-C30 zawiera 30 elementów, które składają się na 5 skal funkcjonalnych (fizyczna, emocjonalna, poznawcza i społeczna), 1 globalna skala stanu zdrowia, 3 skale objawów (ból, zmęczenie i nudności lub wymioty) oraz 5 elementów pojedynczych objawów (dyspneta, bezsenność, strata apetyczna, strata nieporządkowana, stracenie.
Okres wycofania wynosi 7 dni („w ubiegłym tygodniu”), a odpowiedzi zgłaszane są przy użyciu werbalnych i liczbowych skal oceny.
Wyniki pozycji i skali są przekształcane w skalę 0 do 100.
Wysoka skala stanowi wyższy poziom odpowiedzi.
Zatem wysoki wynik dla skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania i wysoki wynik dla globalnego stanu zdrowia stanowi wysoki HRQOL, ale wysoki wynik dla skali objawowej lub pozycji stanowi wysoki poziom objawów lub problemów.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES) według nasilenia
Ramy czasowe: Do 3 lat 5 miesięcy
|
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika badania klinicznego podawał produkt farmaceutyczny (badawczy lub nie badany).
AE niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem.
Nasilenie AES zostanie ocenione zgodnie z Common Cancer Institute Common Comminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) v5.0.
używając standardowych klas w następujący sposób: Klasa 1: łagodna; Bezobjawowe lub łagodne objawy; Klasa 2: umiarkowane; Wskazana minimalna, lokalna lub nieinwazyjna interwencja; Klasa 3: poważny, ale nie natychmiast zagrażający życiu; Wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; Klasa 4: konsekwencje zagrażające życiu; i klasa 5: Śmierć związana z AE.
|
Do 3 lat 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Szpiczak mnogi
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki policykliczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Ciąży
- Kwasy boronowe
- Kwasy, niekarboksylowe
- Kwasy
- Związki boru
- Pirazines
- Bortezomib
- Deksametazon
- pomalidomid
- Elotuzumab
- Talquetamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64407564MMY3009 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-502446-27-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson jest dostępna pod adresem www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak podano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .