Eine Studie zum Vergleich von Talquetamab plus Pomalidomid, Talquetamab plus Teclistamab und Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason oder Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Myelom, die einen Anti-CD38-Antikörper und Lenalidomid erhalten haben (MonumenTAL-6)
27. August 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC
Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Talquetamab in Kombination mit Pomalidomid (Tal-P), Talquetamab in Kombination mit Teclistamab (Tal-Tec) und der Wahl des Prüfarztes zwischen Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd) oder Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason ( PVd) bei Teilnehmern mit rezidiviertem oder refraktärem Myelom, die zuvor 1 bis 4 Therapielinien einschließlich eines Anti-CD38-Antikörpers und Lenalidomid erhalten haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Talquetamab plus Pomalidomid (Tal-P) oder Talquetamab plus Teclistamab (Tal-Tec) mit Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (EPd) oder Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
838
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentinien, C1114AAN
- FUNDALEU
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CABA, Argentinien, C1118AAT
- Hospital Aleman
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Adelaide, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Box Hill, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
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Darlinghurst, Australien, 2010
- St Vincents Hospital
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Fitzroy, Australien, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Southport, Australien, 4215
- Gold Coast University Hospital
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West Perth, Australien, 6005
- Perth Blood Institute
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Wollongong, Australien, 2500
- Wollongong Hospital
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Charleroi, Belgien, 6060
- Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
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Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- AZ Nikolaas - Campus Sint-Niklaas Moerland
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Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
- Cetus Oncologia
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Brasília, Brasilien, 70390 700
- IDOR - Regional Brasilia
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Caxias do Sul, Brasilien, 95070 560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
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Curitiba, Brasilien, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Recife, Brasilien, 50070-480
- IDOR - Regional Pernambuco
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
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Salvador, Brasilien, 41253-190
- IDOR - Regional Bahia
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São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Funfarme Sjrp
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São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 04537 081
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
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São Paulo, Brasilien, 01323 001
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasilien, 01401 002
- IDOR - Regional Sao Paulo
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Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital
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Beijing, China, 101199
- Peking University People's Hospital
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Changsha, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Changzhou, China, 213000
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
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Chengdu, China, 610032
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
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Fuzhou, China, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, China, 350001
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
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Hangzhou, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College of Medicine
-
Hangzhou, China, 310003
- First hospital affiliated of Zhejiang Medical university
-
Hohhot, China, 010051
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Jinan, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanning, China, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, China, 200025
- Ruijing Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Shanghai, China, 200065
- Tongji Hospital of Tongji University
-
Shanghai, China, 200434
- Shanghai Fourth People s Hospital
-
Shenyang, China, 110055
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, China, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Taiyuan, China, 030032
- Shanxi Bethune Hospital
-
Tianjin, China, 30060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wenzhou, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Xi'an, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, China, 361026
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Augsburg, Deutschland, 86156
- Klinikum Augsburg
-
Halle, Deutschland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle Saale
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Heidelberg, Deutschland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Magdeburg, Deutschland, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
München, Deutschland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Odense C, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Vejle Hospital
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Lille, Frankreich, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankreich, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Frankreich, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankreich, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Pessac, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
-
Strasbourg, Frankreich, 67200
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe ICANS
-
Toulouse, Frankreich, 31100
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Tours, Frankreich, 37044
- CHRU Tours Hôpital Bretonneau
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Athens, Griechenland, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Griechenland, 115 25
- 251 Airforces Hospital
-
Thessaloniki, Griechenland, 546 39
- Theageneio Cancer Hospital
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Gurgaon, Indien, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Lucknow, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
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Pune, Indien, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Be’er Ya‘aqov, Israel, 70300
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical center - Petah-Tikva
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Alessandria, Italien, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Alessandria
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Bologna, Italien, 40138
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brindisi, Italien, 72100
- oncologia medica - Oncology
-
Catania, Italien, 95122
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Legnano, Italien, 20025
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pescara, Italien, 65124
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Torino, Italien, 10126
- Oncologia Medica-Città Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Verona, Italien, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Bunkyō City, Japan, 113 8431
- Juntendo University Hospital
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Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Hamamatsu, Japan, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Nagasaki, Japan, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
Narita, Japan, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Nishinomiya Shi, Japan, 663 8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Tohoku University Hospital
-
Shibuya-ku, Japan, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Shiwa-gun, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Suita, Japan, 565 0871
- The University of Osaka Hospital
-
Sunto Gun, Japan, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tottori, Japan, 683-0824
- Tottori University Hospital
-
Tsukuba, Japan, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Yokohama, Japan, 241 8515
- Kanagawa Cancer Center
-
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-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
-
-
-
Guadalajara, Mexiko, 45645
- Centro de Quimioterapia e Investigacion
-
Huixquilucan, Mexiko, 52787
- Hematologica Alta Especialidad
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
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-
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Almere Stad, Niederlande, 1315RA
- Flevoziekenhuis
-
Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
- Catharinaziekenhuis
-
Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
The Hague, Niederlande, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
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Zwolle, Niederlande, 8025 AB
- Isala Kliniek
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Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
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Brzozów, Polen, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
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Kielce, Polen, 25 734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
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Lublin, Polen, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej
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Szczecin, Polen, 71-252
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 PUM im prof Tadeusza Sokolowskiego w Szczecinie
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Wroclaw, Polen, 50 367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
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Riyadh, Saudi-Arabien, 12231
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC)
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Lund, Schweden, 221 85
- Skånes universitetssjukhus
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Umeå, Schweden, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus
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Uppsala, Schweden, 75185
- Akademiska Sjukhuset
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Varberg, Schweden, 432 81
- Varberg Hospital
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Asturias, Spanien, 33394
- Hosp. de Cabuenes
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Burgos, Spanien, 09003
- Hosp. Univ. de Burgos
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Cáceres, Spanien, 10003
- Hosp. San Pedro de Alcantara
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Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
- Hosp. Univ. Donostia
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Granada, Spanien, 18014
- Hosp. Univ. Virgen de Las Nieves
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Lugo, Spanien, 27003
- Hosp. Univ. Lucus Augusti
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Madrid, Spanien, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Hosp. Univ. Son Espases
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Pamplona, Spanien, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Complejo Hosp de Navarra - Hosp de Navarra
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Salamanca, Spanien, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander, Spanien, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Busan, Südkorea, 49201
- Dong-A University Hospital
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Busan, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Jeollanam-do, Südkorea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
Ulsan, Südkorea, 44033
- Ulsan University Hospital
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Brno-Bohunice, Tschechien, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- University Hospital Olomouc
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Ostrava, Tschechien, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Ankara, Türkei (türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
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Ankara, Türkei (türkiye), 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Arastirma Ve Uygulama Hastanesi
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Denizli, Türkei (türkiye), 20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
- Medipol University Hospital
-
Samsun, Türkei (türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
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Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
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Budapest, Ungarn, 1097
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
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California
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Clovis, California, Vereinigte Staaten, 93611
- Ucsf Fresno
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- UCLA
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
- City of Hope Cancer Center
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Kootenai Health
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
- University of Iowa Health Care
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Luminis Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Cancer Institute
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Louis Stokes Cleveland VA Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107 4215
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-8900
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Ut Southwestern
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Parkland Hospital
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center at Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4HY
- University Hospital of Wales
-
Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Salzburg, Österreich, 05020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Vienna, Österreich, 1160
- Klinik Ottakring
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Vienna, Österreich, A-1090
- Medical University Vienna MUV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentiertes multiples Myelom gemäß den folgenden Kriterien: (a) Diagnose eines multiplen Myeloms gemäß den diagnostischen Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) (b) messbare Krankheit beim Screening, bewertet durch das Zentrallabor, definiert durch eines der folgenden: (i ) Serum-M-Protein-Spiegel größer oder gleich (>=) 0,5 Gramm pro Deziliter (g/dl); oder (ii) der M-Proteinspiegel im Urin >= 200 Milligramm (mg) pro 24 Stunden; oder (iii) leichtes multiples Myelom ohne messbares M-Protein im Serum oder Urin: Serum-Immunglobulin (Ig) freie leichte Kette (FLC) >= 10 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) und abnormales Serum-Ig-Kappa-Lambda-FLC-Verhältnis
- Rezidivierte oder refraktäre Erkrankung wie unten definiert: a) Rezidivierte Erkrankung ist definiert als eine anfängliche Reaktion auf eine vorherige Behandlung, gefolgt von einer bestätigten fortschreitenden Erkrankung (PD) nach IMWG-Kriterien, mehr als (>) 60 Tage nach Beendigung der Behandlung. b) Eine refraktäre Erkrankung ist definiert als eine Verringerung des M-Proteins um weniger als (<) 25 Prozent (%) oder eine gemäß IMWG-Kriterien bestätigte Parkinson-Krankheit während der vorherigen Behandlung oder weniger als oder gleich (<=) 60 Tage nach Beendigung der Behandlung
- Dokumentierter Nachweis einer Parkinson-Krankheit oder des Versagens, ein minimales Ansprechen auf die letzte Therapielinie zu erreichen, basierend auf der Feststellung des Ansprechens durch den Prüfer anhand von IMWG-Kriterien bei oder nach der letzten Therapie
- Sie müssen beim Screening und unmittelbar vor Beginn der Studienbehandlung einen Leistungsstatuswert von 0, 1 oder 2 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben
- Eine Teilnehmerin muss zustimmen, während der Teilnahme an dieser Studie oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienbehandlung nicht schwanger zu sein, zu stillen oder eine Schwangerschaft zu planen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen oder lebensbedrohliche Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber einem Studienmedikament oder seinen Hilfsstoffen
- Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder Krampfanfall innerhalb von 6 Monaten vor der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF)
- Größere Operation oder schwerwiegende traumatische Verletzung innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung, oder sich nicht vollständig von der Operation erholt haben, oder während der Zeit, in der der Teilnehmer voraussichtlich in der Studie behandelt wird, oder innerhalb von 2 Wochen eine größere Operation geplant ist Wochen nach Verabreichung der letzten Dosis der Studienbehandlung
- Eine maximale kumulative Dosis von Kortikosteroiden von >= 140 mg Prednison oder Äquivalent innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
- Bekannte Beteiligung des aktiven Zentralnervensystems (ZNS) oder klinische Anzeichen einer meningealen Beteiligung des multiplen Myeloms. Wenn einer der beiden vermutet wird, sind eine negative Magnetresonanztomographie (MRT) des gesamten Gehirns und eine Lumbalzytologie erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A: Talquetamab + Pomalidomid (Tal-P)
Die Teilnehmer erhalten Talquetamab als subkutane (SC) Injektionen; Pomalidomid wird als Einzeldosis oral selbst verabreicht; Dexamethason kann als Vorbehandlungsmedikament und Studienmedikament oral oder intravenös verabreicht werden.
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Pomalidomid wird oral verabreicht.
Andere Namen:
Dexamethason wird entweder oral oder intravenös verabreicht.
Talquetamab wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Arm B: Talquetamab + Teclistamab (Tal-Tec)
Die Teilnehmer erhalten Teclistamab in Kombination mit Talquetamab, beide als SC-Injektion; Dexamethason kann als Vorbehandlungsmedikament und Studienmedikament oral oder intravenös verabreicht werden.
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Teclistamab wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
Dexamethason wird entweder oral oder intravenös verabreicht.
Talquetamab wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm C: Elotuzumab+ Pomalidomid+Dexamethason (EPd) oder Pomalidomid+Bortezomib+Dexamethason (PVd)
Die Teilnehmer erhalten entweder eine intravenöse (IV) Injektion von Elotuzumab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason oral; oder Pomalidamid oral in Kombination mit Bortezomib SC-Injektion und Dexamethason oral, je nach Wahl des Prüfarztes.
Dexamethason wird als Medikament vor der Behandlung verabreicht.
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Pomalidomid wird oral verabreicht.
Andere Namen:
Dexamethason wird entweder oral oder intravenös verabreicht.
Elotuzumab wird intravenös verabreicht.
Andere Namen:
Bortezomib wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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PFS ist definiert als die Dauer vom Datum der Randomisierung bis hin zur progressiven Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was an erster Stelle steht.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtantwortrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit dem besten Gesamtansprechen bzw. partiellen Ansprechen (PR) oder besser gemäß den Ansprechkriterien der International Myeloma Working Group (IMWG).
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Vollständige Antwort (CR) oder bessere Rate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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CR oder besser ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtreaktion von CR oder besser gemäß den IMWG -Antwortkriterien.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Sehr gute Teilreaktion (VGPR) oder bessere Rate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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VGPR oder besser ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit der besten Gesamtreaktion von VGPR oder besserer Rate gemäß den IMWG -Antwortkriterien.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Minimale Resterkrankung (MRD)-negative CR-Rate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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MRD-negative CR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die sowohl Cr als auch bessere und MRD-Negativität bei einem Schwellenwert von 10^-5 zu einem Zeitpunkt nach dem Datum der Randomisierung und vor dem Fortschreiten der Krankheit oder des Beginns der nachfolgenden Antimyelom-Therapie (SST) erreichen.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes des Teilnehmers.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Progression Free Survival bei der nächsten Therapie (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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PFS2 wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der nächsten Therapie- oder Todeszeile definiert, je nachdem, was an erster Stelle steht.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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TTNT ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Beginn des SST.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Serumkonzentration von Talquetamab und Teclistamab
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Serumkonzentration von Talquetamab und Teclistamab wird angegeben.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drogen-Antikörpern (ADAs) gegen Talquetamab und Teclistamab
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit ADAs nach Talquetamab und Teclistamab wird gemeldet.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Zeit bis zur anhaltenden Verschlechterung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), bewertet durch den Multiple Myeloma Symptom and Impact Questionnaire (MySIm-Q)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Zeit bis hin zur anhaltenden Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und HRQOL wird als Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Startdatum einer aussagekräftigen Änderung definiert.
Das MySIM-Q ist eine krankheitsspezifische, von Patienten gemeldete Outcome-Bewertung (PRO), die der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität des Lebens (EORTC-QLQ-C30) ergänzt.
Es umfasst 17 Artikel, die zu einer Symptom -Subskala und einer Impact -Subskala führen.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Zeit für eine anhaltende Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie von EORTC-QLQ-C30 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Zeit bis zur anhaltenden Verschlechterung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der HRQoL ist definiert als der Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn einer bedeutenden Veränderung.
EORTC-QLQ-C30 Version 3 umfasst 30 Elemente, die 5 Funktionsskalen (körperliche Rolle, emotional, kognitiv und sozial), 1 globale Gesundheitszustandsskala, 3 Symptomskalen (Schmerz, Müdigkeit und Übelkeit oder Erbrechen) und 5 einzelne Symptomelemente (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung und Durchfall) und ein einzelnes Auswirkungselement (finanzielle Schwierigkeiten) bilden.
Der Rückrufzeitraum beträgt 7 Tage („letzte Woche“) und die Antworten werden anhand einer verbalen und numerischen Bewertungsskala gemeldet.
Die Item- und Skalenwerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Zeit für eine anhaltende Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie durch EuroqoL Fünf-Dimension-Fragebogen 5-Level (EQ-5D-5L) bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Zeit bis zur anhaltenden Verschlechterung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der HRQoL ist definiert als der Zeitraum vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn einer bedeutenden Veränderung.
Der EQ-5D-5L ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der 5 Bereiche bewertet, darunter Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angstzustände oder Depressionen, sowie eine visuelle Analogskala zur Bewertung der „Gesundheit heute“ mit Ankern im Bereich von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand).
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Zeit für eine anhaltende Verschlechterung von Symptomen, Funktionsweise und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie durch den globalen Eindruck der Patienten (PGI-S) bewertet wird
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Die Zeit bis hin zur anhaltenden Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und HRQOL wird als Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Startdatum einer aussagekräftigen Änderung definiert.
Die PGI-S werden als Anker und externes Kriterium verwendet, um eine aussagekräftige Änderung der Bewertungen für die MySIM-Q und EORTC-QLQ-C30 in dieser Population zu bestimmen.
Die Antwortoptionen werden als 5-Punkte-mündliche Bewertungsskala von "None" auf "sehr schwer" dargestellt.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Zeit für eine anhaltende Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie durch Epstein Taste Survey bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Die Zeit bis hin zur anhaltenden Verschlechterung von Symptomen, Funktionen und HRQOL wird als Intervall vom Datum der Randomisierung bis zum Startdatum einer aussagekräftigen Änderung definiert.
Die Epstein -Geschmacksumfrage besteht aus 17 Artikeln aus dem vollständigen 71 -Item -Pro -Instrument, das für Geschmacksänderungen spezifisch für die Verwendung bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs als Verbundwerkstoff der Vanderbilt Head- und Necksymptomumfrage entwickelt wurde.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Veränderung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gegenüber dem Ausgangswert gemäß MySIm-Q
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und HRQOL, wie von MySIM-Q bewertet, wird gemeldet.
Das MySIM-Q ist eine krankheitsspezifische, von Patienten gemeldete Outcome-Bewertung (PRO), die der europäischen Organisation für die Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität der Krebsqualität des Lebens (EORTC-QLQ-C30) ergänzt.
Es umfasst 17 Artikel, die zu einer Symptom -Subskala und einer Impact -Subskala führen.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie durch EORTC-QLQ-C30 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Änderung von Symptomen, Funktionsweise und HRQOL, wie durch EORTC-QLQ-C30 bewertet, wird berichtet.
Die EORTC-QLQ-C30-Version 3 enthält 30 Elemente, die 5 funktionelle Skalen (physische, Rolle, emotional, kognitiv und sozial), 1 globaler Gesundheitszustandskala, 3 Symptomskalen (Schmerz, Müdigkeit und Übelkeit oder Erbrechen) und 5 einzelne Symptome (Dyspnoe, Insomnien, Insomatien, Anpassungsverlust, Verstöße, Verstöße und Diagramm) und Diagramm- und Diagramm- und Diagramm- und Diagramm-Elemente ausmachen.
Die Rückrufzeit beträgt 7 Tage ("vergangene Woche"), und die Antworten werden unter Verwendung einer verbalen und numerischen Bewertungsskalen gemeldet.
Die Element- und Skalierungswerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein hochskonaktes Score ist ein höheres Antwortniveau.
Ein hoher Score für eine funktionelle Skala stellt daher ein hohes oder gesundes Funktionsniveau dar und ein hoher Score für den globalen Gesundheitszustand stellt einen hohen HRQOL dar, ein hoher Score für eine Symptomskala oder ein hohes Maß an Symptomatik oder Probleme.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie durch EQ-5D-5L bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Die Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und HRQOL, wie durch EQ-5D-5L bewertet, wird berichtet.
Der EQ-5D-5L ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der 5 Domänen bewertet, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst- oder Depressionen sowie eine visuelle analoge Skala-Bewertung "Gesundheit heute" mit Ankern von 0 (schlimmster vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (Bester einstaatlicher Gesundheitszustand).
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und gesundheitsbezogener Lebensqualität (HRQOL), wie von PGI-S bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Die Veränderung von Symptomen, Funktionsweise und HRQOL, wie von PGI-S bewertet, wird berichtet.
Die PGI-S werden als Anker und externes Kriterium verwendet, um eine aussagekräftige Änderung der Bewertungen für die MySIM-Q und EORTC-QLQ-C30 in dieser Population zu bestimmen.
Die Antwortoptionen werden als 5-Punkte-mündliche Bewertungsskala von "None" auf "sehr schwer" dargestellt.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Veränderung der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch die Epstein-Geschmacksumfrage
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Über Veränderungen der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert gemäß der Epstein-Geschmacksumfrage wird berichtet.
Die Epstein-Geschmacksumfrage besteht aus 17 Elementen des vollständigen PRO-Instruments mit 71 Elementen, die sich speziell auf Geschmacksveränderungen beziehen.
Entwickelt für den Einsatz bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs als Kombination aus der Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey.
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Bis zu 3 Jahre und 5 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer mit deutlicher Verbesserung der HRQoL gemäß EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer sinnvollen Verbesserung der HRQOL, wie von EORTC-QLQ-C30 bewertet wird, wird gemeldet.
Die EORTC-QLQ-C30-Version 3 enthält 30 Elemente, die 5 funktionelle Skalen (physische, Rolle, emotional, kognitiv und sozial), 1 globaler Gesundheitszustandskala, 3 Symptomskalen (Schmerz, Müdigkeit und Übelkeit oder Erbrechen) und 5 einzelne Symptome (Dyspnoe, Insomnien, Insomatien, Anpassungsverlust, Verstöße, Verstöße und Diagramm) und Diagramm- und Diagramm- und Diagramm- und Diagramm-Elemente ausmachen.
Die Rückrufzeit beträgt 7 Tage ("vergangene Woche"), und die Antworten werden unter Verwendung einer verbalen und numerischen Bewertungsskalen gemeldet.
Die Element- und Skalierungswerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein hochskonaktes Score ist ein höheres Antwortniveau.
Ein hoher Score für eine funktionelle Skala stellt daher ein hohes oder gesundes Funktionsniveau dar und ein hoher Score für den globalen Gesundheitszustand stellt einen hohen HRQOL dar, ein hoher Score für eine Symptomskala oder ein hohes Maß an Symptomatik oder Probleme.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Ein AE ist ein unerschütterliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der ein pharmazeutisches (Investigations- oder Nicht -Investigations-) Produkt verabreicht hat.
Ein AE hat nicht unbedingt eine kausale Beziehung zur Behandlung.
Die Schwere der AES wird gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI-CTCAE) v5.0 bewertet.
Durch die Verwendung von Standardklassen wie folgt: Grad 1: mild; asymptomatische oder milde Symptome; Grad 2: moderat; minimale, lokale oder nichtinvasive Intervention angegeben; Grad 3: schwerwiegend, aber nicht sofort lebensbedrohlich; Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes angegeben; Klasse 4: lebensbedrohliche Konsequenzen; und Klasse 5: Tod im Zusammenhang mit AE.
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Bis zu 3 Jahre 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Multiples Myelom
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Polycyclische Verbindungen
- Anorganische Chemikalien
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Steroide, fluoriert
- Schwangerschaften
- Boronsäuren
- Säuren, nicht carboxylisch
- Säuren
- Borverbindungen
- Pyraziner
- Bortezomib
- Dexamethason
- Pomalidomid
- elotuzumab
- Talquetamab
Andere Studien-ID-Nummern
- 64407564MMY3009 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-502446-27-00 (Registrierungskennung: EUCT number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenaustauschrichtlinie der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.
Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Projektwebsite Yale Open Data Access (YODA) unter yoda.yale.edu eingereicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .